Draagbaar neuromodulatie-apparaat gelanceerd door tienerbroers en -zussen
Door Laird Harrison
07 januari 2022 C Een draagbaar neuromodulatie-apparaat kan de gebruiker in een meditatieve staat brengen met het potentieel om chronische pijn te verlichten, aldus de tieneruitvinders.
De Fluxwear Shift pulseert elektromagnetische energie in de hersenen van de gebruiker en synchroniseert neuronen in patronen die lijken op meditatie, aldus Kamran Ansari, de 16-jarige CEO van het bedrijf.
Kamran Ansari en zijn zus, Nadia Ansari, introduceerden het product op CES 2022, de jaarlijkse beurs van de Consumer Technology Association.
Ja, dat leest u goed: 16 jaar oud. Kamran Ansari, een wiskundewonder die op de middelbare school calculus studeerde, ging aan de slag met het apparaat nadat zijn zus, Nadia Ansari, 18, in juli 2017 pijn begon te krijgen door het Guillain-Barr-syndroom. De pijn was zo hevig dat ze haar studie op de middelbare school moest staken.
Nadia Ansari had medicijnen en verschillende andere behandelingen tegen pijn geprobeerd, en ging uiteindelijk over op neuromodulatie C een methode om de zenuwactiviteit te veranderen via elektrische stimulatie. De grote neuromodulatie-apparaten waarmee ze werd behandeld boden soms verlichting, maar ze waren onhandig en de effecten waren inconsistent, zei ze.
"Wat ik het meest effectief vond, was het pulserende magnetische veld, of PMF," zei Kamran Ansari. "Ik vond dat veel van de apparaten die we voor Nadia mee naar huis zouden nemen om te gebruiken een beetje onhandig waren of zo moeilijk te gebruiken dat ze het niet draagbaar konden gebruiken. Mijn doel werd het maken van een PMF-apparaat waarmee ze comfortabel naar school kon gaan en alle dingen kon doen die ze wilde doen terwijl ze therapie kreeg."
Hij ontwierp een apparaat dat kon worden ingebouwd in een cadet-stijl pet, dat lage energieniveaus levert via een groot aantal zenders om multidirectionele velden te creëren, en zo de "synchroniciteit of functionele connectiviteit van verschillende hersengebieden" verhoogt, een toestand die wordt aangetroffen bij diepgaande meditatie, zegt hij. "We ontdekten dat dit apparaat dat effect repliceert in 25 minuten gebruik."
Nadia Ansari begon het apparaat in oktober 2020 te gebruiken en voelde zich in maart 2021 veel beter. "Ik was in staat om weer veel fysieke activiteiten te ondernemen," zei ze. "Voorheen had ik moeite om gewoon rond te lopen. Ik moest een aantal dieetwijzigingen ondergaan om de pijn te verlichten, maar ik kon weer alles eten wat ik voorheen kon. En ik ga weer voltijds naar school."
Kamran Ansari heeft het product getest op andere patiënten, waarbij veranderingen in de elektro-encefalografie werden gemeten. Het bedrijf is ook begonnen met klinische proeven om te zien of het effecten op pijn en angst kan documenteren, zei hij. Het heeft nog geen gegevens gepubliceerd.
Voorlopig is het apparaat goedgekeurd door de FDA in klasse I, waaronder apparaten vallen die "minimale schade kunnen toebrengen aan de gebruiker en vaak een eenvoudiger ontwerp hebben". Fluxwear promoot de Shift momenteel als meditatiehulpmiddel, niet als behandeling van pijn of een andere medische aandoening.
Verhalen over een tiener CEO die een cool nieuw product uitvindt zijn altijd leuk, maar Ansari is serieus over Fluxwear en de effectiviteit van het eerste product van het bedrijf. Bij de ontwikkeling van de Shift kregen de broers en zussen begeleiding van een groep deskundigen, waaronder Christine Kraus, PhD, een klinisch neuropsycholoog en universitair hoofddocent aan de Universiteit van Californië, Irvine; Ali Elahi, MD, een neuroloog uit Newport Beach met expertise in repetitieve transcraniële magnetische stimulatie; en Shaista Malik, MD, PhD, MPH, een UCI-professor in de geneeskunde en uitvoerend directeur van het Susan Samueli Integrative Health Institute.
Hoewel neuromodulatie niet nieuw is, is het exacte mechanisme van het proces nog niet vastgesteld, en er zijn vele vormen die verschillen door het soort energie en het gebied van de hersenen waarop men zich richt, maar sommige zijn effectief gebleken in klinische proeven voor pijn, zei Sarah Prinsloo, PhD, een assistent-professor palliatieve, revalidatie en integratieve geneeskunde op de afdeling neurochirurgie van de University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston.
"[Neuromodulatie] is gewoon iets dat patiënten in hun gereedschapskist kunnen hebben om hun symptomen te helpen behandelen zonder nog meer medicatie toe te voegen, vooral bij populaties die al vrij zware medicatie krijgen, zoals voor pijn," zei Prinsloo. "Ik krijg echt alleen maar positieve feedback van artsen."
Transcraniële magnetische stimulatie kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder toevallen, maar die treden meestal op bij de grote, krachtige apparaten die in medische klinieken worden gebruikt, aldus Prinsloo, die geen andere band heeft met de Ansaris of kennis heeft van de Shift dan de informatie op de website van het bedrijf. Fluxwear meldt tot nu toe geen bijwerkingen van hun apparaat.
Momenteel verzamelt het bedrijf voorbestellingen voor de Shift. Het biedt ook wekelijkse demonstraties voor het publiek in zijn kantoren in Irvine, Californië, zei Nadia Ansari, ook de chief operating officer van het bedrijf. "We willen dat mensen het echt proberen en zien hoe het voor hen werkt voordat ze het kopen," zei ze.
De Ansaris willen de Shift in de lente van dit jaar op de markt brengen. In de tussentijd zullen ze verder studeren op hun middelbare school in Newport Beach, CA.
