Pfizer begint proef met vaccin tegen de ziekte van Lyme
Door Carolyn Crist
9 aug. 2022 - Pfizer is een klinische proef in een laat stadium gestart om een vaccin te testen dat bescherming zou kunnen bieden tegen de ziekte van Lyme, kondigde het bedrijf maandag aan.
Als de proef slaagt, zou het vaccin het eerste menselijke vaccin voor de door teken overgebrachte ziekte in de VS in 2 decennia kunnen zijn. Een ander vaccin - LYMErix - werd in het verleden gebruikt, maar werd in 2002 stopgezet.
"Nu de ziekte van Lyme wereldwijd toeneemt, is het belangrijker dan ooit om mensen een nieuwe optie te bieden om zich tegen de ziekte te beschermen", aldus Annaliesa Anderson, PhD, senior vice president en hoofd van het onderzoek naar en de ontwikkeling van vaccins bij Pfizer.
De ziekte van Lyme infecteert jaarlijks ongeveer 476.000 mensen in de VS, volgens gegevens van de CDC. Ongeveer 30.000 gevallen worden jaarlijks officieel aan de CDC gemeld door de gezondheidsdiensten van de staten.
In de fase III-studie van Pfizer en Valneva, een Frans biotechbedrijf, zal de vaccinkandidaat VLA15 worden getest op werkzaamheid, veiligheid en immuunrespons. Aan de proef zullen ongeveer 6000 gezonde volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder deelnemen.
Het onderzoek vindt plaats op maximaal 50 locaties in de VS en Europa waar de ziekte van Lyme gewoonlijk voorkomt, waaronder Finland, Duitsland, Nederland, Polen en Zweden. De proefpersonen krijgen drie doses van het vaccin of een placebo met een zoutoplossing over een periode van 5 tot 9 maanden, gevolgd door een boosterdosis of een placebo met een zoutoplossing 12 maanden later.
Het vaccin, dat een eiwitsubunitvaccin wordt genoemd, is gericht tegen het buitenste oppervlakte-eiwit A van Borrelia burgdorferi, de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt. Het eiwit komt tot expressie wanneer het aanwezig is in een teek, en het blokkeren van het eiwit voorkomt dat de bacterie de teek verlaat en mensen infecteert.
Gegevens van fase II-studies toonden een sterke immuunrespons bij volwassenen en kinderen, met "aanvaardbare veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen", aldus Pfizer.
Na de fase III-studie zou Pfizer in 2025 een aanvraag voor een biologicavergunning kunnen indienen bij de FDA en een aanvraag voor een handelsvergunning bij het Europees Geneesmiddelenbureau.
"We zijn zeer verheugd om deze belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van VLA15 te bereiken," zei Juan Carlos Jaramillo, MD, chief medical officer van Valneva, in de verklaring.
"De ziekte van Lyme blijft zich verspreiden en vertegenwoordigt een grote onvervulde medische behoefte die het leven van velen op het noordelijk halfrond beïnvloedt," zei hij. "We kijken uit naar verder onderzoek van de VLA15-kandidaat in fase 3, wat ons een stap dichter brengt bij het mogelijk brengen van dit vaccin naar zowel volwassenen als kinderen die er baat bij zouden hebben."
De proef komt als van de ziekte van Lyme lijkt vaker voor te komen in de VS. Diagnoses ervan stegen 357% in landelijke gebieden en 65% in stedelijke gebieden tussen 2007 en 2021, volgens een recente analyse van particuliere verzekeringsclaims die deze maand zijn vrijgegeven.
Vroege symptomen van de ziekte van Lyme zijn onder meer huiduitslag en symptomen als vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, stijve nek, spierpijn en gewrichtspijn. De algemene symptomen worden vaak over het hoofd gezien of verward met die van een andere ziekte.
Onbehandeld kan de ziekte van Lyme zich door het hele lichaam verspreiden en ernstige complicaties veroorzaken, zoals artritis, hartontsteking en problemen met het zenuwstelsel.
