Biden nomineert Califf voor tweede ambtstermijn als FDA-commissaris

Biden nomineert Califf voor tweede ambtstermijn als FDA-commissaris

Door Kerry Dooley Young

12 november 2021 -- President Joe Biden heeft vrijdag gezegd dat hij Robert Califf, MD, zal voordragen als commissaris van de FDA, de hoogste Amerikaanse toezichthouder op geneesmiddelen en medische apparatuur.

Califf, een cardioloog, diende als FDA-chef in de regering-Obama en leidde het agentschap van februari 2016 tot januari 2017.

De komende benoeming beëindigt bijna 11 maanden van speculatie over wie Bidens keuze zou zijn om het agentschap te leiden tijdens de aanhoudende pandemie. Janet Woodcock, MD, een veteraan van de FDA, heeft gediend als waarnemend commissaris. Het Witte Huis heeft dinsdag een deadline om een voordracht te doen of Woodcock's ambtstermijn als waarnemend hoofd te zien verstrijken volgens de federale wet.

Het Witte Huis leek eerder het idee van een Califf nominatie te testen, met speculaties gemeld in oktober. De eerste reactie op het idee van Califfs terugkeer naar de FDA leverde gemengde reacties op.

De non-profit waakhond Public Citizen gaf een verklaring uit over zijn verzet tegen een mogelijke benoeming van Califf.

Michael Carome, MD, directeur van de Public Citizens Health Research Group, zei dat de VS dringend een FDA-leider nodig heeft die de decennialange trend zal keren waarin de relatie van het agentschap met de farmaceutische industrie en de industrie van medische hulpmiddelen gevaarlijk gezelliger is geworden.

Maar het idee van een terugkeer van Califf naar de FDA doet Harlan Krumholz, MD, een cardioloog die een leider is geweest op het gebied van resultatenonderzoek, deugd. Krumholz tweette dat de regering Biden waarschijnlijk de reactie op een mogelijke benoeming van Califf aan het testen was alvorens het officieel te maken.Ik realiseer me dat dit wordt geopperd en niet officieel wordt aangekondigd, maar de benoeming van (Califf) is gewoon zo logisch, tweette Krumholz. Califfs expertise als onderzoeker, beleidsmaker en clinicus zijn ongeëvenaard. In een tijd van partijdigheid zou hij een slam-dunk bevestiging moeten zijn, ook belangrijk.Lang verbonden aan Duke University en een goed gepubliceerde onderzoeker met uitgebreide ervaring in klinische proeven, Califf is nu hoofd van klinisch beleid en strategie voor Verily en Google Health, volgens de website van die organisatie.

Het bevestigingsproces van Califf in de Senaat in 2016 werd gekenmerkt door onenigheid van verschillende Democraten die zijn banden met de industrie in twijfel trokken. Maar de kamer stemde in 2016 89-4 om hem te bevestigen.

Hot