Monoklonaal antilichaam voor Omicron in schaarste
Door Ralph Ellis
23 dec. 2021 -- Van de drie monoklonale antilichaambehandelingen die in de Verenigde Staten beschikbaar zijn om te voorkomen dat mensen die met COVID-19 besmet zijn ernstig ziek worden, is er slechts één effectief tegen de oprukkende Omicron-variant C en dat medicijn is schaars, meldt The New York Times.
Dat tekort heeft problemen veroorzaakt bij ziekenhuizen die vol zitten met COVID-patiënten. Ongeveer 73% van de nieuwe COVID-gevallen in de VS wordt veroorzaakt door de zich snel verspreidende Omicron-variant, tegenover ongeveer 12% een week eerder, aldus het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
De antilichaambehandeling die werkt tegen Omicron wordt gemaakt door GlaxoSmithKline en Vir Biotechnology. Het kreeg afgelopen voorjaar goedkeuring van de overheid.
Twee eerder goedgekeurde antilichaambehandelingen, gemaakt door Eli Lilly en Regeneron, werkten tegen de Delta-variant en andere vormen van COVID, maar zijn niet zo effectief tegen Omicron, aldus The Times.
The Times zei dat de federale overheid 450.000 doses sotrovimab bestelde en in de herfst met de zendingen begon. Maar de zendingen werden stopgezet toen Omicron opdook omdat de gezondheidsautoriteiten de voorraad wilden behouden totdat ze wisten hoe serieus ze de dreiging van de nieuwe variant moesten nemen, aldus The Times.
Toen duidelijk werd dat Omicron niet zou verdwijnen, wees de regering 55.000 doses toe aan de staten, aldus The Times. De zendingen zouden deze week al moeten aankomen.
De fabrikant zal naar verwachting nog 300.000 doses maken en leveren aan de Verenigde Staten. GSK-woordvoerder Kathleen Quinn zei dat er meer doses zullen worden geproduceerd met een andere productiefaciliteit en versnelde productieplannen.
Ondertussen beslissen ziekenhuizen of ze de behandelingen van Eli Lilly en Regeneron al dan niet blijven geven aan patiënten, omdat ze niet effectief zijn tegen Omicron.
Bestuurders van NewYork-Presbyterian, N.Y.U. Langone en Mount Sinai ziekenhuizen zeiden dat de ziekenhuizen zullen stoppen met het geven van de Eli Lilly en Regeneron behandelingen, The Times rapporteerde, onder verwijzing naar verkregen memo's en niet bij naam genoemde gezondheidswerkers.
Regeneron en Eli Lilly zeggen dat ze monoklonale antilichamen ontwikkelen die werken tegen Omicron, maar die zullen pas over enkele maanden beschikbaar zijn.
Een lichtpuntje is dat de Amerikaanse Food and Drug Administration woensdag een noodvergunning heeft afgegeven voor een antiviraal middel van Pfizer genaamd Paxlovid C, het eerste orale monoklonale antilichaam.
Pfizer zegt dat voorlopige laboratoriumstudies ook suggereren dat de pil bestand is tegen de Omicron-variant.
De toelating van vandaag is de eerste behandeling voor COVID-19 in de vorm van een pil die oraal wordt ingenomen, een belangrijke stap voorwaarts in de strijd tegen deze wereldwijde pandemie, aldus Patrizia Cavazzoni, M.D., directeur van het FDA Center for Drug Evaluation and Research, in een persbericht. Deze toelating biedt een nieuw middel om COVID-19 te bestrijden op een cruciaal moment in de pandemie, nu er nieuwe varianten opduiken, en belooft antivirale behandeling toegankelijker te maken voor patiënten die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19.
Paxlovid zal niet onmiddellijk beschikbaar zijn om mensen te helpen die met Omicron besmet zijn, omdat de huidige voorraden beperkt zijn.