Arts legt uit hoe HFA astma-inhalatoren verschillen van CFK-inhalatoren en hoe u de overstap gemakkelijker kunt maken.
Per 1 januari 2009 zullen miljoenen Amerikanen met astma en chronisch obstructieve longziekte moeten overstappen van CFK-houdende inhalatoren op HFA-houdende inhalatoren, als ze dat nog niet gedaan hebben.
De verandering is het gevolg van een federaal verbod op CFK (chloorfluorkoolwaterstoffen) albuterol-inhalatoren dat op 31 december 2008 ingaat.
Voor sommige astmapatiënten, zoals de 35-jarige Shelby Rothrock uit Silver Spring, Md., zijn de nieuwe inhalatoren een grote verbetering. Ze zegt dat ze liever de HFA (hydrofluoralkaan) inhalators gebruikt. Albuterol is een kortwerkend bronchusverwijdend middel, dat de luchtwegen helpt openen om snel verlichting te bieden bij piepende ademhaling en kortademigheid. Albuterol-inhalatoren worden vaak “reddings”-inhalatoren genoemd omdat ze astma-aanvallen kunnen helpen stoppen. Albuterol wordt zowel met CFK- als met HFA-inhalatoren in doses toegediend.
“Voorheen had ik het gevoel dat de medicatie werkte, maar dat het meeste achter in mijn keel terechtkwam. Het was een prettige omschakeling voor mij om iets te hebben dat niet zo hard uitwaaide,” zegt Rothrock, wiens werk het is om klinische proeven uit te voeren voor farmaceutische bedrijven.
Jim Brisko uit Bloomfield Township, Michigan, is net zo tevreden. Hij had niet eens gemerkt dat zijn apotheek hem een HFA-inhalator gaf toen hij in februari een recept invulde, totdat zijn arts hem er bij zijn laatste bezoek in september op wees.
De gepensioneerde ingenieur van General Motors zegt dat de HFA-inhalator voor hem net zo goed werkt als de oude CFK-inhalator, maar voor anderen is het contrast tussen beide dramatisch. Zij komen in het geweer met een online petitie waarin het Congres wordt gevraagd het verbod op CFK-houdende inhalatoren op te heffen. Dat verbod is in 2005 ingesteld door het Environmental Protection Agency en de FDA om te voldoen aan het Protocol van Montreal uit 1987. Dat verdrag werd wereldwijd aangenomen om de ozonlaag van de aarde te beschermen, waarvan de dunner wordende laag deels aan CFK’s wordt toegeschreven.
De National Campaign to Save CFC Inhalers beweert dat CFK-houdende inhalatoren een onbeduidende bron van vervuiling zijn en dat zij veiliger en doeltreffender zijn dan HFA-houdende inhalatoren. Eind september hadden meer dan 2.800 mensen de petitie ondertekend.
Patiëntenvoorvechters zeggen echter dat er geen weg terug is van het verbod op CFK-houdende inhalatoren. Ze richten zich nu op het voorlichten van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten over het gebruik van HFA-inhalatoren, en ze hebben er bij de FDA op aangedrongen hetzelfde te doen.
Dokter Dokter heeft verschillende deskundigen gesproken om meer te weten te komen over de nieuwe inhalatoren, hoe ze verschillen en wat er wordt gedaan om de overgang van CFK- naar HFA-inhalatoren gemakkelijker te maken. Lees verder voor hun antwoorden.
1. Wat zijn de verschillen tussen CFK- en HFA- inhalatoren?
Het belangrijkste verschil is de manier waarop albuterol uit de houder in de longen wordt gestuwd, maar sommige patiënten zullen merken dat de “stoot” van de spray zachter is met HFA-apparaten.
“Het gevoel is een weinig verschillend, zodat als iemand overschakelt, als zij zich niet bewust zijn dat de HFA straal zachter is, zouden zij kunnen voelen zij niet de zelfde hoeveelheid krijgen. Het is enkel zo efficiënt, maar de verwachtingen van mensen moeten aanpassen wat zij ontvangen,” zegt Martha White, MD, een allergist in Wheaton, Md.
Drie van vier beschikbare inhalatoren – Proventil HFA, ProAir HFA, en Ventolin HFA – geven albuterol af. De vierde HFA inhalator, Xopenex, bevat levalbuterol — een andere bronchodilatator agent van dezelfde klasse als albuterol. White zegt dat haar patiënten die Xopenex gebruiken melden dat het “schoner” aanvoelt.
Het HFA-drijfgas is ook “gomiger” dan het CFK-drijfgas, dus het is belangrijk om het plastic omhulsel van de bus schoon te maken, het liefst na elk gebruik, maar ten minste eenmaal per week. Gebruikers kunnen ook een verschil in smaak opmerken.
HFA-inhalatoren moeten volgens de richtlijnen van de American Academy of Allergy Asthma & Immunology ook worden geprepareerd, of een paar keer in de lucht worden gespoten voordat ze worden gebruikt.
2. Is de ene HFA inhalator effectiever dan de andere?
Nee. In studies met kinderen en volwassenen is aangetoond dat de effecten van HFA albuterol op longfunctietesten vergelijkbaar zijn met CFK albuterol. Met Xopenex HFA worden sommige mensen minder kriebelig dan met andere albuterolinhalatoren, vertelt White aan de arts. Ventolin HFA heeft een dosisteller zodat je weet hoeveel doses er nog zijn, terwijl Proventil HFA en ProAir HFA geen dosisteller hebben.
3. Wat is nu het grote verschil tussen CFK- en HFA-inhalatoren?
Kosten.
CFC inhalatoren kosten ongeveer $5-$25 per stuk, terwijl de HFA inhalatoren $30 tot $60 kosten, volgens de American Academy of Allergy Asthma & Immunology.
De HFA-inhalatoren die nu ongeveer twee jaar verkrijgbaar zijn, hebben een merknaam en het kan nog wel vijf jaar duren voordat de patenten verlopen, waardoor minder dure generieke producten op de markt kunnen komen.
Sandra Fusco-Walker, directeur van patient advocacy voor het Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics, wijst erop dat de kosten vooral een last kunnen zijn als ouders inhalers moeten kopen die hun kinderen thuis en op school kunnen bewaren. AANMA maakt deel uit van een MDI-werkgroep (metered dose inhaler) die afgelopen voorjaar naar het Congres is gegaan om wetgevers te vragen te overwegen de kosten van de HFA-inhalatoren te subsidiëren, maar dat heeft niet mogen baten.
“Mensen moeten een keuze maken tussen een bronchusverwijder en controller-medicijnen, maar we hebben deze bronchusverwijders nodig als we symptomen hebben,” vertelt Fusco-Walker aan de dokter.
De farmaceutische bedrijven die de vier HFA inhalatoren maken, bieden hulpprogramma’s aan voor patiënten die zich deze niet kunnen veroorloven. Voor informatie kunt u bellen met het Partnership for Prescription Assistance op 1-888-477-2669 of de website bezoeken: www.pparx.org.
4. Hoeveel snelwerkende inhalatoren hebben mensen met astma nodig in de loop van een jaar?
Norman Edelman, MD, een longarts en hoofd medische dienst van de American Lung Association, zegt dat twee tot drie inhalators genoeg zouden moeten zijn om een jaar mee te gaan. Bussen bevatten ergens tussen de 180 en 200 “puffs”.
Hij zegt dat veel mensen met astma de reddingsinhalatoren veel meer gebruiken dan ze zouden moeten. Mensen van wie de astma onder controle is, moeten de inhalator misschien een of twee keer per week gebruiken, of als ze sporten, een paar keer meer.
“Velen gebruiken meer omdat, laten we eerlijk zijn, een groot percentage van de astmapatiënten niet optimaal wordt gecontroleerd,” zegt hij. “Het is de patiënt, de dokter, het systeem, de kosten – het is alles.”
Volgens de Asthma and Allergy Foundation of America bestaat een typische medicijnregeling voor iemand met astma uit een reddingsinhalator samen met twee controller-medicijnen, meestal een geïnhaleerde steroïde en een langwerkende bronchusverwijder of een medicijn dat beide laatste combineert.
5. Hoeveel mensen gebruiken nu al de HFA-inhalatoren?
De FDA houdt niet bij hoeveel mensen de HFA inhalers gebruiken, die al een variërend aantal jaren op de markt zijn, zei woordvoerder Christopher Kelly van het agentschap tijdens een nieuwsconferentie op 30 mei over de overgang naar HFA-aangedreven albuterol inhalers.
De directeur van de FDA van de afdeling van long en allergieproducten, Badrul Chowdhury, MD, zei tijdens dezelfde nieuwsconferentie dat 65% van de 52 miljoen albuterolvoorschriften die jaarlijks worden geschreven voor HFA inhalatoren zijn. Albuterol is een van de top 10 medicijnen die in de VS worden voorgeschreven.
Dat betekent dat meer dan een derde van de voorgeschreven albuterolinhalatoren nog steeds in CFK-vorm is.
6. Hoe verloopt de overgang, met nog maar een paar maanden te gaan voordat de CFK-houdende inhalatoren van de markt verdwijnen?
Niet zo soepel als het zou moeten. Hoewel de EPA en de FDA in 2005 de beslissing namen om over te stappen op CFK-houdende inhalatoren, is er dringend behoefte aan voorlichting over de overschakeling op HFA-inhalatoren, zegt Charlotte Collins, directeur van het openbaar beleid en belangenbehartiging van de Asthma and Allergy Foundation of America in Washington, D.C.
“We horen van patiënten die nieuwere inhalatoren krijgen en zeggen dat ze niet werken, maar dat ze geen training hebben gehad van hun artsen, die ze misschien voorschrijven zonder het de patiënten te vertellen. Het vereist een ander trainingsproces voor patiënten om ze op de juiste manier te gebruiken,” vertelt ze aan de dokter. “Ik maak me grote zorgen dat er vanaf 1 januari mensen zullen zijn die hun recepten niet meer kunnen aanvullen en in paniek zullen raken. Dat is niet goed voor astmapatiënten.”
Patiënten melden ook dat ze de smaak en geur van de HFA-inhalatoren niet prettig vinden en niet weten hoe ze ze moeten gebruiken.
“Totdat patiënten de kans krijgen om ze verschillende keren te proberen en echte training krijgen, is het moeilijk om te beoordelen of er over de hele linie problemen zijn. Dat is een grote onderneming die nog niet is gedaan, en dat is erg jammer. We hebben dit product nog niet echt getest bij een ‘echte’ patiëntengemeenschap,” zegt Collins.
Drie jaar geleden heeft de AAFA een verklaring uitgegeven met de naam Transition Now (beschikbaar op www.transitionnow.org) om patiënten te waarschuwen voor de verandering en het verschil uit te leggen tussen de twee inhalatoren. En eerder dit jaar sloot de AAFA zich aan bij een werkgroep die het Allergie en Astma Netwerk Moeders van Astmapatiënten en de American Lung Association omvat, om er bij de FDA op aan te dringen meer te doen om het publiek voor te lichten over de verandering.
“We vertelden hen dat het niet goed ging en dat ze veel meer moesten doen,” zegt Collins. “Ze kwamen bij ons om ons te vertellen dat het goed ging, maar hun definitie van succes is anders dan de definitie van succes van een patiënt. Hun definitie is producten in de schappen krijgen.”
In reactie hierop heeft de FDA in juni een verklaring uitgegeven waarin consumenten worden aangespoord om over te stappen op HFA-inhalatoren, maar de AAFA en haar partners zouden graag een veel bredere campagne zien die ook een training voor artsen en online videotraining voor patiënten zou omvatten.
“Ik denk dat de FDA in een veel betere positie verkeert om de informatie naar de aanbieders te krijgen,” zegt Collins. “Als er iets van de FDA komt, krijgt dat hun aandacht.”
7. Welke andere middelen zijn beschikbaar om het publiek voor te lichten?
Het Allergie en Astma Netwerk Moeders van Astmapatiënten biedt een gratis telefonische consultatiedienst aan waarbij patiënten met een nurse practitioner kunnen spreken over het gebruik van HFA inhalers en de beschikbare financiële hulp. Dat nummer is 800-315-8056.
Andere organisaties bieden op hun websites informatie aan over de overgang. Het gaat onder meer om de Allergy and Asthma Foundation of America, de American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, en de American Lung Association.
