Experimenteel medicijn kan opvliegers verlichten

Door Cara Murez

HealthDay Reporter

MAANDAG, 13 juni 2022 (HealthDay News) -- Opvliegers zijn een van de meest bekende symptomen van de menopauze en ze kunnen ernstig en frequent zijn, en gedurende meerdere jaren de hele dag en nacht voorkomen.

Onderzoekers zeggen dat ze een nieuwe, effectieve behandeling hebben gevonden die verlichting zou kunnen bieden en een alternatief voor bestaande therapieën.

"De eenvoudige waarheid is dat we jarenlang de biologie van opvliegers niet eens kenden of begrepen," zei studieauteur Dr. Genevieve Neal-Perry.

Pas in het afgelopen decennium zijn artsen gaan begrijpen hoe bepaalde neuronen worden aangetast door de verminderde oestrogeenspiegel tijdens de menopauze, waardoor het vervelende blozen en zweten wordt veroorzaakt, aldus Neal-Perry, voorzitter van de afdeling verloskunde en gynaecologie aan de Universiteit van North Carolina School of Medicine.

"We hebben nu inzicht in de neuronale paden die betrokken zijn bij opvliegers. Daardoor kunnen we nu specifiekere behandelingen ontwikkelen. Fezolinetant is een voorbeeld van een meer specifieke behandeling. Het is een selectieve [NK3] antagonist die de receptor blokkeert," zei Neal-Perry.

Dat voorkomt de opvlieger, legde ze uit.

Verbeteringen in levenskwaliteit

"Behandelingen die de opvliegers daadwerkelijk verminderen, verbeteren de levenskwaliteit, evenals enkele andere medische aandoeningen die gepaard gaan met personen die veel opvliegers hebben," zei Neal-Perry. Het stelt deze vrouwen ook in staat te functioneren op het niveau van voor de menopauze, voegde ze eraan toe.

De onderzoekers die fezolinetant bestuderen hebben onlangs de resultaten bekend gemaakt van een fase 3 studie -- de laatste stap voor goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De studie omvatte 501 postmenopauzale vrouwen, in de leeftijd van 40 tot 65 jaar, die gemiddeld zeven of meer matige tot ernstige opvliegers per dag hadden. De vrouwen werden gerandomiseerd om ofwel dagelijks een placebo, ofwel een van de twee doseringen fezolinetant in te nemen gedurende 12 weken.

Later werden degenen die de placebo gebruikten opnieuw gerandomiseerd om ofwel de dosis van 30 mg of 45 mg van het geneesmiddel te nemen. Degenen die oorspronkelijk het geneesmiddel gebruikten, bleven hun dosis nog 40 weken gebruiken.

Hoewel vrouwen gemiddeld nog steeds opvliegers hadden, vond het team een significante vermindering van het aantal en de ernst ervan in de medicijngroepen vergeleken met de placebogroep tot week 12. Degenen die de studie gedurende 52 weken voortzetten, bleven deze verbeteringen zien. De vrouwen uit de placebogroep die later op het geneesmiddel overschakelden, ondervonden deze verbeteringen ook.

De studie werd betaald door geneesmiddelenfabrikant Astellas Pharma Inc.

Neal-Perry presenteerde de studie zaterdag op de jaarlijkse bijeenkomst van de Endocrine Society in Atlanta. Bevindingen gepresenteerd op medische bijeenkomsten worden beschouwd als voorlopig totdat ze worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.

De meest effectieve huidige behandeling van menopauzesymptomen is hormoontherapie, alleen oestrogeen of in combinatie met progestageen, aldus Dr. JoAnn Pinkerton, directeur van het Midlife Health Center van het University of Virginia Health System. Zij was niet betrokken bij de studie.

Er zijn echter risico's verbonden aan hormoontherapie, en niet iedereen kan of wil het nemen, zei Pinkerton. Niet-oestrogene therapieën op recept omvatten antidepressiva in lage doses en medicijnen zoals gabapentine, clonidine en oxybutynine, hoewel slechts één daarvan, een paroxetinezout in lage doses, door de FDA is goedgekeurd voor opvliegers. Geen ervan werkt zo goed als hormoontherapie, zei ze.

"Vrouwen voelen zich gefrustreerd door alle tegenstrijdigheden waarmee ze geconfronteerd worden door hun zorgverleners, de verkeerde informatie die circuleert op het internet, en de wijvenverhalen die ze gehoord hebben van hun vrienden en familieleden. Dit leidt vaak tot een verkeerde behandeling, angst voor behandeling, geen behandeling of geen actie", aldus Pinkerton.

Niet-hormonale optie

Pinkerton wees op de positieve resultaten van de studie met fezolinetant. "Deze therapie lijkt de 'eerste in zijn soort' te zijn en zal hopelijk door de FDA worden goedgekeurd, zodat we een veilige en effectieve niet-hormoontherapie krijgen voor vrouwen met hinderlijke opvliegers," zei ze.

"Aangezien het geen hormonen bevat, zal het een optie zijn voor vrouwen met eerdere oestrogeengevoelige kankers, vrouwen met bloedstolsels of andere medische redenen om hormoontherapie te vermijden," zei Pinkerton.

De samenvatting bevat geen gegevens over bijwerkingen of risico's, merkte Pinkerton ook op. Eerdere producten hadden leverproblemen, maar dit werd niet gezien bij fezolinetant, zei ze.

"Leren over eventuele verschillende effecten bij verschillende etnische groepen, oudere vrouwen die aanhoudende opvliegers hebben, of zwaarlijvige vrouwen die vaak worden uitgesloten van klinische proeven zal belangrijk zijn," zei Pinkerton.

Neal-Perry merkte op dat sommige van de bestaande behandelingen niet zo effectief zijn voor gekleurde vrouwen, die meestal ook meer jaren last hebben van opvliegers dan blanke vrouwen.

Ze voegde eraan toe dat het nieuwe geneesmiddel "echt een vooruitgang is op het gebied van menopauzale therapie, omdat er al vele jaren niets nieuws op de markt is".

In de studie zagen de onderzoekers binnen een week effect van het medicijn, zei Neal-Perry. Het is niet duidelijk hoe lang een vrouw de medicatie moet nemen en of haar symptomen terugkomen als ze ermee stopt. Opvliegers nemen na verloop van tijd vanzelf af.

Onderzoekers zouden ook meer willen weten over de invloed van dit medicijn op de slaap en andere levenskwaliteit, zoals depressie en seksuele functies, zei Neal-Perry.

"Dit zijn allemaal dingen waarvan we weten dat ze beïnvloed worden tijdens de overgang en de menopauze, en het is heel belangrijk om te begrijpen of deze behandeling sommige van deze problemen kan verbeteren," zei ze.

Meer informatie

Het Amerikaanse National Institute on Aging heeft meer informatie over de menopauze.