Pfizer zoekt uitbreiding EAU voor COVID Booster

Door Ralph Ellis

10 november 2021 -- Pfizer en zijn Europese partner BioNTech hebben dinsdag de Amerikaanse overheid gevraagd om het gebruik van de noodtoestemming (EAU) uit te breiden, zodat iedereen boven de 18 jaar zijn COVID-19 boostershots kan krijgen.

Als het verzoek wordt goedgekeurd, zou het bredere gebruik van Pfizer boosters een stap zijn in de richting van president Bidens doel van boosters voor alle volwassenen. Hij kondigde het doel afgelopen augustus aan, maar trok zich terug nadat sommige wetenschappers zeiden dat jongere mensen misschien geen boosters nodig hebben, vooral omdat grote delen van de wereld niet gevaccineerd zijn.

Pfizer legt een studie voor over de effecten van boosters op 10.000 mensen om zijn zaak te bepleiten, volgens The Associated Press.

Dit zou Pfizer's tweede poging zijn. In september wees een adviescommissie van de FDA het idee van Pfizer af om iedereen boven de 18 jaar een booster te geven.

Het comité beval Pfizer echter wel booster shots aan voor mensen van 65 jaar en ouder, essentiële werknemers en mensen met onderliggende gezondheidsaandoeningen.

De FDA en de CDC gaven toestemming voor de Pfizer booster voor die andere groepen en later werd toestemming gegeven voor dezelfde groepen met Moderna en Johnson & Johnson boosters. Mensen die het tweedelige Pfizer- of Moderna-vaccin kregen, moeten zes maanden na de tweede dosis een booster krijgen en mensen die het J&J-vaccin met één dosis kregen, moeten twee maanden later een booster krijgen.

Het argument voor boosters is sterker geworden omdat er nieuwe gegevens zijn binnengekomen uit landen als Israël, die bevestigen dat boosters bescherming bieden als de effectiviteit van het vaccin na verloop van tijd afneemt, aldus The Washington Post. Gezondheidsfunctionarissen zijn ook bezorgd over een stijging na de vakantie en omdat het aantal COVID-gevallen en -doden niet in elk deel van het land daalt, hoewel ze over het algemeen wel afnemen, aldus The Post.

Het wettelijke pad voor een booster-voor-alles toepassing is onduidelijk. The Post, die twee ongenoemde ambtenaren citeert, zei dat de FDA de aanvraag van Pfizer deze keer waarschijnlijk niet naar het FDA-adviescomité zal sturen omdat het comité al uitgebreide discussies over boosters heeft gehad. Als de FDA groen licht geeft, moet CDC-directeur Rochelle Walensky, MD, bijgewerkte aanbevelingen doen over boosters, aldus The Post.