FDA verkort timing Moderna Booster naar 5 maanden

10 jan. 2022 -- De FDA heeft vrijdag de tijd dat mensen die Modernas COVID-19 vaccin ontvingen moeten wachten op een booster verkort van zes maanden naar vijf maanden.

Dat betekent dat Amerikanen van 18 jaar en ouder die ten minste vijf maanden geleden hun tweede dosis van het Moderna-vaccin met twee doses hebben gekregen, nu een derde dosis kunnen krijgen.

Het land zit midden in een golf van de zeer besmettelijke Omicron-variant, die zich sneller verspreidt dan het oorspronkelijke SARS-CoV-2-virus en andere varianten die zijn opgedoken, zei Peter Marks, MD, directeur van het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, in een verklaring.

Vaccinatie is onze beste verdediging tegen COVID-19, met inbegrip van de circulerende varianten, en het verkorten van de tijd tussen de voltooiing van een primaire serie en een boosterdosis kan de afnemende immuniteit helpen verminderen, zei hij.

De meest gemelde bijwerkingen voor Modernas boosterdosis zijn pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats, aldus de FDA in de aankondiging, evenals vermoeidheid, hoofdpijn, koude rillingen en spier- of gewrichtspijn.

Op vrijdagmiddag zei Rochelle Walensky, MD, de directeur van de CDC, dat ze ook de verkorting van de tijdlijn voor de Moderna boosterdosis goedkeurde, volgens CNN. De adviescommissie voor vaccins van de CDC heeft de beslissing van de FDA aanbevolen en zij heeft deze goedgekeurd.

Eerder deze week verkortte de FDA de tijdlijn voor Pfizers COVID-19 vaccin booster. Nu kunnen 12 jaar en ouder een derde dosis van het Pfizer vaccin krijgen na vijf maanden. De CDC steunde ook de beslissing van de FDA voor de Pfizer booster.

De meest gemelde bijwerkingen voor Pfizers boosterdosis zijn vergelijkbaar met Modernas booster, zoals pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats, aldus de FDA, evenals vermoeidheid, hoofdpijn, rillingen en spier- of gewrichtspijn. Opmerkelijk is dat gezwollen lymfeklieren in de oksels vaker voorkwamen bij de Pfizer boosterdosis dan na de tweede dosis.

Gedurende de hele pandemie, aangezien het virus dat COVID-19 veroorzaakt voortdurend is geëvolueerd, betekende de noodzaak voor de FDA om zich snel aan te passen het gebruik van de beste beschikbare wetenschap om weloverwogen beslissingen te nemen met de gezondheid en veiligheid van het Amerikaanse publiek in gedachten, zei Janet Woodcock, MD, de waarnemend FDA-commissaris, in een verklaring.

Met de huidige golf van de Omicron-variant is het van cruciaal belang dat we doorgaan met het nemen van effectieve, levensreddende preventieve maatregelen zoals primaire vaccinatie en boosters, het dragen van een masker en sociale distantie om COVID-19 effectief te bestrijden, zei ze.

De FDA en CDC bevelen nog steeds aan dat degenen die het eenmalige vaccin van Johnson & Johnson hebben ontvangen, na twee maanden een boosterdosis krijgen.

Bijna 79% van de Amerikanen van 5 jaar en ouder heeft ten minste één dosis COVID-19-vaccin ontvangen, volgens de laatste gegevens van de CDC, en 66% is volledig gevaccineerd. Ongeveer 38% van de volwassenen heeft een boosterdosis ontvangen, waaronder ongeveer 60% van de mensen van 65 jaar en ouder, die als het meest kwetsbaar voor ernstige COVID-19 worden beschouwd.