FDA waarschuwt Amazon en anderen voor niet-goedgekeurde huidtagproducten
Door Heidi Splete
Aug. 10, 2022 -- De FDA heeft waarschuwingsbrieven gestuurd naar drie bedrijven, waaronder Amazon, voor de verkoop van producten voor het verwijderen van moedervlekken en huidtags die het agentschap niet heeft goedgekeurd.
Naast Amazon zijn de andere twee bedrijven Ariella Naturals en Justified Laboratories.
Momenteel zijn er geen vrij verkrijgbare producten door de FDA goedgekeurd voor het thuis verwijderen van moedervlekken en huidtags, en het gebruik van niet-goedgekeurde producten kan gevaarlijk zijn voor de consument, aldus de FDA. Deze producten kunnen worden verkocht als zalven, gels, sticks of vloeistoffen en kunnen hoge concentraties salicylzuur of andere schadelijke ingrediënten bevatten. Het verkopen van niet-goedgekeurde producten aan consumenten is in strijd met de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Twee producten die op Amazon worden verkocht zijn de "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" en "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", aldus de brief aan Amazon.
De waarschuwingsbrieven wijzen de drie bedrijven erop dat zij 15 dagen de tijd hebben om eventuele overtredingen aan te pakken. Waarschuwingsbrieven zijn echter geen definitieve actie van de FDA, aldus de verklaring.
"Het strenge toezicht van het agentschap werkt om bedreigingen voor de volksgezondheid te identificeren en te voorkomen dat deze producten onze gemeenschappen bereiken," zei Donald D. Ashley, JD, directeur van het Office of Compliance in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in het persbericht. "Dit omvat waar online retailers zoals Amazon betrokken zijn bij de interstatelijke verkoop van niet-goedgekeurde geneesmiddelen. We zullen ijverig blijven werken om ervoor te zorgen dat online retailers geen producten verkopen die de federale wet overtreden," voegde hij eraan toe.
De verklaring zegt dat moedervlekken moeten worden geëvalueerd door een professional uit de gezondheidszorg, omdat pogingen tot zelfdiagnose en thuisbehandeling kunnen leiden tot een vertraagde diagnose van kanker, en mogelijk tot kankerprogressie.
Producten die aan consumenten worden verkocht voor het thuis verwijderen van moedervlekken, skin tags en andere huidlaesies kunnen verwondingen, infecties en littekens veroorzaken, aldus een gerelateerde consumentenupdate die de FDA voor het eerst in juni heeft gepubliceerd en die is bijgewerkt nadat de waarschuwingsbrieven waren verzonden.
Consumenten en gezondheidswerkers worden aangemoedigd om bijwerkingen in verband met het verwijderen van moedervlekken of huidtags te melden bij het MedWatch Adverse Event Reporting programma van de FDA.
De FDA biedt ook een online gids, BeSafeRx, met advies voor consumenten over mogelijke risico's van het gebruik van online apotheken en hoe dit veilig te doen.
