Psoriasis is een veel voorkomende huidaandoening die wereldwijd 125 miljoen mensen treft, en ongeveer 30% van de mensen met psoriasis zal ook psoriatische artritis ontwikkelen.
Medicatie is effectief gebleken voor het beheersen van de symptomen van psoriatische artritis (PsA), waaronder tederheid en zwelling van de gewrichten, vermoeidheid, ochtendstijfheid en een verminderd bewegingsbereik, maar het kan tijd kosten om de juiste behandeling (of combinatie van behandelingen) te vinden en sommige gaan gepaard met bijwerkingen op korte en lange termijn.
Onderzoekers zijn altijd op zoek naar nieuwe behandelingen voor PsA, en klinische studies kunnen helpen.
Hoe klinische studies werken
Klinische trials zijn onderzoeken die de effectiviteit van nieuwe behandelingen evalueren, de juiste medicatiedoseringen vinden, bijwerkingen opsporen en beslissen of de geteste behandelingen veilig en effectief zijn.
Onderzoekers moeten hun voorstel voor een klinische proef indienen bij de FDA om goedkeuring te krijgen om de studies uit te voeren. De FDA gebruikt ook de resultaten van klinische studies om te bepalen of nieuwe PsA-behandelingen veilig en effectief genoeg zijn om goedgekeurd te worden voor gebruik door patiënten.
Klinische studies zijn verdeeld in vier fasen:
-
Fase I: Deze studies werven kleine groepen deelnemers aan om te testen of nieuwe behandelingen veilig en effectief zijn. Als de onderzoekers zien dat de behandeling helpt, gaat deze over naar de volgende testfase.
-
Fase II: Een fase II klinisch onderzoek kan enkele honderden deelnemers omvatten en is bedoeld om verder te testen of een behandeling veilig en effectief is. Vergeleken met fase I klinische proeven, die een paar maanden duren, kunnen fase II klinische proeven tot 2 jaar duren.
-
Fase III: Zodra een behandeling is overgegaan naar een fase III klinisch onderzoek, werven onderzoekers duizenden deelnemers en controleren ze gedurende langere tijd op bijwerkingen. De FDA gebruikt de resultaten van fase III-proeven om behandelingen met positieve resultaten goed te keuren.
-
Fase IV: Deze studies vinden plaats nadat nieuwe behandelingen zijn goedgekeurd en omvatten grotere en meer diverse populaties dan die in de klinische proeven van fase I, II en II en volgen patiënten gedurende langere perioden.
Vanuit een onderzoeksperspectief stellen klinische trials wetenschappers in staat om meer te leren over hoe nieuwe behandelingen voor artritis psoriatica patiënten kunnen helpen.
Klinische trials helpen ook patiënten. U krijgt toegang tot nieuwe PsA-behandelingen en toegang tot zorgverleners op het snijvlak van onderzoek naar psoriatische artritis, plus het voordeel te weten dat u onderzoekers helpt bij hun zoektocht naar een geneesmiddel voor psoriatische artritis en anderen helpt die met de ziekte leven.
Hoe eerdere klinische onderzoeken psoriatische artritis hebben geholpen
Het aantal opties voor de behandeling van artritis psoriatica is aanzienlijk toegenomen. In feite heeft de FDA tussen 2013 en 2017 drie nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd om psoriatische artritis te behandelen nadat klinische studies positieve resultaten lieten zien voor alle drie de therapieën.
Soms helpen klinische proeven onderzoekers beter te begrijpen wanneer bepaalde behandelingen niet effectief zijn. In 2021 voltooiden onderzoekers een klinische studie die onderzocht of cannabidiol (CBD-olie) de symptomen van psoriatische artritis kon helpen beheersen; de resulterende studie vond geen significante verschillen in gerapporteerde pijn bij degenen die CBD namen.
Het aantal behandelingen voor PsA is toegenomen, maar onderzoekers geloven dat er een voortdurende behoefte is om potentiële nieuwe therapieën te blijven testen met klinische proeven om de zorg te verbeteren.
Wat wordt er nu bestudeerd voor psoriatische artritis?
Onderzoekers starten altijd nieuwe klinische studies om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor psoriatische artritis te testen. Ze bestuderen ook andere aspecten van PsA, van preventie en diagnose tot ziekteactiviteit en veranderingen in levensstijl. Enkele van de klinische studies die momenteel lopen zijn:
-
Testen van de effectiviteit van een probiotisch dieet om de ziekteactiviteit te verminderen.
-
Het vergelijken van röntgenfoto's om gewrichtsschade op lange termijn te beoordelen en factoren te evalueren die zouden kunnen voorspellen wie met PsA het hoogste risico loopt op ernstige ziekte.
-
Beoordelen van de invloed van voeding op PsA symptomen en de ernst van de ziekte.
-
Het bepalen van factoren die van invloed zijn op de bereidheid om zich aan een medicijnregime te houden.
Nieuwe klinische studies werven voortdurend deelnemers.
Wat kan ik verwachten van deelname aan een klinisch onderzoek?
Hoewel klinische studies voor PsA verschillende behandelingen of preventiestrategieën testen, volgen ze allemaal dezelfde stappen: U wordt willekeurig toegewezen aan een behandel- of controlegroep, krijgt een lijst met instructies die u moet volgen en wordt gevraagd om tijdens het onderzoek vervolgafspraken te maken, zoals het verzamelen van urinemonsters, het afnemen van bloed en andere gezondheidsonderzoeken zodat onderzoekers gegevens kunnen verzamelen.
Sommige klinische proeven bieden een vergoeding voor kosten zoals reis-, parkeer- en verblijfskosten of bieden deelnemers een kleine toelage.
Onderzoekers kunnen besluiten een klinisch onderzoek voortijdig te beëindigen als er duidelijk bewijs is dat de behandeling effectief is, als er gebrek aan belangstelling is, als deelnemers ernstige bijwerkingen ervaren, als de schade groter is dan de voordelen, of als er ander vergelijkbaar onderzoek wordt gepubliceerd dat het klinisch onderzoek irrelevant maakt.
Het is belangrijk om met uw arts te praten voordat u zich inschrijft voor een klinische proef. Als u besluit om u aan te melden, zijn hier enkele vragen die u aan de coördinator van het klinisch onderzoek kunt stellen:
-
Wat is het doel van de klinische proef?
-
Wat zijn de mogelijke voordelen, bijwerkingen en risico's van de klinische proef?
-
Als de behandeling werkt, kan ik er dan mee doorgaan nadat het onderzoek is afgelopen?
-
Wat gebeurt er met de in de proef verzamelde gegevens?
-
Word ik geïnformeerd over de resultaten van het onderzoek?
-
Heeft mijn zorgverlener toegang tot de medische dossiers van het klinisch onderzoek?
Hoe meer informatie u hebt over de doelstellingen van een klinisch onderzoek en hoe het u (en anderen) kan helpen beter te leven met psoriatische artritis, hoe beter u in staat zult zijn een beslissing te nemen over deelname.
