FDA OKS eerste behandeling voor haarverlies Alopecia
Door Marcia Frellick
De FDA heeft de eerste behandeling goedgekeurd voor alopecia areata, een soms ontsierende aandoening die haaruitval kan veroorzaken over het hele lichaam, het meest opvallend is kaalheid op het hoofd, soms inclusief het verlies van wimpers en wenkbrauwen.
Het orale geneesmiddel Olumiant (baricitinib) blokkeert een of meer enzymen die kunnen leiden tot ontstekingen waardoor het lichaam zijn eigen haarzakjes aanvalt, waardoor het haar uitvalt. De auto-immuunziekte treft jaarlijks meer dan 300.000 mensen in de VS.
Olumiant, bekend als een JAK-remmer, heeft een catalogusprijs van bijna $2.500 per maand, volgens The New York Times, maar door de goedkeuring van de FDA komt de behandeling in aanmerking voor verzekeringsdekking.
Succes in twee studies
Het besluit van maandag is gebaseerd op de resultaten van twee onderzoeken waarin verschillende doses Olumiant werden vergeleken met een placebo bij mensen die al meer dan 6 maanden minstens 50% haarverlies op de hoofdhuid hadden.
Gemiddeld een derde van de patiënten had na 36 weken minstens 80% haarherstel op het hoofd.
De resultaten werden gerapporteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology in maart.
Het geneesmiddel - verkocht door Eli Lilly -- werd oorspronkelijk in 2018 goedgekeurd als een behandeling voor volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis, een andere auto-immuunziekte. Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19 bij bepaalde gehospitaliseerde volwassenen.
Hoewel het wordt geleverd met een waslijst van potentiële bijwerkingen volgens de FDA, waaronder infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, acne, hoog cholesterolgehalte, gordelroos en gewichtstoename - en er is een zogenaamde zwarte doos waarschuwing voor ernstige infecties, kanker, bloedstolsel en hartrisico's, zelfs de dood - de New York Times meldt dat de meeste bijwerkingen in Lilly's medicijnstudie relatief mild waren, waaronder acne, urineweginfecties en andere infecties die gemakkelijk te behandelen waren of zonder behandeling oplosten.
Twee andere bedrijven, Pfizer en Concert Pharmaceuticals, hebben ook soortgelijke geneesmiddelen in een laat stadium van ontwikkeling voor alopecia.
Tot nu toe waren de enige door de FDA goedgekeurde behandelingen voor matige tot ernstige alopecia areata steroïde-injecties, contactsensibilisatie en immunosuppressiva, maar die zijn niet erg effectief, onhandig in te nemen en niet geschikt voor langdurig gebruik.
"De goedkeuring van vandaag zal helpen een belangrijke onbeantwoorde behoefte te vervullen voor patiënten met ernstige alopecia areata," zei Kendall Marcus, MD, directeur van de divisie Dermatologie en Tandheelkunde in het FDA's Center for Drug Evaluation and Research in een persbericht van de FDA.
Alopecia kreeg eerder dit jaar grote internationale aandacht tijdens de jaarlijkse uitreiking van de Academy Awards, toen acteur Will Smith vanuit het publiek naar het podium liep en komiek Chris Rock in het gezicht sloeg nadat deze een grap had gemaakt over Smiths vrouw, Jada Pinkett Smith, vanwege haar kaalgeschoren hoofd. Pinkett Smith heeft alopecia en is openbaar geweest over haar strijd met de ziekte.
