FDA geeft toestemming voor bijgewerkte COVID-boosters voor de nieuwste varianten

Door Damian McNamara, MA

31 aug. 2022 - De FDA heeft woensdag toestemming gegeven voor noodgebruik van Omicron-specifieke COVID-19 vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna.

Het agentschap haalde gegevens aan ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van deze volgende generatie mRNA-vaccins gericht op zorgwekkende varianten.

Als u hebt gewacht om een variant-specifieke boostershot te krijgen, heeft u misschien volgende week al geluk.

De EUA van Pfizer komt overeen met de combinatieprik van het bedrijf die zowel het originele COVID-19-vaccin als een vaccin ter bescherming tegen de meest recente Omicron-varianten BA.4 en BA.5 bevat.

Het Moderna-combinatievaccin zal zowel het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van het bedrijf bevatten als een vaccin dat specifiek beschermt tegen Omicron BA.4 en BA.5 subvarianten.

Op 27 augustus waren BA.4 en BA.4.6 goed voor ongeveer 11% van de circulerende varianten, en BA.5 maakte bijna alle resterende 89% uit, zo blijkt uit gegevens van de CDC.

De volgende stap is een beoordeling van de wetenschappelijke gegevens door het Advisory Committee on Immunization Practices van het CDC, dat donderdag en vrijdag bijeenkomt. De laatste horde voor de distributie van de nieuwe vaccins is de goedkeuring van CDC-aanbevelingen voor gebruik door de directeur van het agentschap, Rochelle Walensky, MD.

"Als u nog geen boosterdosis hebt gekregen of het is al enkele maanden geleden dat u voor het laatst een boosterdosis hebt gekregen, dan is dit het moment om die te overwegen", zei Peter Marks, directeur van het FDA Center for Biologics Evaluation and Research, tijdens een virtuele persconferentie van de FDA. 

"Ook als u uw kinderen nog niet hebt gevaccineerd, is dit een goed moment om te overwegen hen mee te nemen voor hun vaccinatie," zei hij.

"Helaas blijft COVID-19 in het hele land verwoestende gevolgen veroorzaken met bijna 400 doden en meer dan 5.000 nieuwe ziekenhuisopnames per dag," zei FDA-commissaris Robert M. Califf, MD. "En gisteren nog gaven voorlopige CDC-gegevens aan dat de levensverwachting in de VS in 2021 opnieuw is gedaald, grotendeels als gevolg van COVID-doden."

"Helaas heeft slechts ongeveer de helft van de in aanmerking komende Amerikanen hun eerste booster ontvangen," vervolgde hij. "Dit is dus een opmerkelijke kans om onze levensverwachting te verbeteren."

CDC gegevens geven aan dat degenen die up-to-date zijn met hun vaccins 13 keer minder kans hebben om te sterven aan COVID in vergelijking met degenen die het vaccin niet hebben ontvangen en 3 keer minder kans hebben om te sterven aan COVID in vergelijking met degenen die slechts één booster hadden in plaats van twee.

"Het is gewoon pijnlijk om mensen onnodig te zien sterven terwijl er een gratis behandeling is die hun dood kan voorkomen," zei Califf, en hij merkte op dat de bescherming tegen de dood in verband met de COVID-19 vaccins "veel duidelijker is dan wat ik ooit heb gezien".

Bescherming nu en in de toekomst

Wetenschappelijke modellen suggereren "dat we kijken naar een mogelijke herfstgolf met een piek rond 1 december," zei Marks. "Door de booster nu te geven, kunnen we hopelijk zowel het huidige plateau onder controle houden - we dalen heel langzaam - als deze toekomstige potentiële golf aanpakken."

Califf merkte op dat de nieuwe vaccins nog een ander potentieel langetermijnvoordeel hebben, namelijk bescherming tegen langdurige COVID, "wat voor jonge mensen in toenemende mate een grote zorg is".

"Ik wil duidelijk maken dat deze bijgewerkte boosters ons een kans bieden om de volgende golf van COVID-19 voor te zijn," zei Califf. "En voor degenen die het zich misschien afvragen, CDC zegt dat je een COVID-19 booster kunt krijgen op hetzelfde moment als je jaarlijkse griepprik."

De FDA zal blijven onderzoeken hoe goed de nieuwe vaccins tegen COVID beschermen, zei Marks.

En een andere hoop is dat deze volgende generatie vaccins een sterkere bescherming zullen bieden, zei Marks.

"Het idee hier is niet alleen om de antilichamen nu te verhogen, maar ook om ons hopelijk een langere duur van bescherming te geven," zei hij.

Als dit waar is, hebben Amerikanen in de toekomst misschien minder boostershots nodig.

"Hopelijk houdt [dit] ons het hele seizoen vast."