FDA-panel weegt verbeterde boosterspuiten van Moderna, Pfizer

Door Steven Reinberg HealthDay Reporter

HealthDay Reporter

MAANDAG, 27 juni 2022 (HealthDay News) -- Een adviespanel van de Amerikaanse Food and Drug Administration zal dinsdag stemmen of het zal aanbevelen dat bijgewerkte COVID-19 boostershots dit najaar worden gebruikt om te beschermen tegen Omicron en zijn zeer besmettelijke subvarianten.

Omdat het virus zo snel muteert, kan de FDA de nieuwe vaccinformuleringen goedkeuren wanneer de COVID-19-gevallen deze winter naar verwachting weer zullen toenemen. Aangezien het virus zo snel verandert, moeten langdurige proeven op mensen misschien worden opgegeven ten gunste van meer laboratoriumproeven en dierproeven, aldus de New York Times.

Menselijke proeven kunnen tot vijf maanden duren, waardoor het vaccin al verouderd kan zijn voordat het aan het publiek wordt vrijgegeven, aldus de Times.

Zowel Pfizer als Moderna hebben bijgewerkte boostershots getest die gericht zijn op de Omicron-variant, waarbij de eerste testresultaten aantoonden dat de aangepaste shots de bescherming tegen Omicron versterken. Sindsdien zijn subvarianten van Omicron opgedoken en verspreid. Op 18 juni waren de subvarianten BA.4 en BA.5 goed voor 35% van alle infecties in de VS.

"Omicron is duidelijk in de achteruitkijkspiegel," vertelde Dr. Peter Hotez, een vaccin expert van het Baylor College of Medicine in Houston, aan de Times.

Een Omicron booster is niet nodig, tenzij het werkt tegen de nieuwste Omicron subvarianten, maar "daar heb ik geen bewijs van gezien", zei hij.

Zelfs de FDA zei in een voorlichtingsdocument voor de vergadering van het adviescomité dat de bivalente booster tegen zowel het oorspronkelijke virus als Omicron "al enigszins verouderd" is.

Maar Dr. Kelly Moore, voorzitter van Immunize.org, een non-profit die werkt aan het verhogen van de vaccinatiegraad, vertelde de Times dat er al een versneld proces wordt gebruikt om het griepvaccin elk jaar bij te werken.

Hoewel dit de eerste keer is dat het proces zou worden gebruikt voor COVID-vaccins, zijn ze veilig gegeven aan honderden miljoenen mensen, merkte ze op.

Het bijwerken ervan zou "zeer goed onderbouwd giswerk" vergen, zei ze, dat "geschikt is voor de omstandigheden".

Toch bestaat de kans dat het virus opnieuw verandert en de bijgewerkte vaccins onwerkzaam worden.

Dr. John Beigel, directeur klinisch onderzoek bij de Amerikaanse National Institutes of Health, zei tegen de Times: "Ze [de nieuwe vaccins] kunnen oud nieuws zijn tegen de tijd dat het najaar aanbreekt".

Beigel zei dat één optie is om vast te houden aan de bestaande vaccins, die nog steeds robuuste bescherming bieden tegen ernstige ziekte, maar zeer weinig bescherming tegen infectie.

Het adviespanel zal waarschijnlijk verdeeld zijn tussen degenen die geloven dat een herfst booster over het algemeen noodzakelijk zal zijn en degenen die extra injecties willen beperken tot individuen met een hoog risico, meldde de Times.

Dr. Arnold Monto, hoogleraar volksgezondheid aan de Universiteit van Michigan en voorzitter van het adviespanel van de FDA, voorspelde dat een groot deel van de bevolking booster shots aangeboden zal krijgen.

"We weten dat er een afname is. We moeten stimuleren, en het is beter om te stimuleren met iets dat relevanter is" dan de bestaande vaccins, vertelde Monto aan de Times.

Maar Dr. Paul Offit, een vaccin expert van het Children's Hospital of Philadelphia en lid van het panel, weerlegde dat idee.

"Het aantal ziekenhuisopnames is gedaald. Het aantal sterfgevallen daalt omdat we beschermd zijn tegen ernstige ziekten. Dat is wat telt," zei Offit tegen de Times.

Alleen 70-plussers en 50-plussers met ernstige onderliggende aandoeningen zullen waarschijnlijk een herhalingsprik nodig hebben omdat COVID ernstige gevolgen kan hebben voor deze mensen, voegde Offit eraan toe.

Meer informatie

Bezoek de U.S. Centers for Disease Control and Prevention voor meer informatie over COVID-vaccins.