VS laat apothekers toe om Paxlovid rechtstreeks voor te schrijven

Door Carolyn Crist

7 juli 2022 - Apothekers kunnen nu Paxlovid, de COVID-19 antivirale pil van Pfizer, rechtstreeks aan patiënten voorschrijven.

De FDA heeft woensdag de vergunning voor noodgebruik van het geneesmiddel herzien, waardoor apothekers met een vergunning van de staat patiënten kunnen screenen en bepalen of ze in aanmerking komen voor Paxlovid, aldus The Associated Press.

Voorheen konden alleen artsen het antivirale middel voorschrijven, aldus de AP. Met enkele beperkingen kunnen apothekers het medicijn nu voorschrijven aan patiënten die een hoog risico lopen op ernstige COVID-19.

"De FDA erkent de belangrijke rol die apothekers hebben gespeeld en blijven spelen bij de bestrijding van deze pandemie," zei Patrizia Cavazzoni, MD, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring.

"Aangezien Paxlovid binnen vijf dagen na het begin van de symptomen moet worden ingenomen, zou het toestaan van apothekers met een staatsvergunning om Paxlovid voor te schrijven de toegang tot tijdige behandeling kunnen uitbreiden voor sommige patiënten die in aanmerking komen voor dit geneesmiddel voor de behandeling van COVID-19," zei ze.

Tom Kraus, de vicepresident van overheidsrelaties bij de American Society of Health-System Pharmacists, zei in een verklaring dat de organisatie "blij was te zien dat de FDA deze barrière voor de toegang van patiënten tot deze essentiële behandeling wegnam".

"Apothekers hebben een vitale rol gespeeld in onze respons op de pandemie en zijn goed gepositioneerd om patiënten te helpen, vooral die in landelijke en achtergestelde gemeenschappen, om te profiteren van deze medicatie.

Maar sommige artsenorganisaties zetten vraagtekens bij de stap van de FDA. Jack Resneck, Jr., MD, de voorzitter van de American Medical Association, zei in een verklaring dat het voorschrijven van Paxlovid "kennis vereist van de medische geschiedenis van een patiënt, evenals klinische controle op bijwerkingen en follow-up zorg om te bepalen of een patiënt verbetert" - eisen die "ver buiten het bereik en de opleiding van een apotheker vallen".

"In de strijd tegen een virus dat meer dan een miljoen mensen in de Verenigde Staten heeft gedood en nog steeds extreem aanwezig en overdraagbaar is, krijgen patiënten de beste, meest uitgebreide zorg van teams onder leiding van artsen - teams waar apothekers deel van uitmaken. Maar waar mogelijk moeten beslissingen over het voorschrijven worden genomen door een arts met kennis van de medische geschiedenis van de patiënt en de mogelijkheid tot follow-up. Om de best mogelijke zorg voor COVID-19 patiënten te verzekeren, dringen we er bij mensen die positief testen op aan om behandelingsopties te bespreken met hun arts, als ze die hebben," zei hij.

Na een positieve test op COVID-19 moeten patiënten eerst overwegen zorg te zoeken bij hun reguliere zorgverlener of een Test-to-Treat site in hun omgeving te vinden, aldus de FDA. Hoewel de laatste update apothekers toestaat om Paxlovid voor te schrijven, kunnen openbare apotheken die nog niet deelnemen aan het Test-to-Treat programma beslissen of ze de voorschrijfservice aan patiënten zullen aanbieden.

Paxlovid is toegelaten voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en bij kinderen van 12 jaar en ouder die ten minste 88 pond wegen. Patiënten die een positieve at-home test melden komen in aanmerking voor Paxlovid onder de FDA-autorisatie.

Als patiënten rechtstreeks bij een apotheker een recept willen aanvragen, moeten ze elektronische of geprinte gezondheidsdossiers van het afgelopen jaar meenemen, inclusief hun meest recente bloedonderzoeken, zodat de apotheker kan controleren op nier- of leverproblemen. Apothekers kunnen deze informatie ook krijgen van de zorgverlener van de patiënt.

Daarnaast moeten patiënten een lijst meenemen van alle medicijnen die ze gebruiken, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen, zodat de apotheker kan screenen op geneesmiddelen die ernstige interacties kunnen hebben met Paxlovid.

Onder de beperkingen in de bijgewerkte FDA-autorisatie, moeten apothekers patiënten doorverwijzen voor meer onderzoek als Paxlovid geen goede optie is of als er niet genoeg informatie is om erachter te komen hoe goed hun nieren of lever werken, evenals mogelijke interacties met geneesmiddelen.

Paxlovid is bedoeld voor mensen met COVID-19 die de hoogste risico's lopen op ernstige ziekten, aldus het AP, waaronder oudere volwassenen en mensen met aandoeningen zoals hartaandoeningen, obesitas, kanker of diabetes. Het wordt niet aanbevolen voor mensen met ernstige nier- of leverproblemen. Een kuur vereist drie pillen tweemaal per dag gedurende 5 dagen.