CDC keurt COVID-vaccin van Novavax voor volwassenen goed
Door Carolyn Crist
20 juli 2022 - Amerikaanse volwassenen die nog niet gevaccineerd zijn tegen COVID-19 moeten een nieuwe optie van Novavax overwegen, die een traditioneler type vaccin is, zeiden federale gezondheidsfunctionarissen dinsdag.
De FDA gaf vorige week toestemming voor de Novavax-prik als eerste eiwitvaccin tegen COVID-19, en de CDC gaf dinsdag zijn goedkeuring.
"Als u hebt gewacht op een COVID-19 vaccin dat is gebaseerd op een andere technologie dan die welke eerder beschikbaar was, is het nu tijd om u aan te sluiten bij de miljoenen Amerikanen die zijn gevaccineerd," zei Rochelle Walensky, MD, de CDC-directeur, in een verklaring.
Zij steunde de aanbeveling van het CDC Advisory Committee on Immunization Practices om het Novavax-vaccin te gebruiken als een andere optie voor de leeftijd van 18 jaar en ouder. Het zal in de komende weken beschikbaar zijn, zei de CDC.
"Nu het aantal COVID-19 gevallen in delen van het land weer toeneemt, is vaccinatie essentieel om te helpen beschermen tegen de complicaties van ernstige COVID-19 ziekte," zei Walensky.
Eiwitsubunitvaccins, zoals de Novavax-prik, combineren onschadelijke eiwitten van het COVID-19-virus met een ander ingrediënt, adjuvans genaamd, dat het immuunsysteem helpt om in de toekomst op het virus te reageren, aldus de CDC. Vaccins met eiwitsubunits worden in de VS al meer dan 30 jaar gebruikt, te beginnen met het eerste toegelaten hepatitis B-vaccin. Andere eiwitsubunitvaccins in de VS zijn vaccins tegen griep, kinkhoest en gordelroos.
Bijna 90% van de volwassenen in de VS hebben hun eerste dosis COVID-19-vaccin ontvangen, en 77% heeft twee doses ontvangen, volgens de laatste CDC-gegevens. Ongeveer 51% van de volwassenen heeft een boosterdosis ontvangen.
Naar schatting 26 tot 37 miljoen volwassenen zijn nog niet gevaccineerd en hebben geen enkele dosis gekregen, aldus The Associated Press. Het Novavax-vaccin is bedoeld voor die groep.
"We moeten ons echt op die groep richten", zei Oliver Brooks, MD, een van de leden van het CDC-adviespanel voor vaccins en voormalig voorzitter van de National Medical Association, dinsdag.
Gezondheidsfunctionarissen hopen dat de prik "hen zal veranderen van ongevaccineerd naar gevaccineerd", zei hij.
Uit grote studies in de VS, Mexico en Groot-Brittannië bleek dat twee doses van het Novavax-vaccin veilig waren en ongeveer 90% effectief in het voorkomen van COVID-19 met symptomen, meldde de AP. Toen de Delta-variant vorig jaar opdook, zei Novavax dat een boosterdosis ook de antilichamen verhoogde.
De reacties op het vaccin waren mild, meldde de AP, waaronder pijn in de arm en vermoeidheid. Regelgevers waarschuwden voor het zeldzame risico van hartontsteking, dat ook is gedocumenteerd met de vaccins van Pfizer en Moderna bij tienerjongens en jonge mannen.
Productieproblemen hebben het Novavax-vaccin vertraagd, wat betekent dat de prik werd bestudeerd voordat de Omicron-variant opdook. Het is niet duidelijk hoe goed het vaccin beschermt tegen de laatste subvarianten.
Tegelijkertijd kondigde Novavax deze maand aan dat laboratoriumstudies aantonen dat twee doses kruisbeschermende antilichamen creëren tegen Omicron, inclusief de BA.5 subvariant die momenteel in de VS dominant is. Het bedrijf test bijgewerkte injecties om de nieuwe Omicron-subvarianten te bestrijden, met als doel later dit jaar een boosterdosis uit te brengen.
De Novavax-prik is goedgekeurd voor gebruik in Europa, Canada, Australië, Zuid-Korea en andere landen, aldus het AP. Veel landen staan ook boosterdoses toe, en 2 weken geleden gaven Europese regelgevers toestemming voor de injecties voor 12 jaar en ouder.
De VS heeft tot nu toe 3,2 miljoen doses van het vaccin gekocht. De distributie zal naar verwachting binnenkort beginnen en de injecties zouden in de komende weken beschikbaar moeten zijn.