Meer dan 60 jaar nadat vrouwen voor het eerst toegang kregen tot een dagelijkse pil om zwangerschap te voorkomen, wordt er nog steeds onderzoek gedaan om een soortgelijke optie beschikbaar te maken voor mannen. Wetenschappers zijn hier al sinds de jaren zeventig mee bezig. Vandaag zijn twee experimentele anticonceptiepillen voor mannen, beide ontwikkeld door een team van onderzoekers van de Universiteit van Washington en het Biomedisch Onderzoeksinstituut van Los Angeles, begonnen met klinische proeven op mensen: DMAU (dimethandrolon undecanoate), de eerste pil in zijn soort, en nu wat onderzoekers de "zusterverbinding" 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosteron dodecylcarbonaat) noemen.
Waar staat het onderzoek naar 11-bèta-MNTDC?
Hoewel de laatste ontwikkelingen in het 11-beta-MNTDC onderzoek opwindend zijn, kan het nog jaren duren voordat mannen tegen hun vrouwelijke partners kunnen zeggen: "Maak je geen zorgen - ik gebruik de pil."
Deze specifieke anticonceptiepil voor mannen heeft slechts een klinische proef van fase I doorlopen. Fase I proeven omvatten gewoonlijk minder dan 100 mensen. Ze zijn bedoeld om te controleren of het experimentele medicijn veilig is en niemand kwaad doet. Deze vroege tests zijn niet genoeg om te bewijzen dat een medicijn werkt. Zodra de ontwikkelaars van geneesmiddelen deze eerste horde genomen hebben, krijgen ze toestemming om verder te gaan met fase II.
De fase I studie van 11-beta-MNTDC, waarvan de resultaten werden gepubliceerd in het Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism in maart 2020, omvatte 42 mannen. Hoewel de studie klein en kort was, suggereren voorlopige gegevens dat het geneesmiddel doet wat de onderzoekers ermee beogen: het testosteronniveau verlagen, wat op zijn beurt de spermaproductie onderdrukt. Maar het doel van de studie was niet om de effectiviteit van het medicijn te testen. Alle deelnemers beloofden andere vormen van geboortebeperking te gebruiken tijdens de 28-daagse proef. De proef bereikte zijn hoofddoel: Het doorstond de nodige veiligheidstests en kreeg groen licht om door te gaan naar de volgende fase. Maar de onderzoekers hebben nog geen plannen aangekondigd voor een fase II proef.
Gebaseerd op dit onderzoek, is dit wat er bekend is over 11-beta-MNTDC.
Wat is 11-Beta-MNTDC?
11-beta-MNTDC is een pil die, indien bewezen veilig en effectief, mannen dagelijks zouden nemen om hun aantal zaadcellen zodanig te verlagen dat zij niet langer in staat zijn een vrouw zwanger te maken. De pil blokkeert de afscheiding door het lichaam van testosteron en progesteron, twee hormonen die het mannelijk lichaam nodig heeft voor voldoende spermaproductie. Zonder deze hormonen daalt het aantal zaadcellen.
Net als anticonceptiepillen die vrouwen nemen, moeten mannen deze pil elke dag nemen om te kunnen werken. Het duurt ongeveer 60 tot 90 dagen voordat deze pil de spermaproductie voldoende vermindert om zwangerschap te voorkomen. Koppels moeten de eerste 60 tot 90 dagen een andere vorm van anticonceptie gebruiken. Op basis van onderzoek tot nu toe lijkt het erop dat de pil het meest effectief is als hij samen met voedsel wordt ingenomen.
Onderzoekers zijn er nog niet uit wat de beste dosis voor dit medicijn is. De ideale dosis zou de kleinste zijn die nodig is om het gewenste effect te bereiken. In het veiligheidsonderzoek van fase I kregen sommige mannen 200 milligram per dag en anderen 400 milligram per dag. In een eerdere studie, waaraan slechts 12 mannen deelnamen, werd gekeken hoe goed zij oplopende doses van 100, 200, 400 en 800 milligram met en zonder voedsel verdroegen.
Wie kan 1-Beta-MNTDC nemen?
Tot nu toe hebben onderzoekers de pil alleen getest op gezonde mannen van 18 tot 50 jaar. De mannen in het onderzoek hadden geen chronische gezondheidsproblemen of problemen met drugsgebruik. Niemand had een BMI hoger dan 33.
Onderzoekers moeten meer tests doen om uit te zoeken of deze pil risico's inhoudt voor oudere mannen, mannen die bepaalde medicijnen gebruiken of mannen met bepaalde gezondheidsproblemen.
Heeft 11-Beta-MNTDC bijwerkingen?
Hoewel studies tot nu toe geen ernstige bijwerkingen van 11-beta-MNTDC aan het licht hebben gebracht, hebben bloedonderzoeken de volgende gevolgen aan het licht gebracht:
Cholesterol in de verkeerde richting. Mannen in zowel de 200 milligram als de 400 milligram groep zagen het slechte cholesterol (LDL) stijgen en het goede cholesterol (HDL) dalen.
Een stijging van de creatininespiegel. Mannen in beide groepen zagen een lichte stijging van hun creatininespiegel. Grote stijgingen van dit afvalproduct dat door de spieren wordt gemaakt en door de nieren wordt uitgefilterd, wijzen erop dat het medicijn nierproblemen veroorzaakt. De onderzoekers willen het effect van de pil op de nierfunctie verder onderzoeken in toekomstige studies die langer duren en waaraan meer mensen deelnemen.
Een daling van SHBG (sex hormone binding globulin). Mannen in de studie hadden een daling van dit eiwit dat de lever aanmaakt en dat zich hecht aan geslachtshormonen bij zowel mannen als vrouwen. Natuurlijk laag SHBG bij mannen kan een risicofactor zijn voor diabetes type 2 en andere stofwisselingsziekten, maar het is onduidelijk of kunstmatige verlaging met medicijnen datzelfde risico met zich meebrengt.
Mannen aan de pil klaagden ook over enkele ongewenste gevolgen. Deze omvatten:
-
Acne
-
Gewichtstoename
-
Hoofdpijn
-
Vermoeidheid
-
Milde stemmingswisselingen
Voor een klein aantal mannen leek de pil enige problemen op het gebied van seks te veroorzaken. Vijf van de 42 mannen meldden een lager verlangen naar seks na het starten van de pil. Drie mannen hadden enige mate van erectiestoornissen of problemen met klaarkomen.
Er zijn studies op langere termijn met meer mannen nodig om vast te stellen hoe vaak deze bijwerkingen voorkomen en hoe ernstig ze zijn. Voorlopig hebben deze bijwerkingen het medicijn niet weerhouden van kwalificatie voor een fase II studie.
Willen mannen wel aan de pil?
Onderzoekers vroegen de 42 mannen hoe het was om de pil te gebruiken. Dit is wat ze zeiden:
Geen van de mannen had problemen met de dagelijkse pil. Maar liefst 92% van hen zei dat ze het andere mannen zouden aanraden. Meer dan de helft van de mannen zei dat hun 28-daagse ervaring met het medicijn beter verliep dan ze hadden verwacht. Meer dan 60% van hen zei bereid te zijn voor deze vorm van anticonceptie te betalen. (Ze kregen het gratis in de klinische proef).
Wanneer mag je op de pil?
Het is een lange weg van een fase I klinisch onderzoek naar de schappen van uw plaatselijke drogist. De mannelijke anticonceptiepil 11-beta-MNTDC moet rigoureuzer getest worden op duizenden mensen - een proces dat jaren zal duren - voordat de FDA een geneesmiddelenproducent toestemming geeft om dit geneesmiddel te produceren.
De meeste medicijnen komen nooit zover. Zeventig procent komt voorbij fase I. Van de medicijnen die door fase II gaan, die tot 2 jaar kan duren, gaat slechts 33% door. Vijfentwintig procent tot 30% haalt fase III, die tot 4 jaar kan duren, en gaat naar de laatste fase: IV. Dit alles wil zeggen dat een anticonceptiepil voor mannen misschien geen deel uitmaakt van uw eigen gezinsplanning. Maar als u een gezin sticht, kan de pil een anticonceptie-optie zijn voor uw zonen.
