Hoe vindt u een klinisch onderzoek?

Probeert u een klinisch onderzoek te vinden waaraan u kunt deelnemen?

Elk jaar werven onderzoekers vele vrijwilligers voor dergelijke onderzoeken om nieuwe medische behandelingen, geneesmiddelen of apparaten te evalueren. Uiteindelijk zoeken klinische proeven naar betere manieren om verschillende ziekten en aandoeningen te behandelen. Niet alleen de deelnemers aan het onderzoek kunnen hiervan profiteren, maar ook toekomstige patiënten.

Maar u (of uw arts) moet wel weten hoe u die onderzoeken kunt vinden.

Hoe vindt u een klinisch onderzoek?

Een goede startplaats is www.clinicaltrials.gov. Deze website, gesponsord door de National Institutes of Health, biedt informatie over meer dan 125.000 klinische onderzoeken in 180 landen. Bij sommige daarvan worden patiënten geworven; andere proeven zijn afgerond of beëindigd.

Om te beginnen met zoeken:

• Ga naar www.clinicaltrials.gov.

• Klik op de link "Zoeken naar klinische proeven" op de startpagina.

• Voer uw zoektermen in - bijvoorbeeld een ziekte of ingreep en een locatie: "hartaanval" EN "aspirine" EN "Californië." Scheid uw meerdere zoektermen met een hoofdletter "EN".

Als u alle onderzoeken voor uw aandoening wilt zien, zie "Onderzoeksonderwerpen" aan de rechterkant van de startpagina. Daar vindt u vier links waarmee u alle onderzoeken kunt bekijken per aandoening, medicijninterventie, locatie of sponsor.

Onderzoeken waarvoor mensen worden geworven, vermelden een sponsor (bijvoorbeeld "University of Michigan" of "National Heart, Lung, and Blood Institute"). Verderop op de pagina vindt u ook een contactpersoon, die u telefonisch of per e-mail kunt bereiken om te informeren naar deelname.

Welke vragen moet u stellen?

Als u een klinische proef vindt die u interesseert, stel dan gerust veel vragen zodat u zoveel mogelijk begrijpt. Hier zijn 13 nuttige vragen, genoteerd door ClinicalTrials.gov, om te bespreken met leden van het zorgteam die betrokken zijn bij de klinische proef:

Vervolg

De 4 fasen van klinische proeven

Klinische proeven worden uitgevoerd in fasen, elk met een ander doel. Hier volgt een beschrijving van de verschillende vragen die wetenschappers tijdens elke fase proberen te beantwoorden:

• Fase I:

  Een experimentele behandeling wordt gegeven aan een kleine groep mensen (meestal 20 tot 80). Het doel is inzicht te krijgen in de beste manier om de nieuwe behandeling toe te dienen, de veiligheid ervan te controleren, een veilig doseringsbereik te vinden en bijwerkingen vast te stellen.

• Fase II:

  Het onderzochte geneesmiddel of de onderzochte behandeling wordt aan een grotere groep mensen (100-300) toegediend om de doeltreffendheid ervan te testen en de veiligheid verder te evalueren. In dit stadium kan er al dan niet een controlegroep zijn. Mensen in een controlegroep krijgen de standaardzorg maar niet de experimentele therapie; mensen in behandelingsgroepen krijgen de experimentele therapie. Met een controlegroep kunnen de onderzoekers de nieuwe therapie vergelijken met een andere behandeling, een placebo of geen behandeling.

• Fase III:

  De onderzoekers geven het experimentele geneesmiddel of de behandeling aan grote groepen mensen (1.000-3.000) om de effectiviteit te bevestigen, bijwerkingen te controleren, vergelijkingen te maken met algemeen gebruikte behandelingen en informatie te verzamelen die het mogelijk maakt het experimentele geneesmiddel of de behandeling veilig te gebruiken. Tijdens deze fase is er meestal een controlegroep en een behandelingsgroep. Mensen worden willekeurig toegewezen aan een van die groepen; u kunt niet kiezen in welke groep u terechtkomt, en als er een placebogroep is, weet u waarschijnlijk niet of u de placebo of de experimentele therapie krijgt.

• Fase IV:

  Deze onderzoeksfase vindt plaats nadat het studiegeneesmiddel of de behandeling door de FDA is goedgekeurd. Deze post-marketing studies verzamelen aanvullende informatie, waaronder de risico's en voordelen van het geneesmiddel en het optimale gebruik in een grotere populatie.