Moderna en Pfizer willen goedkeuring van de FDA voor tweede COVID-19 booster shots.
Moderna, Pfizer willen toestemming van FDA voor tweede boosters
Door Ralph Ellis
18 maart, 2022 -- Moderna en Pfizer willen goedkeuring van de FDA voor tweede COVID-19 booster shots.
Op donderdag heeft Moderna de FDA formeel toestemming gevraagd voor een tweede boostershot van haar COVID-19 vaccin voor alle volwassenen boven de 18 die goedgekeurde vaccins hebben ontvangen.
Eerder deze week, op dinsdag, hebben Pfizer en zijn partner BioNTech ook toestemming gevraagd voor een tweede vaccinatie, maar alleen voor mensen boven de 65 die gevaccineerd zijn.
In nieuwsberichten zeiden Moderna en Pfizer dat hun verzoeken gedeeltelijk gebaseerd waren op gegevens uit Israel, na het verschijnen van de Omicron variant, die aantoonden dat een tweede booster het aantal infecties en ernstige ziektes verlaagt.
Moderna zei dat het om toelating vroeg voor iedereen boven de 18 om de gezondheidsautoriteiten van de overheid de flexibiliteit te geven om te beslissen welke leeftijdsgroepen het meest baat zouden hebben bij de booster.
De FDA zou snel toestemming kunnen verlenen als de gegevens van de farmaceutische bedrijven niet hoeven te worden beoordeeld door externe vaccinexperts, meldde The Washington Post. De CDC-directeur zou uiteindelijk bepalen welke leeftijdsgroepen de tweede boosterdosis moeten krijgen.
De verzoeken zijn ingediend omdat studies aantonen dat de vaccins na verloop van tijd minder effectief worden.
Uit een in februari door de CDC gepubliceerde studie bleek dat de boosters van de vaccins Pfizer/BioNTech en Moderna COVID-19 na 4 maanden minder effectief werden, maar nog steeds goed werk leverden door mensen uit het ziekenhuis te houden tijdens de Omicron-vloed.
Terwijl de Omicron-variant overheerste, waren de vaccins 87% effectief tegen bezoeken aan de spoedeisende hulp en 91% effectief tegen ziekenhuisopnames 2 maanden na de booster, zo bleek uit de studie. Vier maanden na de boostershot daalde de effectiviteit tot 66% tegen bezoeken aan de eerste hulp en 78% tegen ziekenhuisopnames.
Op dit moment beveelt de CDC vaccinatie en een booster aan voor iedereen van 12 jaar en ouder en twee doses voor degenen van 5 tot 11 jaar. Mensen met een verzwakt immuunsysteem worden al aangemoedigd om nog een dosis te krijgen.
