Medicijnen worden streng getest op veiligheid en effectiviteit voordat ze beschikbaar komen voor de consument. In de VS zorgt de FDA ervoor dat dit gebeurt. Eenmaal op de markt blijft de FDA, samen met de makers van het medicijn, het medicijn controleren op onvoorziene problemen. Als er een probleem ontstaat of de veiligheid van een medicijn in twijfel wordt getrokken, kan een terugroepactie worden gestart.
Wanneer wordt een terugroeping van een geneesmiddel aangekondigd?
Een terugroeping van een geneesmiddel vindt plaats wanneer een geneesmiddel op recept of zonder recept van de markt wordt gehaald omdat het defect of potentieel schadelijk blijkt te zijn. Soms ontdekken de makers van het geneesmiddel een probleem met hun geneesmiddel en roepen ze het vrijwillig terug. In andere gevallen zal de FDA verzoeken om het geneesmiddel terug te roepen nadat zij meldingen van problemen uit het publiek heeft ontvangen.
Waarom worden geneesmiddelen teruggeroepen?
Een aantal factoren kan ertoe leiden dat een geneesmiddel wordt teruggeroepen. Een terugroeping kan plaatsvinden als een geneesmiddel:
Gevaarlijk is voor de gezondheid.
Helaas worden sommige gezondheidsrisico's van bepaalde medicijnen pas gerealiseerd nadat ze op grote schaal worden gebruikt. Bijvoorbeeld, in 2000 werden medicijnen die de drug fenylpropanolamine (PPA) bevatten, zoals bepaalde decongestiva en medicijnen voor gewichtsverlies, teruggeroepen nadat bekend werd dat PPA het risico op een hemorragische beroerte, of bloeding in de hersenen, verhoogt. Een ander voorbeeld is het afslankmiddel sibutramine (Meridia). Meridia werd in 2010 teruggeroepen van de Amerikaanse markt nadat bleek dat het het risico op een hartaanval en beroerte verhoogde.
Is verkeerd gelabeld of slecht verpakt.
Soms wordt een geneesmiddel teruggeroepen vanwege verwarrende doseerinstructies of een probleem met het bij het geneesmiddel geleverde doseerhulpmiddel.
Is mogelijk besmet.
Tijdens de productie of distributie kan een geneesmiddel besmet raken met een schadelijke of niet-schadelijke stof.
Is niet wat er staat.
U kunt bijvoorbeeld denken dat u een pijnstiller inneemt op basis van het verpakkingsmateriaal, terwijl er in feite iets anders in de doos zit.
Is slecht vervaardigd.
Productiefouten met betrekking tot de kwaliteit, zuiverheid en werkzaamheid van een product kunnen de oorzaak zijn van het terugroepen van een geneesmiddel.
Wat moet u doen als een geneesmiddel dat u gebruikt wordt teruggeroepen?
Als de terugroepactie betrekking heeft op een vrij verkrijgbaar geneesmiddel, stop dan onmiddellijk met het innemen ervan. U kunt het product terugbrengen naar de plaats van aankoop en uw geld terugvragen. Uw arts of apotheker kan u een alternatief geneesmiddel aanbevelen dat u tijdens de terugroepactie kunt gebruiken. Fabrikanten hebben ook een hotline nummer waar u terecht kunt voor meer informatie.
Als de terugroepactie een receptgeneesmiddel betreft, bel dan zo snel mogelijk uw arts of apotheker om te horen welke vervanging nodig is.
Hier zijn enkele tips om in gedachten te houden wanneer een geneesmiddel wordt teruggeroepen:
-
Geen paniek.
Vergeet niet dat de meeste terugroepingen van medicijnen voor kleine problemen zijn.
-
Laat je voorlichten.
Bezoek de website van de FDA voor meer informatie over het terugroepen van geneesmiddelen. U kunt zich aanmelden om waarschuwingen te ontvangen over het terugroepen van producten en het uit de handel nemen van producten.
-
Speel het veilig.
Als u iets ongewoons opmerkt aan een medicijn of een medicijnflesje of -verpakking, zoals geknoei, een vreemde geur of verontreiniging, waarschuw dan uw apotheker voordat u het inneemt, ongeacht of het medicijn is teruggeroepen. Bijwerkingen of kwaliteitsproblemen kunt u ook melden aan het MedWatch Adverse Event Reporting programma van de FDA - ook hier op de website.
-
Teruggeroepen geneesmiddelen veilig weggooien.
Ook al gebruikt u de medicijnen momenteel niet, controleer uw medicijnkastje op het teruggeroepen product en als u het heeft, gooi het dan veilig weg of breng het terug naar de apotheek. De meeste geneesmiddelen kunnen veilig in de vuilnisbak worden gegooid door ze te mengen met een stof zoals koffiedik of kattenbakvulling en ze vervolgens in een container of plastic zak te doen. Als u kinderen in huis heeft, zorg er dan voor dat u de medicijnen zo weggooit dat zij er niet bij kunnen. Alleen in zeldzame gevallen mogen medicijnen door het toilet worden gespoeld. Zie de instructies voor het weggooien op het etiket van het geneesmiddel of de patiënteninformatie op de verpakking.
-
Bel uw dokter.
Als u een geneesmiddel hebt gebruikt dat is teruggeroepen en ongewone symptomen hebt waarvan u vermoedt dat ze verband houden met het geneesmiddel, bel dan onmiddellijk uw arts.
