FDA keurt eerste automatische insulinetoedieningssysteem zonder slangen goed

Door Miriam E. Tucker

31 januari. 2022 -- De FDA heeft de Omnipod 5 goedgekeurd, het derde halfautomatische systeem voor insulinetoediening met gesloten lus in de VS en het eerste zonder slang.

Het apparaat is goedgekeurd voor mensen van 6 jaar en ouder met type 1-diabetes. Het systeem maakt gebruik van slangloze insulinetoedieningspads, continue glucosemonitoren en een smartphone-app of een afzonderlijk apparaat om de insuline automatisch aan te passen om hoge en lage bloedsuikerwaarden te verminderen.

Binnen de app ontvangt een calculator elke 5 minuten bloedsuikerwaarden en past automatisch insuline aan of pauzeert deze op basis van voorspelde waarden voor 60 minuten in de toekomst en de bloedsuikerdoelen van de gebruiker.

Alle huidige systemen gebruiken insulinepompen met slangen, terwijl de slangloze pods rechtstreeks op het lichaam worden gedragen en om de 3 dagen worden vervangen.

Toelating van de Insulet Omnipod 5 is een enorme overwinning voor de type 1 diabetes (T1D) gemeenschap. Als eerste buisloze hybride systeem met gesloten lus dat door de FDA is goedgekeurd, is dit een belangrijke stap voorwaarts om het dagelijks leven beter te maken voor mensen die met de ziekte leven, aldus de diabetesorganisatie JDRF in een verklaring.

JDRF, dat samen met de FDA regels heeft opgesteld voor kunstmatige pancreas technologie, heeft de ontwikkeling van het Omnipod 5 controle-algoritme ondersteund via het JDRF Artificial Pancreas Consortium.

De Omnipod 5 zal verkrijgbaar zijn via apotheken. Het wordt binnenkort op beperkte markten gelanceerd en later op grote schaal.