FDA keurt nieuw geneesmiddel voor terugkerende MS goed

Ofatumumab is een antilichaambehandeling die gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van chronische leukemie. In lage doses is ofatumumab geschikt voor multiple sclerose. Onderzoek naar deze behandeling heeft aangetoond dat B-cel depletie en humorale immuniteit sneller optreden dan bij andere intraveneus toegediende B-cel gerichte therapieën. 

Ofatumumab (Kesimpta) werd in augustus 2020 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende MS, waaronder: 

  • Klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) 

  • Relapsing-remitting MS (RRMS)

  • Actieve secundair progressieve MS (SPMS)

In klinische studies vermindert Kesimpta het aantal terugvallen, hoewel de MS-studies niet duidelijk zijn over hoe Kesimpta de ziekteactiviteit bij MS verandert of de handicaps beïnvloedt. Onderzoekers weten echter dat het antilichaam zich richt op B-cellen en bindt aan het CD20-eiwit onder het oppervlak. 

De behandeling met Kesimpta bestaat uit zelf toegediende injecties. De eerste drie doses worden wekelijks zelf ingespoten. Daarna, vanaf week vier, begint u met het maandelijks injecteren van het antilichaam. 

Er kunnen reacties op de injectieplaats optreden. Bespreek dergelijke reacties onmiddellijk met uw arts. 

Bijwerkingen die bij meer dan één persoon op 100 voorkwamen zijn onder andere: 

  • Reacties op de injectieplaats, waaronder roodheid, pijn, jeuk en zwelling.

  • Reacties op de injectie, waaronder koorts, hoofdpijn, spierpijn, rillingen en vermoeidheid.

  • Hoofdverkoudheid

  • Borstinfecties

  • Urineweginfecties

  • Koortslip (orale herpes)

  • Verlaagde niveaus van immunoglobulinen die helpen beschermen tegen infectie

Tijdens de twee onderzoeken voor MS verminderde ofatumumab schijnbaar het aantal terugvallen met 51% tot 59%. In vergelijking met de resultaten van het andere onderzochte geneesmiddel, teriflunomide (Aubagio), maken deze bevindingen van ofatumumab een meer wenselijke behandeling voor relapsing MS. U kunt met uw arts praten over het proberen van deze behandeling. Die zal je helpen bepalen of het voor jou geschikt is. 

Als u bezig bent met het injecteren van Kesimpta en sterke reacties krijgt, stop dan onmiddellijk. Het zou het beste zijn als u alle symptomen met uw arts bespreekt voordat u doorgaat met de injecties. 

Hot