FDA-panel steunt toevoeging van omicron-component aan COVID-boosters
Door Kerry Dooley Young
28 juni 2022 -- Een adviespanel van de FDA heeft dinsdag aanbevolen de COVID-19 boostervaccins in de Verenigde Staten te updaten met een Omicron-component, terwijl het ook de noodzaak benadrukt van meer informatie over hoe goed deze schoten werken bij opkomende virusstammen.
Het Vaccins and Related Biological Products Advisory Committee stemde met 19-2 voor de nieuwe formule. formulering.
De panelleden stemden nadat de CDC nieuwe informatie had gepresenteerd waaruit bleek dat twee zeer besmettelijke Omicron-subvarianten, BA.4 en BA.5, nu meer dan de helft van het aantal nieuwe COVID-19-gevallen in de Verenigde Staten uitmaken.
Nu eerdere vaccins na verloop van tijd minder doeltreffend worden en het risico bestaat dat het aantal gevallen dit najaar toeneemt, "moeten we eerder vroeger dan later actie ondernemen en onze sponsors in de juiste richting sturen", zei FDA-panellid Michael Nelson, MD, PhD, van de Universiteit van Virginia, vóór de stemming.
Peter W. Marks, MD, PhD, de directeur van het FDA Center for Biologics Evaluation & Research, merkte op dat dit een moeilijke beslissing is, omdat niemand een "kristallen bol" heeft om te vertellen hoe het virus - dat hij "sluw" noemde - zal evolueren.
"We proberen alles te gebruiken wat we kunnen uit voorspellende modellen en de gegevens die we hebben om te proberen vooruit te komen," zei hij.
De vaccins zouden idealiter in de herfst worden uitgerold, maar er moeten nog vragen worden beantwoord over de beste formulering. De stemming van het panel is de eerste in een meerstappenproces voordat een nieuw vaccin in gebruik wordt genomen. Als het agentschap zelf de aanbeveling van het comité volgt, wordt de nieuwe vaccincocktail als goedgekeurd beschouwd. Maar het eigen panel van deskundigen van de CDC en directeur Rochelle Walensky, MD, moeten hun goedkeuring geven voordat patiënten het kunnen krijgen.
