Een bocht met een bobbel in uw erectie kan de ziekte van Peyronie (PD) zijn
Voor volwassen mannen met de ziekte van Peyronie die een "plaque" hebben die kan worden gevoeld en een kromming in hun penis van meer dan 30 graden wanneer de behandeling wordt gestart.
Vraag uw arts naar XIAFLEX®, de enige door de FDA goedgekeurde niet-chirurgische behandeling voor volwassen mannen met een voelbare "plaque" en een kromming in de penis van meer dan 30 graden bij aanvang van de behandeling.
Zie Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder.
Wat is de ziekte van Peyronie?
PD is een echte medische aandoening waarbij sprake is van een ophoping van littekenweefsel onder de huid van de penis die een abnormale kromming met een bobbel in de erectie veroorzaakt. Maar PD kan worden behandeld, en het komt misschien vaker voor dan u denkt.
Hoe vaak komt de ziekte van Peyronie voor?
-
Geschat wordt dat ongeveer 1 op de 10 mannen in de VS PD heeft.*
-
De ziekte van Peyronie komt vaker voor bij mannen tussen de 40 en 70 jaar oud.
-
Sommige mannen met de ziekte van Peyronie kunnen denken dat het een andere aandoening is. Daarom is het belangrijk om naar een uroloog te gaan.
*Gebaseerd op een onderzoek onder ongeveer 7.700 Amerikaanse volwassen mannen met een PD-diagnose, PD-gerelateerde symptomen of een geschiedenis van het zoeken naar behandeling voor de aandoening.
Wat is XIAFLEX® (collagenase clostridium histolyticum) en hoe kan het helpen?
XIAFLEX is de eerste en enige niet-chirurgische behandelingsoptie voor geschikte volwassen mannen met de ziekte van Peyronie die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).
XIAFLEX kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een penisbreuk of ander ernstig letsel aan de penis. Zie belangrijke veiligheidsinformatie hieronder.
De behandeling met XIAFLEX bestaat uit een reeks injecties in de praktijk, waarvan wordt aangenomen dat ze werken door het littekenweefsel af te breken dat een kromming van de erectie veroorzaakt.
In combinatie met het voorzichtig rekken en strekken van de penis kan XIAFLEX de kromming van de erectie geleidelijk verminderen. Uw HCP zal uw penis op kantoor rekken en strekken om de behandelde plaque te verlengen en u zult thuis soortgelijke activiteiten uitvoeren. Individuele resultaten kunnen variëren.
HOOR VAN ECHTE XIAFLEX PATIËNTEN
BEKIJK HUN VERHALEN
INDICATIE en BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Ontvang XIAFLEX® (collagenase clostridium histolyticum) niet als:
-
de te behandelen plaque van Peyronie betrekking heeft op de "buis" waar uw urine doorheen loopt (urethra).
-
u allergisch bent voor collagenase clostridium histolyticum of voor één van de bestanddelen van XIAFLEX, of voor enig ander collagenaseproduct. Zie het einde van de Geneesmiddelengids voor een volledige lijst van ingrediënten in XIAFLEX.
XIAFLEX kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Penisbreuk (corpusbreuk) of ander ernstig letsel aan de penis. Het ontvangen van een injectie met XIAFLEX kan schade veroorzaken aan de buisjes in uw penis, de zwellichamen genaamd. Na de behandeling met XIAFLEX kan een van deze buisjes tijdens een erectie breken. Dit wordt een penisbreuk genoemd. Hiervoor kan een operatie nodig zijn om het beschadigde gebied te repareren. De schade aan uw penis wordt mogelijk niet beter na een penisbreuk.
-
Na de behandeling met XIAFLEX kunnen ook bloedvaten in uw penis breken, waardoor zich bloed onder de huid verzamelt (hematoom). Hiervoor kan een procedure nodig zijn om het bloed onder de huid af te voeren. Als er een hematoom ontstaat, kan er in dat gebied huid- en weke delennecrose (afsterven van huidcellen) optreden, waardoor een operatie nodig kan zijn.
Symptomen van een penisbreuk of ander ernstig letsel aan uw penis kunnen zijn:
-
een knallend geluid of gevoel in een stijve penis
-
plotseling verlies van het vermogen om een erectie te behouden
-
pijn in de penis
-
paarse blauwe plekken en zwelling van uw penis
-
moeite met plassen of bloed in de urine
Bel onmiddellijk uw arts als u een van de bovenstaande symptomen van een penisbreuk of ernstig letsel aan de penis heeft.
Heb geen seks of andere seksuele activiteit tussen de eerste en tweede injectie van een behandelingscyclus.
Heb geen seks of andere seksuele activiteiten gedurende ten minste 4 weken na de tweede injectie van een behandelingscyclus met XIAFLEX en nadat eventuele pijn en zwelling zijn verdwenen.
XIAFLEX voor de behandeling van de ziekte van Peyronie is alleen beschikbaar via een beperkt programma dat het XIAFLEX Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program wordt genoemd.
Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie. Ernstige allergische reacties kunnen voorkomen bij mensen die XIAFLEX krijgen, omdat het vreemde eiwitten bevat.
Bel uw zorgverlener onmiddellijk als u een van deze symptomen van een allergische reactie heeft na een injectie met XIAFLEX:
-
netelroos
-
gezwollen gezicht
-
ademhalingsmoeilijkheden
-
pijn op de borst
-
lage bloeddruk
-
duizeligheid of flauwvallen
Reacties op rugpijn. Na ontvangst van een injectie met XIAFLEX voor de ziekte van Peyronie kunt u plotseling rugpijn krijgen, waaronder hevige pijn in de onderrug die zich verplaatst naar uw benen, voeten, borst en armen. De rugpijn kan ook krampen omvatten en het moeilijk maken om te lopen. Deze symptomen verdwijnen meestal na 15 minuten of minder, maar kunnen ook langer duren.
Vertel het uw arts meteen als u plotselinge rugpijn, pijn op de borst of moeite met lopen krijgt na een injectie.
Vertel uw zorgverlener voordat u XIAFLEX krijgt, of u een allergische reactie hebt gehad op een eerdere injectie met XIAFLEX, een bloedingsprobleem hebt, XIAFLEX hebt gekregen voor een andere aandoening of een andere medische aandoening. Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Het gebruik van XIAFLEX in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Vertel het vooral aan uw arts als u bloedverdunnende medicijnen (anticoagulantia) gebruikt. Als u vóór uw XIAFLEX-injectie met een bloedverdunner moet stoppen, moet uw zorgverlener u vertellen wanneer u weer met de bloedverdunner moet beginnen. Vraag uw zorgverlener of apotheker om een lijst van deze geneesmiddelen als u het niet zeker weet.
Wat moet ik vermijden als ik XIAFLEX krijg? Vermijd situaties waarin u uw buikspieren kunt belasten, zoals bij de stoelgang.
Gebruik geen vacuüm erectieapparaat tijdens uw behandeling met XIAFLEX.
XIAFLEX kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een verhoogde kans op bloedingen. Bloedingen of blauwe plekken op de injectieplaats kunnen voorkomen bij mensen die XIAFLEX krijgen. Praat met uw zorgverlener als u een probleem heeft met uw bloedstolling. XIAFLEX is mogelijk niet geschikt voor u.
De meest voorkomende bijwerkingen met XIAFLEX voor de behandeling van de ziekte van Peyronie zijn:
-
een kleine verzameling bloed onder de huid op de injectieplaats (hematoom)
-
zwelling op de injectieplaats of langs uw penis
-
pijn of gevoeligheid op de injectieplaats, langs uw penis en boven uw penis
-
blauwe plekken in de penis
-
jeuk aan je penis of scrotum (geslachtsdelen)
-
pijnlijke erectie
-
erectieproblemen (erectiestoornis)
-
veranderingen in de kleur van de huid van uw penis
-
blaren op de injectieplaats
-
pijn bij het vrijen
-
een knobbel op de injectieplaats (nodule)
Gevallen van flauwvallen en bijna flauwvallen zijn gemeld door sommige patiënten die met XIAFLEX werden behandeld.
Vertel het uw zorgverlener als u een bijwerking heeft waar u last van heeft of die niet overgaat.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XIAFLEX. Vraag voor meer informatie uw zorgverlener of apotheker.
Wat is XIAFLEX?
XIAFLEX is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van Peyronie die bij aanvang van de behandeling een voelbare "plaque" en een kromming in de penis van meer dan 30 graden hebben.
Het is niet bekend of XIAFLEX veilig en werkzaam is bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Klik voor de volledige voorschrijfinformatie, inclusief boxed warning en medicatiegids.
Deze productinformatie is uitsluitend bedoeld voor inwoners van de VS.
De informatie op deze website mag niet in de plaats komen van een gesprek met uw arts of zorgverlener.
U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
arts onderschrijft geen specifieke producten, diensten of behandelingen.
Toon meer