CDC geeft definitief groen licht voor COVID-vaccinaties voor jongste kinderen.
Door Damian McNamara, MA
18 juni 2022 - COVID-19 vaccins voor kinderen van 6 maanden tot 5 jaar zijn nu klaar voor gebruik. Centers for Disease Control Prevention (CDC) directeur Rochelle, Walensky, MD, heeft vandaag een unanieme aanbeveling van het vaccin panel van het agentschap bekrachtigd, waardoor vaccinaties begin deze week kunnen beginnen.
Het Advisory Committee on Immunization Practices van de CDC stemde eerder vandaag met 12-0 om het gebruik van het Moderna COVID-19 vaccin aan te bevelen bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar, evenals een stemming van 12 tegen 0 om het gebruik van het Pfizer vaccin aan te bevelen bij kinderen van 6 maanden tot 4 jaar.
"Ik moedig ouders en verzorgers met vragen aan om met hun arts, verpleegkundige of plaatselijke apotheker te praten voor meer informatie over de voordelen van vaccinaties en het belang om hun kinderen te beschermen door ze te laten vaccineren," zei Walensky in een verklaring.
De FDA keurde de vaccins vrijdag goed voor kinderen vanaf 6 maanden oud, kort nadat het adviespanel de inentingen eerder deze week unaniem had aanbevolen.
Ouders en verzorgers hebben nu het groene licht om te beginnen met het vaccineren van de jongste Amerikanen. De inentingen kunnen naar verwachting maandag al beginnen.
Dat is een zucht van verlichting voor miljoenen bezorgde ouders die hebben gewacht op deze goedkeuring voor hun jongste kinderen. Medische groepen, van de American Academy of Pediatrics (AAP) tot de American Medical Association (AMA) juichten het besluit van vandaag toe.
"De goedkeuring van de vaccins van Moderna en Pfizer-BioNTech voor kinderen van 6 maanden en ouder zal de bescherming van immunisatie uitbreiden tot het laatste segment van onze bevolking dat op bescherming wacht. Er moet nog meer werk worden verricht om ook oudere kinderen en adolescenten te vaccineren. Vanaf 8 juni hebben meer dan 23 miljoen kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar twee doses COVID-vaccin ontvangen. Nog eens 26 miljoen kinderen in deze leeftijdsgroep moeten nog een dosis ontvangen", aldus de AAP in een voorbereide verklaring.
"We mogen onze inspanningen niet opgeven om ervoor te zorgen dat alle gezinnen kunnen profiteren van de bescherming van deze vaccins," zei AAP-voorzitter Moira Szilagyi, MD, PhD, FAAP.
De AMA herhaalde de urgentie van deze vaccins voor jonge kinderen.
"Volgens de CDC is COVID-19 de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen van 0-19 jaar. Sinds het begin van de pandemie zijn er in de VS bij kinderen van 6 maanden tot 4 jaar meer dan 2 miljoen gevallen van COVID-19, meer dan 20.000 ziekenhuisopnames en meer dan 200 sterfgevallen geweest. Wij dringen er bij ouders op aan hun kinderen tegen COVID-19 te laten vaccineren zodra zij daarvoor in aanmerking komen. Hoewel er overweldigend wetenschappelijk bewijs is dat de COVID-19 vaccins veilig en effectief zijn, weten we dat veel ouders en gezinnen nog steeds vragen hebben," zei Jack Resneck, MD, voorzitter van de American Medical Association, in een voorbereide verklaring.
Het CDC-panel stemde voor beide mRNA COVID-19 vaccins in deze leeftijdsgroep na 2 dagen van beraadslaging door wetenschappers, clinici en andere deskundigen die deelnamen aan het adviescomité.
De vergunning voor noodgebruik van het Moderna-vaccin is gebaseerd op twee primaire doses (een vierde van de dosis voor volwassenen) met een tussenpoos van 1 maand. Het Pfizer-vaccin is toegelaten als een primaire serie van drie doses (een tiende van de dosis voor volwassenen). De toegestane dosering van het Pfizer-vaccin is 21 dagen tussen dosis 1 en dosis 2, gevolgd door 60 dagen tussen dosis 2 en dosis 3.
Vertegenwoordigers van Moderna en Pfizer bespraken tijdens de ACIP-vergadering het bewijs van veiligheid en effectiviteit van hun producten.
Uit de gegevens van Moderna bleek bijvoorbeeld een effectiviteit van 50,6% bij zuigelingen en peuters van 6 tot 23 maanden en een effectiviteit van 36,8% bij kinderen van 2 tot 5 jaar, volgens de CDC-definitie van effectiviteit. Het totale aantal kinderen van 6 maanden tot 5 jaar in de evaluatie was 6400, waaronder 4800 die het vaccin kregen en 1600 die een placebo met een zoutoplossing kregen.
Dit niveau van werkzaamheid "komt overeen met de effectiviteit tegen Omicron bij volwassenen", aldus Rituparna Das, MD, PhD, vice-president voor vaccins bij Moderna.
De antilichaamniveaus na twee doses van het Moderna-vaccin bij de kinderen van 6 maanden tot 5 jaar waren vergelijkbaar met de niveaus die werden waargenomen bij jonge volwassenen van 18 tot 24 jaar. Evenzo waren de antilichaamniveaus na drie doses van het Pfizer-vaccin vergelijkbaar met de niveaus die werden waargenomen bij mensen van 16 tot 24 jaar.
Koorts, andere veiligheidsoverwegingen
Pijn was de meest gemelde lokale reactie bij kinderen tot 5 jaar in het Moderna-vaccinonderzoek. De meeste symptomen waren mild en duurden 23 tot 3 dagen. Wat betreft systemische bijwerkingen kwamen koorts, prikkelbaarheid, huilen, slaperigheid en verlies van eetlust het meest voor in de groep van 6 maanden tot minder dan 2 jaar. Bij de kinderen van 2 tot 5 jaar kwamen koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, misselijkheid, braken en koude rillingen het meest voor.
Er werd één door koorts veroorzaakte aanval gemeld 3 dagen na een eerste dosis, een reactie die volgens de onderzoeker in de Moderna-studie verband hield met het vaccin. "Ongeveer 6 weken later is het kind in de studie gebleven en heeft het twee doses van het vaccin ontvangen zonder [verdere] voorvallen."
Er werden geen gevallen van myocarditis of sterfgevallen gemeld in de Moderna- of Pfizer-studies.
Pijn of gevoeligheid op de injectieplaats waren de meest voorkomende lokale reacties in het Pfizer-onderzoek. Wat betreft systemische reacties kwamen prikkelbaarheid en slaperigheid vaker voor bij kinderen van 6 maanden tot minder dan 2 jaar. Vermoeidheid kwam het meest voor bij kinderen van 2 tot 4 jaar. De meeste symptomen waren mild en verdwenen binnen 1 tot 2 dagen.
In het Pfizer-onderzoek werd ook koorts gemeld, waarvan de meeste ongeveer 1 dag duurden.
