FDA-panel stemt unaniem voor COVID-prikken voor jongste kinderen
Door Kerry Dooley Young
15 juni 2022 - De voordelen voor Amerika's jongste kinderen van COVID-19 vaccins wegen veel zwaarder dan de nadelen, zei een externe groep van FDA-adviseurs woensdag.
Het Vaccins and Related Biological Products Advisory Committee stemde unaniem, 21-0, om het gebruik van Pfizer's vaccins bij kinderen van 6 maanden tot 4 jaar en en Moderna's vaccin bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar aan te bevelen. Als de FDA-leiders het advies van het comité volgen, en als de CDC dat ook doet, komen jonge kinderen in aanmerking voor een serie van 2 doses Moderna-vaccin of een serie van 3 doses Pfizer-vaccin.
De FDA is niet verplicht de suggesties van haar adviescommissies op te volgen, maar doet dat vaak wel. Moderna en Pfizer willen de noodtoestemming voor hun vaccins uitbreiden. EUA's zijn speciale goedkeuringen die worden gebruikt om het gebruik van producten toe te staan in verband met crises op het gebied van de volksgezondheid, zoals de pandemie.
Het Pfizer-vaccin heeft de reguliere goedkeuring van de FDA voor gebruik bij mensen van 16 jaar en ouder. De FDA heeft ook EUA-goedkeuringen verleend voor het gebruik van de prik bij mensen van 5 tot 15 jaar.
Het panel heeft dinsdag aanbevolen een noodvergunning te verlenen voor het COVID-19-vaccin van Moderna voor de leeftijd van 6 tot 17 jaar. Het Moderna-vaccin heeft al reguliere goedkeuring voor gebruik bij mensen van 18 jaar en ouder.
Een soortgelijk panel van CDC-adviseurs komt vrijdag en zaterdag bijeen en zal naar verwachting de verzoeken om toelating van beide bedrijven in overweging nemen.
