Philips Respironics roept maskers gebruikt bij beademingsapparaten terug

Door Jay Croft

7 september 2022 -- De fabrikant van medische apparatuur Philips Respironics roept een aantal maskers terug die worden gebruikt bij beademingsapparaten vanwege een mogelijk risico op ernstig letsel, zo heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration bekendgemaakt.

De maskers hebben magnetische hoofdbandclips of riemen die kunnen interfereren met geïmplanteerde metalen medische hulpmiddelen en letsel of de dood kunnen veroorzaken, aldus de FDA in haar aankondiging. Mensen die het masker gebruiken of mensen in hun omgeving kunnen schade oplopen.

"De teruggeroepen maskers worden door een patiënt gedragen bij gebruik van een BiPAP- of CPAP-machine en hebben magnetische hoofdbandclips om ze op hun plaats te houden", aldus de aankondiging van de FDA. "De teruggeroepen maskers zijn voor gebruik door één patiënt thuis of voor gebruik door meerdere patiënten in het ziekenhuis of andere klinische omgevingen."

De maskers kunnen worden gebruikt met BiPAP- en CPAP-machines van andere fabrikanten.

De maskers kunnen nadelige gevolgen hebben voor mensen die apparaten gebruiken zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter defibrillators, metalen stents en aneurysmaclips.

Mogelijke gevolgen zijn druk op het oog of de hersenen, onregelmatige hartslag, uitblijven van een schok, compressie van de hersenen en toevallen, afhankelijk van het geïmplanteerde apparaat.

Philips Respironics heeft meer dan 17 miljoen maskers met magnetische clips gedistribueerd, aldus het bedrijf.

Volgens de FDA heeft het bedrijf tot 30 augustus 14 meldingen van letsel na gebruik van de maskers ontvangen. Deze omvatten pacemaker storingen en storingen die leidden tot vervanging.

Reuters meldde dat de FDA met Philips aan de situatie werkt en de ontwikkelingen blijft volgen.