FDA verleent noodvergunning voor Novavax COVID-vaccin

Door Aaron Gould Sheinin

13 juli 2022 -- Amerikanen kunnen binnenkort een vierde optie hebben voor COVID-19 vaccins, nadat de FDA vandaag een noodvergunning heeft verleend voor een tweedelig vaccin van Novavax.

Het vaccin is alleen toegestaan voor volwassenen. Als de CDC dit voorbeeld volgt en het gebruik ervan goedkeurt, zal Novavax zich voegen bij Moderna, Pfizer en Johnson & Johnson op de Amerikaanse markt. Een panel van CDC-adviseurs zal zich naar verwachting op 19 juli over de nieuwe toetreding buigen.

Het Novavax-vaccin is alleen bedoeld voor mensen die nog helemaal niet gevaccineerd zijn.

"De toestemming van vandaag biedt volwassenen in de Verenigde Staten die nog geen COVID-19 vaccin hebben gekregen een andere optie die voldoet aan de strenge normen van de FDA voor veiligheid, effectiviteit en productiekwaliteit die nodig zijn om toestemming voor noodgebruik te ondersteunen," zei FDA-commissaris Robert Califf, MD, in een verklaring. "COVID-19 vaccins blijven de beste preventieve maatregel tegen ernstige ziekte veroorzaakt door COVID-19 en ik moedig iedereen die in aanmerking komt voor, maar nog geen COVID-19 vaccin heeft ontvangen, aan om dit te overwegen."

Het Novavax-vaccin is gebaseerd op eiwitten, waardoor het verschilt van de mRNA-vaccins van Pfizer en Moderna. Het bevat onschadelijke elementen van het werkelijke coronavirus spike-eiwit en een ingrediënt dat bekend staat als een hulpstof die de immuunrespons van de patiënt versterkt.

Uit klinische proeven bleek dat het vaccin voor 90,4% effectief was in het voorkomen van milde, matige of ernstige COVID-19. Slechts 17 van de 17.200 patiënten ontwikkelden COVID-19 na het ontvangen van beide doses.

De FDA zei echter dat het Novavax-vaccin een verhoogd risico vertoonde op myocarditis - ontsteking van het hart - en pericarditis, ontsteking van weefsel rondom het hart. Bij de meeste mensen begonnen beide aandoeningen binnen 10 dagen.