Het onafhankelijke panel van adviseurs van de FDA zal in juni bijeenkomen om de COVID-19-vaccins van Pfizer en Moderna voor kinderen jonger dan 5 jaar te bespreken, evenals het Novavax-vaccin voor volwassenen.
FDA-comité bespreekt COVID-19 vaccinaties voor kinderen in juni
Door Carolyn Crist
2 mei 2022 -- Het onafhankelijke panel van adviseurs van de FDA zal in juni bijeenkomen om de COVID-19 vaccins van Pfizer en Moderna voor kinderen onder de 5 jaar te bespreken, evenals het Novavax vaccin voor volwassenen, volgens een aankondiging die de FDA vrijdag heeft vrijgegeven.
Op 7 juni zal het vaccincomité van de FDA het Novavax-vaccin beoordelen, dat het eerste nieuwe COVID-19-vaccin zou kunnen worden dat in meer dan een jaar in de VS op de markt is gebracht. De injectie is al toegelaten in meer dan drie dozijn landen, waaronder heel Europa.
De FDA heeft ook drie mogelijke data geselecteerd 8, 21 en 22 juni om de inentingen voor kinderen onder de 5 jaar te bespreken. De data zijn voorlopig omdat de bedrijven hun voorstellen nog niet hebben voltooid, zei het agentschap.
Het comité heeft echter besloten om plannen aan te kondigen om virtuele vergaderingen te houden in afwachting van volledige indiening van noodtoestemmingsaanvragen in de komende maanden die publiekelijk zijn aangekondigd door COVID-19 vaccinfabrikanten.
Moderna heeft gezegd dat het van plan is zijn aanvraag tegen het einde van volgende week te voltooien, volgens CBS News. Pfizer heeft gezegd dat zijn klinische testgegevens in juni klaar zouden kunnen zijn.
Bovendien zal het FDA-comité op 28 juni bijeenkomen om te bespreken of de samenstelling van de coronavirusstammen in de huidige vaccins moet worden gewijzigd, en zo ja, welke stammen moeten worden gebruikt voor vaccins die voor de herfst van 2022 worden geproduceerd. De vergadering is een vervolgdiscussie van 6 april, toen de groep algemene ideeën besprak voor opkomende varianten, toekomstige COVID-19-vaccins, en boosterdoses.
FDA-functionarissen hebben gezegd dat de VS snel een beslissing moet nemen over het al dan niet veranderen van vaccins voor de herfst, aldus CNBC. Pfizer en Moderna bestuderen opnamen die zich zouden kunnen richten op de Omicron-variant, evenals andere formuleringen die bescherming zouden kunnen bieden tegen toekomstige varianten.
Zodra de vergaderdata voor juni definitief zijn, zal de FDA een agenda en achtergrondmateriaal delen. De informatie zal niet later dan twee werkdagen voor elke bijeenkomst worden gedeeld.
De FDA zal de bijeenkomsten ook livestreamen op het YouTube-kanaal en de website van het agentschap. Extra vergaderingen kunnen worden gepland als vaccinbedrijven papierwerk indienen dat extra beoordeling en discussie vereist, aldus het agentschap.
Het onafhankelijke panel dat officieel het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee heet, houdt openbare vergaderingen om de gegevens rond vaccins te bespreken. Het panel doet vervolgens aanbevelingen over vergunningen en goedkeuringen van vaccins, die de FDA kan besluiten te volgen.
De komende vergaderingen van het comité hebben bijzondere belangstelling getrokken omdat ouders al maanden uitkijken naar een COVID-19-vaccin voor hun jongere kinderen.
Terwijl we ons blijven bezighouden met de COVID-19-pandemie, zijn er een aantal verwachte inzendingen en wetenschappelijke vragen die baat zullen hebben bij bespreking met onze leden van het adviescomité, zei Peter Marks, MD, directeur van FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, in de aankondiging.
Het agentschap streeft naar een grondig en transparant proces waarin rekening wordt gehouden met de inbreng van onze onafhankelijke adviseurs en dat inzicht verschaft in onze beoordeling van de COVID-19-vaccins, zei hij. We zijn van plan om snel te gaan met eventuele vergunningen die geschikt zijn zodra ons werk is voltooid.
?
