De eerste 6 maanden van Amerikaanse gegevens na bijna 300 miljoen doses laten resultaten zien die consistent zijn met klinische proeven en vroeg toezicht nadat de vaccins werden toegelaten.
Studie vindt bijwerkingen van COVID mRNA-vaccins mild, kort
Door Marcia Frellick
8 maart 2022 C Bijwerkingen van de vaccins van Pfizer en Moderna in de Verenigde Staten zijn over het algemeen mild en van korte duur, zo blijkt uit een grote nieuwe studie over de eerste 6 maanden van vaccinaties.
Bevindingen van de studie, samengesteld nadat bijna 300 miljoen doses waren toegediend, werden online gepubliceerd in The Lancet Infectious Diseases.
Onderzoekers, onder leiding van Hannah G. Rosenblum, MD, CDC's COVID Response Team, keken naar gegevens verzameld via het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) en en een systeem genaamd v-safe vanaf december 2020 tot en met de eerste 6 maanden van het Amerikaanse COVID-19 vaccinatieprogramma.
V-safe is een vrijwillig, op smartphone gebaseerd systeem dat in 2020 speciaal is opgezet voor het monitoren van reacties op COVID-19 en gezondheidseffecten na vaccinatie.
Van de 298,79 miljoen doses mRNA-vaccins die tijdens de onderzoeksperiode in de VS werden toegediend, werden 340.522 meldingen gedaan aan VAERS. Daarvan werden er 313.499 (92,1%) als niet-ernstig beschouwd; 22.527 (6,6%) waren ernstig, maar zonder dodelijke afloop; en 4.496 (1,3%) waren dodelijk.
Uit de v-safe rapportage leerden de onderzoekers dat meer dan de helft (ongeveer 71%) van de 7,9 miljoen deelnemers lokale of systemische reacties rapporteerden, vaker na dosis 2 dan na dosis 1. Van degenen die reacties na dosis 1 meldden, meldde ongeveer twee derde (68,6%) een reactie op één bepaalde plaats van het lichaam en meldde 52,7% een reactie die zich verspreidde naar verschillende plaatsen.
Andere bevindingen waren onder meer:
-
Tweederde van de meldingen betrof pijn op de injectieplaats na één of twee doses.
-
Een derde had last van vermoeidheid na één dosis, terwijl 56% vermoeidheid rapporteerde na een tweede dosis.
-
Hoofdpijn werd gerapporteerd door 27% na de eerste dosis, vergeleken met 46% na de tweede.
-
Pijn op de injectieplaats, vermoeidheid of hoofdpijn traden meestal op binnen de eerste week na vaccinatie.
-
In ongeveer een derde van de meldingen zeiden patiënten dat ze niet in staat waren om te werken of normale activiteiten te doen na de tweede dosis, terwijl soortgelijke meldingen na de eerste dosis van 12% van de patiënten kwamen.Minder dan 1% van de deelnemers had medische zorg nodig na dosis 1 of 2 van het vaccin.
-
Vrouwen rapporteerden vaker problemen na vaccinatie dan mannen, en jongeren hadden vaker last van bijwerkingen dan 65-plussers.
-
Hoewel gevallen van myocarditis en andere ernstige effecten werden gerapporteerd, waren deze zeldzaam.
De auteurs van de studie zeggen dat deze effecten vergelijkbaar waren met wat Pfizer en Moderna rapporteerden in klinische studies voordat zij goedkeuring kregen van de FDA.
Robuuste en geruststellende gegevens
"De veiligheidsmonitoring van de mRNA COVID-19 vaccins is de meest uitgebreide van alle vaccins in de geschiedenis van de VS. Het gebruik van deze complementaire monitoringsystemen heeft robuuste en geruststellende gegevens opgeleverd," aldus Matthew S. Krantz, MD, en Elizabeth J. Phillips, MD, van de Vanderbilt University School of Medicine in Nashville.
Krantz en Phillips wijzen er in een apart commentaar op dat de v-safe meldingen van reacties consistent zijn met de meldingen uit klinische trials en een real-life studie in het Verenigd Koninkrijk.
"Hoewel ongeveer één op de 1000 gevaccineerde personen een bijwerking kan hebben, zijn de meeste daarvan niet ernstig, aldus Phillips in een persbericht.
Er waren geen ongebruikelijke patronen, zei ze.
