Goedkeuring gezocht voor vrij verkrijgbare anticonceptiepil

Door Ralph Ellis

11 juli 2022 -- Een producent van geneesmiddelen zoekt toestemming van de overheid om als eerste bedrijf in de Verenigde Staten vrij verkrijgbare anticonceptiepillen te verkopen.

HRA Pharma heeft een aanvraag ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration om haar anticonceptiepil genaamd Opill zonder doktersrecept te verkopen, aldus het bedrijf in een nieuwsbericht.

Het in Frankrijk gevestigde bedrijf verwacht over ongeveer 10 maanden een beslissing van de FDA, aldus The New York Times. Reproductieve rechten zijn een nationale kwestie geworden sinds de recente beslissing van het Amerikaanse Hooggerechtshof die Roe v. Wade ongedaan maakte, maar HRA Pharma zegt dat haar aanvraag geen verband houdt met die uitspraak, aldus The Times.

"Deze historische aanvraag markeert een baanbrekend moment in de toegang tot anticonceptie en reproductieve gelijkheid in de VS," zei Frédérique Welgryn, chief strategic operations and innovation officer bij HRA Pharma. "Meer dan 60 jaar geleden stelden anticonceptiepillen op recept in de VS vrouwen in staat om te plannen of en wanneer ze zwanger willen worden. Door een veilige en effectieve voorgeschreven anticonceptiepil over te brengen naar OTC, krijgen nog meer vrouwen en mensen toegang tot anticonceptie zonder onnodige barrières."

In de VS schrijven medische professionals anticonceptiepillen voor en worden daarbij geacht te controleren op het risico van zeldzame maar gevaarlijke bloedstolsels, meldde The Associated Press. De aanvraag van HRA Pharma bevat onderzoek waaruit blijkt dat vrouwen zichzelf op die risico's kunnen screenen, aldus de AP.

Opill wordt een minipil genoemd omdat het slechts één synthetisch hormoon, progestine, bevat. De meeste anticonceptiepillen die in de Verenigde Staten worden verkocht zijn "combinatiepillen" die oestrogeen bevatten, dat de menstruatie regelmatiger kan maken, maar het grootste deel van het risico op bloedstolsels in anticonceptiepillen voor zijn rekening neemt, aldus het AP. De New York Times zei dat minipillen ongeveer 10% van de Amerikaanse markt voor anticonceptiepillen uitmaken.

Uit gegevens van de FDA blijkt dat bij 10.000 vrouwen die jaarlijks combinatiepillen innemen, slechts drie tot negen vrouwen een bloedklonter krijgen, aldus het AP. Ter vergelijking: bij 10.000 vrouwen die geen anticonceptiepil slikken, komen bloedklonters voor bij één tot vijf vrouwen.

In een groot deel van Zuid-Amerika, Azië en Afrika kunnen anticonceptiepillen al zonder doktersrecept worden gekocht, aldus het AP. In het Verenigd Koninkrijk kreeg HRA Pharma vorig jaar toestemming om een anticonceptiepil zonder recept te verkopen.

In de Verenigde Staten zijn medische groepen zoals de American Medical Association en de American Academy of Obstetricians al jaren voorstander van vrij verkrijgbare anticonceptiepillen.

De FDA heeft kritiek gekregen van conservatieve groeperingen voor de uitbreiding van de toegang tot geboortebeperking met producten zoals de noodanticonceptiepil Plan B. Eind vorig jaar heeft de FDA de toegang tot zogenaamde abortuspillen per post permanent gemaakt.