Pfizer COVID-vaccin is 100% effectief bij adolescenten: Studie
Door Carolyn Crist
23 nov. 2021 -- Pfizer kondigde maandag aan dat haar COVID-19 vaccin langdurige bescherming biedt tegen het virus in een laat stadium van klinisch onderzoek onder adolescenten van 12-15 jaar.
Een serie van twee doses was 100% effectief tegen COVID-19, gemeten tussen 7 dagen en 4 maanden na de tweede dosis.
Terwijl de wereldwijde gezondheidsgemeenschap werkt aan het verhogen van het aantal gevaccineerde mensen over de hele wereld, geven deze aanvullende gegevens verder vertrouwen in het veiligheids- en effectiviteitsprofiel van ons vaccin bij adolescenten, zei Albert Bourla, PhD, voorzitter en CEO van Pfizer, in een verklaring.
De onderzoekers van de klinische studie vonden geen ernstige veiligheidsproblemen bij het volgen van de patiënten gedurende 6 maanden. De bijwerkingen waren consistent met andere klinische veiligheidsgegevens voor het vaccin, aldus het bedrijf.
Pfizer zal de gegevens verwerken in zijn aanvragen voor volledige wettelijke goedkeuring van het vaccin voor de leeftijd van 12-15 jaar in de VS en wereldwijd.
Het bedrijf zal goedkeuring vragen voor een dosis van 30 microgram van het vaccin voor de leeftijd van 12 jaar en ouder. De prik kreeg in mei toestemming van de FDA voor noodgebruik voor de leeftijd van 12-15 jaar en volledige goedkeuring voor de leeftijd van 16 jaar en ouder in augustus.
De studie omvatte 2.228 deelnemers aan de klinische studie die werden gevolgd tussen november 2020 en september 2021. Er waren 30 bevestigde symptomatische gevallen van COVID-19 in de placebogroep die het vaccin niet kreeg en nul COVID-19-gevallen onder de gevaccineerde groep.
De werkzaamheid was consistent hoog over geslacht, ras, etniciteit en gezondheidstoestand, zei het bedrijf.
Dit is vooral belangrijk omdat we zien dat de COVID-19 cijfers in deze leeftijdsgroep in sommige regio's stijgen, terwijl de opname van vaccins is vertraagd, zei Bourla. We kijken ernaar uit om deze gegevens te delen met de FDA en andere regelgevende instanties.
