Nieuwe studie toont aan dat testosteron op korte termijn veilig kan zijn.

Door Marlene Busko

10 juni 2022 -- Mannen met lage testosteronniveaus die gedurende drie maanden tot een jaar testosteronvervangingstherapie kregen, ontwikkelden niet meer hartgerelateerde problemen dan vergelijkbare mannen die een placebo kregen, zo blijkt uit een nieuwe studie.

De onderzoekers zeggen dat de bevindingen - die voortkomen uit een analyse waarbij gegevens uit tal van kleinere studies werden gecombineerd - enige geruststelling bieden dat testosteronvervangingstherapieën veilig zijn voor het hart wanneer ze gedurende korte tijd worden genomen door mannen die voor deze therapie in aanmerking komen.

Het testosterongehalte daalt naarmate mannen ouder worden, en sommige mensen bij wie officieel een laag testosterongehalte (hypogonadisme) is vastgesteld, kunnen in aanmerking komen voor een testosteronvervangingstherapie.

Maar sommige deskundigen waarschuwen dat deze nieuwe 'meta-analyse' de mannen niet lang genoeg heeft gevolgd, en dat artsen en patiënten moeten wachten op de resultaten van een zeer groot onderzoek dat momenteel loopt -- waarin vijf jaar behandeling met testosterongel wordt vergeleken met een nep-gel bij meer dan 5000 mannen -- alvorens harde conclusies te trekken over de vraag of testosteron inderdaad veilig is voor het hart.

In enkele eerdere studies is namelijk vastgesteld dat testosteronvervangingstherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte. Maar andere studies kwamen niet tot diezelfde conclusie.

Toch eist de FDA sinds 2014 dat bedrijven een waarschuwingslabel op testosteronproducten aanbrengen over mogelijke hartgerelateerde risico's.

En het agentschap benadrukt dat testosteronproducten alleen zijn goedgekeurd voor gebruik bij mannen met een gebrek aan of een laag testosterongehalte in combinatie met een bijbehorende medische aandoening.

Alleen voor oudere mannen?

"Als je arts denkt dat je testosteron nodig hebt, wees dan gerust dat de kans op ernstige bijwerkingen, waaronder hartproblemen, zeer klein is," zegt onderzoeker Channa N. Jayasena, MD, PhD, van het Imperial College in Londen, in het Verenigd Koninkrijk.

"Alle geneesmiddelen, inclusief testosteron, zijn echter gevaarlijk als ze worden ingenomen wanneer dat niet nodig is," zegt hij, en hij voegt eraan toe dat "oudere mannen nog steeds baat kunnen hebben bij testosteron, maar alleen als ze een laag testosterongehalte hebben."

Cardioloog Erin D. Michos, MD, zegt dat "de testosteronspiegel bij mannen normaal gesproken daalt naarmate ze ouder worden en [de richtlijnen zeggen] dat we iemand geen testosteronvervangers hoeven te geven om leeftijdsgebonden testosteronafname te behandelen".

"Als u een man bent die minder testosteron heeft ... en symptomen heeft - verminderd seksueel verlangen, verminderde energie, verminderde spiermassa, verminderde gezichtsbeharing, zou u met uw arts kunnen bespreken of u een kandidaat bent voor testosteronvervangingstherapie," zei Michos, die afkomstig is van de Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, MD.

Maar als mannen "een sterke familiegeschiedenis van hartziekten hebben of als ze een hoge bloeddruk of een hoog cholesterolgehalte hebben, zou ik nog steeds voorzichtig zijn met testosterontherapie", zegt ze.

Echter, "als mannen verder een laag risico lopen op hart- en vaatziekten en ze echt symptomatisch zijn - we behandelen niet alleen een nummer - is wat we nu weten dat het redelijk veilig lijkt te zijn op korte termijn, maar we missen echt gegevens over de veiligheid op lange termijn."

Beste studie tot nu toe

In hun nieuwe analyse -- te presenteren op The Endocrine Society meeting in Atlanta op maandag 13 juni en onlangs gepubliceerd in The Lancet Healthy Longevity -- combineerden onderzoekers gegevens van 35 studies uitgevoerd van 1992 tot 2018 met in totaal 5.601 mannen die klinisch lage testosteronwaarden hadden en een gemiddelde leeftijd van 65 jaar.

De mannen kregen ofwel atestosteron ofwel een placebo gedurende 3 maanden tot een jaar (met uitzondering van één studie van 3 jaar), waarbij de gemiddelde behandeling 9,5 maanden duurde.

Uit deze gegevens bleek dat het percentage hartgerelateerde voorvallen tijdens de studie niet significant verschilde bij mannen die testosterontherapie kregen (7,5%) versus mannen die een placebo kregen (7,2%).

Er was ook geen significant verhoogd risico op overlijden, beroerte, abnormaal hartritme, coronaire hartziekte, hartfalen of hartaanval tussen mannen die testosteron kregen versus een placebo.

Dit is "de meest uitgebreide studie tot nu toe waarin de veiligheid van testosteronbehandeling van hypogonadisme is onderzocht", schrijven de onderzoekers in hun studie.

"Mannen met hypogonadisme moeten worden geadviseerd dat er momenteel geen bewijs is dat testosteronbehandeling het cardiovasculaire risico op korte tot middellange termijn verhoogt. De veiligheid van testosteron op lange termijn is nog niet vastgesteld", concluderen ze.

Michos is het daarmee eens. "We moeten wachten op de publicatie van de resultaten van [de langetermijnstudie] voordat we overwegen testosteronvervangingstherapie op grote schaal toe te passen", schrijft ze in een redactioneel artikel in de Lancet.

De langere studie "is specifiek ontworpen om het risico van een hartaanval, beroerte of overlijden door cardiovasculaire oorzaken te bepalen, gedurende vijf jaar van testosterontherapie, versus placebo, en de resultaten worden later dit jaar verwacht."