CDC steunt Pfizer's COVID-19 vaccin voor kinderen

Door Brenda Goodman, MA

2 november 2021 --? Jongere kinderen kunnen binnenkort hun eerste dosis van Pfizer's COVID-19 vaccin ontvangen nadat de CDC de prik voor deze leeftijdsgroep dinsdagavond officieel heeft goedgekeurd.

CDC-directeur Rochelle Walensky, MD, heeft de aanbeveling ondertekend, wat naar verwachting zou gebeuren. Dit betekent dat het vaccin van Pfizer woensdag al beschikbaar kan zijn voor kinderen in deze leeftijdsgroep.

De stap komt slechts enkele uren nadat leden van een panel dat de CDC adviseert over vaccinatie de prik voor deze leeftijdsgroep krachtig hebben goedgekeurd. Eerder dinsdag stemden de 14 leden van de CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) unaniem voor de aanbeveling van twee doses van Pfizer's mRNA vaccin met een lagere dosis voor kinderen van 5 tot 11 jaar.

Er zijn naar schatting 28 miljoen kinderen in de VS in deze leeftijdsgroep.

Ik voel me verantwoordelijk om dit vaccin beschikbaar te maken voor kinderen en hun ouders, zei commissielid Beth Bell, MD, een klinisch professor aan de Universiteit van Washington in Seattle. Bell merkte op dat al het bewijs dat de commissie had onderzocht wees op een vaccin dat veilig en effectief was voor jongere kinderen.

Als ik een kleinkind had, zou ik dat kleinkind zeker zo snel mogelijk laten vaccineren, zei ze.

Hun aanbevelingen volgden op de noodvergunning die de FDA vorige week gaf voor het vaccin van Pfizer-BioNTech voor dezelfde leeftijdsgroep.Ik stem hiervoor omdat ik denk dat het een enorme positieve impact kan hebben op de gezondheid van [kinderen] en hun sociale en emotionele welzijn, zei Grace Lee, MD, een kinderarts aan de Stanford University die voorzitter is van het Advisory Committee on Immunization Practices van de CDC.

Hoewel er maskers beschikbaar zijn om het risico van het virus voor kinderen te verminderen, zijn ze niet perfect en vindt er nog steeds overdracht plaats, aldus Lee.

Vaccins zijn echt de enige consistente en betrouwbare manier om die bescherming te bieden, zei Lee.

Het Pfizer-vaccin voor kinderen bestaat uit 2 doses die 3 weken na elkaar worden toegediend. Elke dosis is 10 microgram, een derde van de dosis die bij volwassenen en tieners wordt gebruikt.

Om verwarring te voorkomen wordt de kleinere dosis voor kinderen geleverd in flesjes met oranje etiketten en oranje doppen. Het vaccin voor volwassenen is paars verpakt.

De CDC ging ook in op de kwestie van kinderen die bijna 12 jaar zijn als ze hun eerste dosis krijgen.

In het algemeen geven kinderartsen een aflossingsvrije periode van 4 dagen rond verjaardagen om te bepalen welke dosis nodig is. Dezelfde methode zal worden gebruikt voor het COVID-19 vaccin, aldus de deskundigen.

Kinderen die 11 jaar zijn als ze met de serie beginnen, krijgen een paar weken later nog een dosis van 10 microgram nadat ze 12 jaar zijn geworden.

Het nieuws komt omdat de gevallen van COVID-19 in deze leeftijdsgroep sterk zijn gestegen tijdens de zomer en in de herfst toen de scholen weer volledig opengingen, soms zonder maskers.

In de eerste week van oktober was ongeveer 10% van alle COVID-19-gevallen die in de VS werden geregistreerd, bij kinderen van 5 tot 11 jaar. Sinds het begin van de pandemie zijn ongeveer 1,9 miljoen kinderen in deze leeftijdsgroep besmet, hoewel dat vrijwel zeker een onderschatting is. Meer dan 8.300 kinderen zijn in het ziekenhuis opgenomen en 94 kinderen zijn gestorven.

Kleurrijke kinderen zijn onevenredig zwaar getroffen. Meer dan twee derde van de gehospitaliseerde kinderen waren zwart of Spaans.

Voordelen versus risico's

In klinische studies waaraan meer dan 4600 kinderen deelnamen, waren de meest voorkomende bijwerkingen pijn en zwelling op de injectieplaats. Bijwerkingen zoals koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, koude rillingen en soms gezwollen lymfeklieren kwamen in sommige gevallen ook voor. Dit soort bijwerkingen lijkt minder vaak voor te komen bij kinderen van 5 tot 11 jaar dan bij tieners en volwassenen, en ze waren tijdelijk.

In de studies werden geen gevallen van myocarditis of pericarditis - zwelling van het hart - waargenomen. Maar myocarditis is een zeer zeldzame bijwerking, en de studies waren te klein om deze gevallen op te sporen.

Toch zeggen artsen dat ze erop letten. In het algemeen is het grootste risico op myocarditis na vaccinatie gezien bij jongere mannen, tussen 12 en 30 jaar.

Zelfs zonder COVID-19 of vaccins verwachten artsen in de loop van een week twee gevallen van myocarditis per 1 miljoen mensen. Het risico op myocarditis stijgt tot ongeveer 11 gevallen voor elke 1 miljoen doses mRNA-vaccin die aan mannen van 25 tot 30 jaar worden gegeven. Het is tussen 37 en 69 gevallen per 1 miljoen doses bij jongens tussen 12 en 24 jaar.

Maar deskundigen zeggen dat de mogelijkheid van dit zeldzame risico ouders er niet van mag weerhouden jongere kinderen te vaccineren. Dit is waarom: Het risico op myocarditis is hoger na COVID-19-infectie dan na vaccinatie. Jongere kinderen hebben ook een lager risico op myocarditis in vergelijking met tieners en jonge volwassenen, wat suggereert dat deze bijwerking minder vaak voorkomt in deze leeftijdsgroep, hoewel dat nog moet worden bekeken.

De kleinere dosis die is toegestaan voor kinderen zal naar verwachting ook het risico op myocarditis nog verder beperken.

De CDC zegt dat ouders hun arts moeten bellen als een kind na de vaccinatie pijn op de borst krijgt, moeite heeft met ademhalen of het gevoel heeft een kloppend of fladderend hart te hebben.

Een daling van het aantal gevallen?

Modellen die kijken naar het effect van vaccins in deze leeftijdsgroep voorspellen dat nationaal het aantal gevallen met ongeveer 8% zou dalen als kinderen worden gevaccineerd.

De modellen suggereren ook dat vaccinatie van kinderen van deze leeftijd het ontstaan van nieuwe varianten zou vertragen - maar niet stoppen.

De modellen van de CDC voorspellen dat voor elke 1 miljoen doses meer dan 56.000 COVID-19-infecties in deze leeftijdsgroep zouden worden voorkomen, samen met tientallen ziekenhuisopnames en post-COVID-aandoeningen zoals het multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C).

CDC-deskundigen schatten ook dat slechts 10 kinderen gedurende 6 maanden zouden moeten worden gevaccineerd om één enkel geval van COVID-19 te voorkomen.

Het vaccineren van kinderen kan helpen de overdracht van het virus te vertragen en zou ouders en andere verzorgers meer vertrouwen geven om deel te nemen aan school en buitenschoolse activiteiten, zei de CDC.

CDC experts zeiden dat ze een verscheidenheid aan systemen zouden gebruiken, waaronder ziekenhuisnetwerken, de open Vaccine?Adverse Events Reporting System (VAERS) database, de mobiele telefoon gebaseerde V-SAFE app, en verzekeringsclaims databases om een oogje in het zeil te houden voor eventuele zeldzame bijwerkingen in verband met de vaccins bij kinderen.