Arts bespreekt de argumenten voor en tegen HPV-vaccinatie en legt uit wat de risico's en voordelen ervan zijn.
Als u een kind heeft dat minstens 9 jaar oud is, overweegt u misschien of het zich moet laten vaccineren tegen het humaan papillomavirus (HPV).
HPV is een veel voorkomende seksueel overdraagbare infectie die genitale wratten en baarmoederhalskanker kan veroorzaken. Mannen en vrouwen kunnen er drager van zijn. HPV speelt soms ook een rol bij andere vormen van kanker, waaronder kanker van de vulva, vagina, penis, anus en keel.
Er zijn twee HPV-vaccins: Gardasil en Cervarix. Gardasil, dat beschermt tegen vier HPV-types (6, 11, 16 en 18), is door de FDA goedgekeurd voor gebruik door vrouwen van 9-26 jaar om baarmoederhals-, vagina- en vulva-kanker, genitale wratten en anale kanker te helpen voorkomen. Het is ook goedgekeurd voor mannen van 9-26 jaar voor de preventie van genitale wratten en anale kanker.
Cervarix is gericht tegen HPV-types 16 en 18. Het is goedgekeurd voor vrouwen van 10-25 jaar om baarmoederhalskanker te helpen voorkomen.
Beide vaccins zijn relatief nieuw -- de FDA keurde Gardasil in 2006 goed en Cervarix in 2009. En dat maakt sommige ouders ongemakkelijk. Moeten ze dat zijn, of is hun angst ongegrond?
Weerstand tegen het HPV-vaccin
De meeste kinderartsen bevelen routinevaccinatie tegen HPV aan voor meisjes, en in mindere mate voor jongens (de CDC heeft een "permissieve" aanbeveling gedaan voor jongens en het HPV-vaccin. Het kan aan hen worden gegeven tussen 9 en 26 jaar oud, maar het hoeft geen routine te zijn, gedeeltelijk vanwege de hoge kosten van het vaccin). In 2009 was echter ongeveer 27% van de meisjes in de leeftijdsgroep van 13-17 jaar in de VS volledig gevaccineerd. In datzelfde jaar kreeg ongeveer 44% van de adolescente meisjes ten minste een van de drie inentingen in de reeks.
"Natuurlijk zouden we graag zien dat de dekking hoger was. Maar het is niet zo verschillend van de percentages voor andere nieuwe vaccins kort na de toelating," zegt Lauri Markowitz, MD, een medisch epidemioloog bij de CDC. Zij leidde het team dat voor de CDC de veiligheidstests beoordeelde en in 2007 Gardasil aanbeval.
Vaccinatie tegen HPV wordt aanbevolen voordat men seksueel actief wordt. Markowitz zegt dat studies aantonen dat veel ouders wachten tot hun dochters ouder zijn voor ze de prik krijgen, die wordt aanbevolen voor meisjes van 11 of 12 jaar.
Een andere reden voor de lage dekking, zegt Markowitz, is dat voor een vaccinatie tegen HPV twee extra afspraken nodig zijn, idealiter binnen 6 maanden, en adolescenten gaan meestal niet zo vaak naar hun arts of andere zorgverlener.
Blijvende bezorgdheid over veiligheid
Lesley Doehr, moeder uit Minnesota, is van plan haar 11-jarige dochter Sally in te enten tegen HPV. Haar kinderarts raadde het haar aan en na informatie te hebben ingewonnen en met andere ouders te hebben gesproken, denkt ze dat de voordelen veel groter zijn dan de risico's.
"Als er een kans is om kanker te verminderen, waarom zou je het dan niet proberen? Daar komt het voor mij op neer," zegt Doehr, een assistent regionaal penningmeester voor Cargill, Inc. Ze zegt dat ze waarschijnlijk zal wachten tot Sally 13 is, "wanneer jongens in de woordenschat zitten.''
En, voegt ze eraan toe, "het kan geen kwaad dat er nog een paar jaar onderzoek komt."
Maar Linda May, die in de voorsteden van Indiana woont, vraagt zich af of de veranderingen die haar dochter Laura heeft ervaren sinds ze in februari 2010 haar eerste Gardasil-prik kreeg, te wijten zijn aan het vaccin.
May zegt dat Laura, een voormalig atlete en sterleerlinge, vermoeid is en altijd pijn heeft. Haar menstruatiecyclus is onregelmatig.
Laura klaagt niet, zegt Linda, maar de familie kan zien dat ze zichzelf niet is. De Mays hebben ontelbare uren doorgebracht met gesprekken met dokters. Er is nog geen diagnose gesteld, maar een paar doktoren hebben de theorie geopperd dat het vaccin een auto-immuunreactie heeft veroorzaakt, zegt ze.
De familie is van plan een claim in te dienen bij het National Vaccine Injury Compensation Program van het Department of Health and Human Services, dat 88 letsel- en 8 overlijdensclaims in verband met de HPV-vaccins heeft geregistreerd en twee juridische schikkingen heeft getroffen.
May is niet tegen het HPV-vaccin. Maar ze wil wel dat het van de markt wordt gehaald totdat er meer veiligheidsonderzoeken zijn gedaan. "Ik ken veel meisjes die het vaccin hebben gehad en in orde zijn," zegt May. "Er moet naar gekeken worden."
Gardasil wordt gemaakt door het farmaceutische bedrijf Merck. Richard Haupt, MD, die aan het hoofd staat van Merck's onderzoeksgroep voor klinische vaccins voor volwassenen, zegt dat klinische onderzoeken en onderzoeken na toelating van Gardasil geen toename laten zien van het aantal auto-immuunziekten bij ontvangers van het vaccin -- en Merck heeft daarnaar gezocht.
In een toezichtsstudie heeft Merck 16 auto-immuunziekten gespecificeerd om naar te zoeken bij 200.000 vrouwelijke patiënten die één dosis Gardasil hadden gekregen. "We zagen geen signaal van een toename van het aantal auto-immuunziekten," zegt Haupt.
Gardasil, zegt hij, is veilig gebleken in herhaalde onderzoeken. "De voordelen van vaccinatie wegen duidelijk op tegen de risico's," zegt Haupt.
HPV-vaccin veiligheidsrecord
Ondanks een solide veiligheidsreputatie voor Gardasil en Cervarix zijn er veel bijwerkingen geregistreerd bij het Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS).
Vanaf eind november 2010 waren er meer dan 18.000 klachten gemeld. Dat is twee keer zoveel als het aantal meldingen na injectie met Menactra, een ander vaccin voor adolescenten dat beschermt tegen meningitis. VAERS, dat gezamenlijk wordt gesponsord door de CDC en de FDA, verzamelt gegevens over alle ongewenste voorvallen die zich na een vaccin voordoen -- ongeacht of deze door het vaccin zijn veroorzaakt of niet. De informatie helpt de agentschappen bij het analyseren en opsporen van de meest voorkomende klachten.
De meeste VAERS-rapporten over het HPV-vaccin betreffen kleine voorvallen, zoals flauwvallen en/of pijn op de plaats van de injectie. Maar er zijn ook meldingen van diep-veneuze trombose (bloedstolling) en Guillain-Barre-syndroom, een zeldzame neurologische aandoening.
De CDC is natuurlijk op de hoogte van de ziekmeldingen en erkent dat bezorgdheid over de veiligheid van het vaccin mensen ervan kan weerhouden zich te laten vaccineren.
Maar, zegt Claudia Vellozzi, MD, adjunct-directeur van het CDC's Immunization Safety Office, het is aangetoond dat het HPV-vaccin even veilig is als meningitis- en Tdap-vaccins.
Vellozi wijst erop dat VAERS een passief rapportagesysteem is, zodat niet kan worden vastgesteld of de vaccins de bijwerkingen hebben veroorzaakt. Bovendien, zegt zij, is VAERS onderhevig aan onderrapportage en gelijktijdige rapportage.
Dat wil zeggen, er is geen manier om te weten of de vaccins de bijwerkingen hebben veroorzaakt, of dat de cijfers kloppen.
"In ons onderzoek naar de beschikbare gegevens over de veiligheid van vaccins hebben de FDA en CDC geconcludeerd dat de voordelen van HPV-vaccinatie nog steeds groter zijn dan de risico's en dat het vaccin wordt aanbevolen", aldus Vellozzi.
Vanaf september 2010 waren er ongeveer 32 miljoen doses Gardasil gedistribueerd in de VS.
In oktober, na beoordeling van rapporten van zorgorganisaties die miljoenen patiënten volgden die Gardasil hadden gekregen -- ongeveer 600.000 doses -- concludeerde de CDC opnieuw dat Gardasil geen ernstige gezondheidsproblemen oplevert. De analyse keek naar bijwerkingen binnen 42 dagen na de prik.
Het Institute of Medicine (IOM) is ook bezig met een evaluatie van bijwerkingen van verschillende vaccins die sinds 1997 zijn geïntroduceerd, waaronder HPV-vaccins. De bevindingen worden in juni verwacht.
Een middenweg vinden
De tijd zal leren hoe veilig een vaccin is, zegt Karen Smith-McCune, MD, een professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Californië-San Francisco. Smith-McCune, een gynaecoloog, was een vroege en uitgesproken scepticus van het HPV-vaccin.
"Dit is een nieuw product. Het is mogelijk dat er risico's zijn die nog niet aan het licht zijn gekomen vanwege de nieuwheid van het product, en dat is waar VAERS voor is: om ons te verzekeren dat we niet iets onbekends hebben gemist. We weten pas iets over de veiligheid als iets al een hele tijd bestaat," zegt ze. "Het is terecht dat ouders vragen waarom ze het moeten doen."
Smith-McCune zegt dat ze zich al vroeg verzette tegen de goedkeuring van het HPV-vaccin omdat baarmoederhalskanker vrij zeldzaam is en te voorkomen bij vrouwen die regelmatig een uitstrijkje laten maken. En in de meeste gevallen bestrijdt het lichaam HPV zonder schade. Ze zegt dat ze het gevoel heeft dat het vaccin "door onze strot is geduwd, als ouders."
Vandaag zegt Smith-McCune dat onderzoek haar ervan heeft overtuigd dat het HPV-vaccin precancereuze aandoeningen en abnormale uitstrijkjes vermindert -- niet wereldschokkend, maar wel significant. Vrouwen die het vaccin krijgen zullen minder bezoeken aan de dokter brengen, zegt ze.
"Veel mensen krijgen [uitstrijkjes] en hebben afwijkingen die geëvalueerd en behandeld moeten worden," zegt Smith-McCune. "Een vaccin geven voor een kanker die niet waarschijnlijk is, kan goed zijn, maar het verminderen van onregelmatige Paps is een voordeel."
