FDA: Moderna-vaccin veilig voor kinderen van 6 maanden tot 17 jaar
Door Ralph Ellis
11 juni 2022 -- Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration zeggen dat het COVID-19 vaccin van Moderna veilig en effectief is voor kinderen van 6 maanden tot 17 jaar, volgens een FDA-document dat vrijdag openbaar is gemaakt.
Twee doses van het Moderna-vaccin veroorzaakten een immuunrespons bij deelnemers aan klinische studies die vergelijkbaar was met de immuunrespons die werd gevonden bij jonge volwassenen die het vaccin namen, aldus het document.
Kinderen jonger dan 11 jaar hadden minder bijwerkingen dan adolescenten, terwijl kinderen van 6 jaar en jonger meer koorts meldden dan adolescenten en volwassenen. Een booster shot zal waarschijnlijk nodig zijn.
"De beschikbare gegevens ondersteunen de effectiviteit van het Moderna COVID-19 Vaccin in het voorkomen van symptomatische COVID-19 in pediatrische leeftijdsgroepen van 6 maanden tot 17 jaar," schreef de FDA.
Het vrijgegeven document komt dagen voor vergaderingen van de FDA die zouden kunnen helpen om COVID-vaccins beschikbaar te maken voor miljoenen jonge kinderen in de Verenigde Staten.
Het FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee komt dinsdag bijeen om te overwegen de Moderna emergency use authorization (EUA) te wijzigen om kinderen van 6 tot 17 jaar op te nemen. Op woensdag overweegt het comité de EAU's voor het Moderna-vaccin te wijzigen zodat deze ook kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar omvatten, en voor het Pfizer/BioNTech-vaccin kinderen tussen 6 maanden en 4 jaar.
Momenteel komen kinderen jonger dan 5 jaar niet in aanmerking voor COVID-vaccins. De vaccins van Pfizer zijn beschikbaar voor personen vanaf 5 jaar, terwijl de vaccins van Modern en Johnson & Johnson beschikbaar zijn voor personen vanaf 18 jaar.
Als de commissie goedkeuring aanbeveelt, zouden het CDC en de FDA de vaccins voor jonge kinderen tegen 17 of 18 juni kunnen goedkeuren.
Eerder deze week zei de regering Biden dat de grootschalige vaccinatie van kinderen onder de 5 jaar op 20 juni zou kunnen beginnen als de EUA's worden goedgekeurd. Het Witte Huis zei dat het al 10 miljoen doses van de Pfizer-BioNTech en Moderna mRNA-vaccins voor deze leeftijdsgroep had besteld.
