Moderna vraagt goedkeuring voor bijgewerkte COVID-booster
Door Carolyn Crist
Aug. 24, 2022 -- Moderna heeft een aanvraag ingediend bij de FDA voor toestemming voor noodgebruik van haar bijgewerkte COVID-19 boostervaccin, kondigde het bedrijf dinsdag aan.
Het vaccin richt zich op de varianten BA.4 en BA.5 Omicron en is bedoeld voor de leeftijd van 18 jaar en ouder. Moderna zal klaar zijn om doses te verzenden in september.
"We hebben nauw samengewerkt met de FDA om ervoor te zorgen dat Amerikanen toegang zullen hebben tot Moderna's bijgewerkte, bivalente booster, die, indien goedgekeurd, een hogere, bredere en duurzamere bescherming kan bieden tegen COVID-19 in vergelijking met de momenteel goedgekeurde booster," zei Stephane Bancel, CEO van Moderna, in de verklaring.
Eerder dit jaar vroeg de FDA aan vaccinfabrikanten zoals Moderna en Pfizer om hun vaccins bij te werken om BA.4 en BA.5 aan te pakken. De varianten, die sinds begin juli dominant zijn in de VS, kunnen beter ontsnappen aan antilichamen van eerdere vaccins en eerdere infecties.
Pfizer diende maandag zijn FDA-aanvraag in om goedkeuring te krijgen voor een bijgewerkte booster. Het bedrijf zei ook dat het in september doses zou kunnen verzenden.
De nieuwe bivalente vaccins richten zich zowel op het oorspronkelijke spike-eiwit van het coronavirus als op de spike-mutaties van BA.4 en BA.5. Vanaf vorige week veroorzaakt BA.5 89% van de nieuwe infecties in de VS, gevolgd door BA.4.6 met 6,3% en BA.4 met 4,3%, volgens de laatste CDC-gegevens.
Volksgezondheidsfunctionarissen zijn op zoek naar een bijgewerkt vaccin voor een herfst booster campagne om de immuniteit te verhogen voor een mogelijke golf deze winter, volgens The Wall Street Journal.
De regering Biden zei maandag dat bijgewerkte boosterdoses in september beschikbaar zouden zijn, meldde de krant. Staten, apotheken en vaccinatiesites kunnen de doses vanaf nu tot eind augustus voorbestellen, volgens een herfst vaccinatie planning gids opgesteld door CDC ambtenaren.
Eerder deze maand begon Moderna een klinische proef met haar nieuwe boostervaccin. Pfizer start deze maand ook een klinische proef met zijn booster.
De aanvragen van Moderna en Pfizer bij de FDA zijn gebaseerd op vroege studies van de nieuwste vaccins, evenals klinische gegevens van eerdere updates van hun vaccins, om het goedkeuringsproces te versnellen. Vaccins gericht tegen de Omicron BA.1 subvariant toonden een sterke antilichaamrespons tegen BA.1, evenals enige respons tegen BA.4 en BA.5.
Vaccinatiesites zullen twee soorten vaccins aanbieden, aldus het tijdschrift. Mensen die niet volledig gevaccineerd zijn, krijgen een origineel vaccin aangeboden, en volledig gevaccineerde mensen krijgen boosters die werken tegen de Omicron-subvarianten.
Ongeveer 90% van de volwassenen in de VS heeft ten minste één dosis vaccin gekregen, en 77% is volledig gevaccineerd, volgens de laatste gegevens van de CDC. Naar schatting 51,5% heeft een boosterdosis ontvangen, en 33% van de 50-plussers heeft een tweede boostervaccinatie ontvangen.
