Herstelplasma halveert COVID-ziekenhuisopnames: Studie

Door Damian McNamara, MA

21 dec. 2021 -- Een definitieve studie van onderzoekers van de Johns Hopkins University en anderen toont aan dat herstellend plasma ziekenhuisopnames voor COVID-19 met 54% kan verminderen als het binnen 8 dagen na het begin van de symptomen wordt gegeven.

In het onderzoek onder 1181 volwassenen die willekeurig werden toegewezen aan herstellend plasma of een placebo, werd 2,9% van de mensen die de therapie kregen in het ziekenhuis opgenomen, vergeleken met 6,3% die een placebo kregen.

Dit komt neer op 54% minder ziekenhuisopnames met herstellingsplasma.

"We hebben een duidelijk verschil," zei hoofdonderzoeker David Sullivan, MD, een professor aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore, tijdens een?dinsdag media briefing.

"Dit is zeer goed nieuws, aangezien we midden in de Omicron golf zitten, die [enkele van] onze belangrijkste monoculaire antilichaamtherapieën heeft verslagen," zei Arturo Casadevall, MD, voorzitter van de afdeling Moleculaire Microbiologie en Immunologie van Johns Hopkins.

De bevindingen werden dinsdag als pre-print studie gepubliceerd op MedRxiv. De studie is nog niet peer reviewed.

Terwijl veel herstellende plasmastudies werden uitgevoerd bij gehospitaliseerde patiënten, is dit een van de weinige studies uitgevoerd bij poliklinische patiënten, merkten de onderzoekers op.

Er zit een addertje onder het gras. De FDA beperkte in februari 2021 de vergunning voor noodgebruik voor herstellend plasma alleen voor gehospitaliseerde patiënten met een vroege ziekte of voor immuungecompromitteerde mensen die geen adequate antilichaamrespons kunnen opwekken.

Sullivan en collega's hopen dat hun bevindingen de FDA ertoe zullen aanzetten de toelating uit te breiden tot ambulante patiënten, wat zou helpen om mensen in de eerste plaats uit het ziekenhuis te houden.

"We hebben deze gegevens gedeeld met zowel de Wereldgezondheidsorganisatie als de FDA," zei co-auteur Kelly Gebo, MD, MPH, tijdens de persconferentie.

"Wij geloven dat dit snel kan worden opgeschaald," voegde Gebo, hoogleraar geneeskunde aan Johns Hopkins, eraan toe. Convalescent plasma, "zou kunnen worden gebruikt als een potentiële behandeling als varianten zich blijven ontwikkelen, zoals we hebben gezien met Omicron."

Pre-Omicron resultaten

De studie werd uitgevoerd aan de Johns Hopkins University en 23 andere locaties in het hele land tussen juni 2020 en oktober 2021, tijdens de circulatie van de oorspronkelijke coronavirusstam en de Alfa- en Delta-varianten.

Sullivan zei echter: "We denken dat plasma met hoge niveaus van antilichamen zich sneller kan aanpassen aan Omicron, hoewel het ons langer zal kosten om een Omicron-specifieke voorraad te krijgen."

Vanwege de timing van de studie was 80% van de deelnemers niet gevaccineerd. De gemiddelde leeftijd was 44 jaar en 57% was vrouw. Zwarte en Latijns-Amerikaanse deelnemers maakten elk meer dan 12% van de studiepopulatie uit.

Gemiddeld kregen de deelnemers een transfusie binnen 6 dagen na het begin van de symptomen.

In de studie werden 37 van de 589 deelnemers aan de placebogroep in het ziekenhuis opgenomen, tegenover 17 van de 592 die het herstellend plasma kregen.

"We weten dat antilichamen werken tegen SARS-CoV-2. De vaccins zijn spectaculair in het produceren van antilichamen die het aantal ziekenhuisopnames verminderen en overdracht voorkomen," zei Sullivan. "Herstelplasma levert veel van dezelfde antilichamen onmiddellijk."

Herstellend en controversieel

Herstellend plasma is een van de controversiële behandelingen voor mensen met COVID-19 C, waarbij studies heen en weer gaan over de mogelijke voordelen en doeltreffendheid. Een door de National Institutes of Health gefinancierde studie, gepubliceerd in augustus, toonde bijvoorbeeld geen significant voordeel aan.

"Het werd met grote opwinding ingezet in de vreselijke, vroege dagen van de pandemie. Helaas werd de vroege opwinding en het optimisme getemperd doordat sommige gerandomiseerde controletests geen voordeel leken op te leveren bij het terugdringen van het sterftecijfer en het aantal gehospitaliseerde patiënten", aldus Sullivan.

De huidige studie daarentegen toont aan "waar herstellend plasma werkt met behulp van de meest recente en rigoureuze klinische onderzoeksinstrumenten die beschikbaar zijn: Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo controle onderzoek," zei Casadevall.