Nieuwe bloedtest goedgekeurd voor Lupus diagnose

Door Carolyn Crist

16 juni 2022 -- De FDA heeft een nieuwe diagnostische bloedtest voor lupus goedgekeurd, die de auto-immuunziekte identificeert door een specifiek lupus-gerelateerd antilichaam te detecteren bij mensen die antinucleair antilichaam-negatief zijn, volgens een recente update van de Lupus Foundation of America.

Antinucleaire antilichamen vallen de gezonde cellen van het lichaam aan, wat typisch een kenmerk is van lupus, een bindweefselziekte. Bijna alle mensen met lupus -- of ongeveer 97% -- zijn antinucleaire antilichamen-positief, aldus de organisatie, en artsen bestellen een antinucleaire antilichamen-positieve bloedtest als zij vermoeden dat een patiënt lupus heeft.

Maar een positief resultaat van een antinucleaire antilichaam-positieve bloedtest is meestal niet genoeg om de diagnose te stellen, aldus de stichting. Een klein percentage mensen met lupus is antinucleair antilichaam-negatief, wat betekent dat de nieuwe diagnostische test "van vitaal belang" is voor de diagnose bij die patiënten.

"Auto-immuunziekten zoals lupus kunnen moeilijk te diagnosticeren zijn", aldus de organisatie. "Nieuwe, betrouwbare testopties kunnen zorgverleners helpen de ziekte sneller te identificeren -- uiteindelijk kunnen mensen met lupus sneller de behandeling krijgen die ze nodig hebben en de klinische resultaten verbeteren."

Het biotechnologiebedrijf Thermo Fisher Scientific Inc. ontwikkelde de nieuwe test, genaamd EliA Rib-P, om monospecifieke ribosomale P-antilichamen op te sporen.

De test is ontworpen met "optimale gevoeligheid en specificiteit" ter ondersteuning van de diagnose van systemische lupus erythematosus, de meest voorkomende vorm van lupus, aldus het bedrijf in een aankondiging.

"Autoimmuunziekten kunnen moeilijk te diagnosticeren zijn", aldus Henry Homburger, MD, emeritus hoogleraar laboratoriumgeneeskunde aan het Mayo Clinic College of Medicine en laboratoriumdirecteur van het Thermo Fisher Phadia Immunology Reference Laboratory.

"Betrouwbare en nauwkeurige laboratoriumtests die klinische duidelijkheid verschaffen zijn essentiële hulpmiddelen voor clinici die deze patiënten behandelen," zei hij.