Als u colitis ulcerosa (UC) hebt, hebt u tegenwoordig veel meer behandelingsmogelijkheden dan een paar jaar geleden. Hiertoe behoren biologische geneesmiddelen die een verschil maken voor velen met matige tot ernstigere UC. De FDA heeft onlangs een nieuw medicijn voor UC goedgekeurd dat u oraal kunt innemen en dat op een andere manier werkt dan alle andere medicijnen daarvoor. Vooruitgang als deze is alleen mogelijk dankzij klinische proeven en de mensen die ervoor kiezen eraan deel te nemen.
Hoewel de behandeling van UC beter is geworden dan vroeger, worden sommige mensen met UC nog steeds niet beter met de behandeling zoals ze zouden willen. Er is ook geen manier om UC te voorkomen of te genezen. Daarom blijven onderzoekers doorgaan met het ontwikkelen en onderzoeken van nog meer veelbelovende manieren om UC te behandelen. Als ze een nieuw medicijn of een nieuwe behandeling hebben waarvan ze denken dat die werkt, moeten ze die testen in een klinisch onderzoek om te zien of die veilig en effectief is voor mensen met UC.
Er zijn verschillende redenen waarom mensen deelnemen aan klinische proeven. Maar één reden waarom u misschien voor een klinisch onderzoek kiest, is dat andere behandelingen die u hebt geprobeerd niet goed werken. Klinisch onderzoek is de enige manier om een nieuwe behandeling uit te proberen voordat deze wordt goedgekeurd. Het is ook een manier voor u om het gevoel te hebben dat u bijdraagt aan de ontwikkeling van behandelingen om andere mensen met UC te helpen.
Welke onderzoeken voor colitis ulcerosa zijn er?
Om erachter te komen welke onderzoeken er momenteel lopen, kunt u beginnen bij uw arts. Uw arts kan op de hoogte zijn van de lopende onderzoeken op de plaats waar u wordt behandeld of in uw omgeving. U kunt ook online zoeken naar onderzoeken overal ter wereld. Goede plaatsen om te zoeken zijn de Clinical Trial Finder van de Crohn's & Colitis Foundation.
Clinicaltrials.gov is een andere goede plaats om naar trials te zoeken. Als u "colitis ulcerosa" invoert bij de aandoening of ziekte, vindt u honderden onderzoeken. U kunt aangeven dat het een open onderzoek moet zijn en uw leeftijdsgroep, geslacht en andere criteria aanklikken om uw zoekopdracht te beperken tot de onderzoeken die in uw geval het meest veelbelovend zijn. Zorg ervoor dat u het land aangeeft, want uw zoekopdracht zal onderzoeken vinden die overal ter wereld lopen.
Klinische onderzoeken naar UC onderzoeken veel verschillende soorten behandelingen en benaderingen. De onderzoeken veranderen voortdurend. Enkele voorbeelden zijn:
-
Eén studie test of een stamcelproduct mensen met UC kan helpen die overwegen over te schakelen op een ander biologisch geneesmiddel of een operatie te ondergaan omdat de behandeling niet werkt.
-
Een andere is het testen of het helpt om een oraal UC-medicijn op een bepaald moment van de dag in te nemen.
-
Andere studies testen fecale microbiota transplantaties voor UC. Fecale transplantaties zijn bedoeld om gezonde darmbacteriën af te leveren op een manier die zou kunnen helpen.
-
In sommige proeven wordt getest of bepaalde diëten kunnen helpen bij UC.
-
Weer anderen onderzoeken of medicijnen het risico op darmkanker bij UC kunnen verlagen.
-
Lopende studies testen ook de veiligheid van biologische geneesmiddelen op lange termijn.
Er zijn dus veel verschillende onderzoeken naar verschillende soorten behandelingen en andere vragen over de behandeling van UC. Als u geïnteresseerd bent in een klinische studie, is het een goed idee om alles wat er is te bekijken om te zien wat uw keuzes zijn.
Welk onderzoek moet ik kiezen?
Dit is een goede vraag om aan uw arts te stellen. Uw arts kan u helpen uitzoeken of het zinvol is om nu of in de toekomst aan een onderzoek te denken. Zo ja, dan kan hij of zij u helpen uitzoeken welke onderzoeken er bij u in de buurt lopen en waar mensen zich voor inschrijven. Zij kunnen u helpen beslissen welke onderzoeken voor u geschikt zijn.
Elk klinisch onderzoek is anders. Ze hebben allemaal duidelijke richtlijnen die zeggen wie er mag deelnemen. Deze richtlijnen worden "toelatingscriteria" genoemd. Om deel te nemen aan een bepaald onderzoek, moet u ervoor zorgen dat u hieraan voldoet.
Deze criteria kunnen zeggen hoe oud je moet zijn. Ze zeggen waarschijnlijk dat u een bepaalde diagnose moet hebben. Bijvoorbeeld, uw UC moet matig tot ernstig zijn, op een bepaalde manier gedefinieerd. Het kan afhangen van de andere behandelingen die je al hebt ondergaan en/of hoe je het daarmee hebt gedaan. Als u bepaalde andere gezondheidsproblemen hebt of geopereerd moet worden, kunt u misschien niet deelnemen aan een proef. U moet de criteria voor elk onderzoek waarin u geïnteresseerd bent zorgvuldig lezen om te zien of het voor u mogelijk is.
Wat moet ik nog meer weten bij het kiezen van een UC proef?
Eén ding moet u in gedachten houden: klinische onderzoeken worden in fasen uitgevoerd. De fase van een onderzoek kan u iets vertellen over hoe ver een nieuw geneesmiddel of een nieuwe behandeling voor UC gevorderd is.
-
Fase I studies testen de nieuwste medicijnen of behandelingen. Aan deze proeven nemen niet veel mensen deel. Het belangrijkste doel is om een dosis vast te stellen en te kijken of een nieuw medicijn of andere behandeling veilig genoeg lijkt om te gebruiken.
-
Een fase II studie zal meer mensen omvatten. Er wordt nog steeds gekeken naar de veiligheid, maar er wordt ook gekeken of een medicijn of behandeling zou kunnen werken.
-
Bij een fase III-proef zijn nog meer mensen betrokken. Het zal controleren of de eerdere fase II resultaten standhouden. Er wordt ook gekeken naar bijwerkingen en hoe het nieuwe medicijn zich verhoudt tot andere medicijnen die al in gebruik zijn.
-
Een fase IV proef wordt gedaan voor medicijnen die al beschikbaar zijn als onderzoekers het willen testen in andere groepen of kijken naar bijwerkingen op lange termijn.
Houd er ook rekening mee dat klinische proeven controlegroepen nodig hebben, zodat onderzoekers vergelijkingen kunnen maken en kunnen beslissen of een nieuwe behandeling werkt en hoe goed. Dit betekent dat zelfs als u deelneemt aan een klinisch onderzoek, u misschien niet de nieuwe behandeling krijgt. Als het onderzoek geblindeerd is, weet u niet of u de nieuwe experimentele behandeling krijgt of niet. In sommige gevallen kan het alternatief een andere standaardbehandeling zijn. Het kan ook een placebo zijn waar helemaal geen actief geneesmiddel in zit. U moet weten hoe het onderzoek is opgezet en wat het betekent als u in de controlegroep zit voordat u besluit om wel of niet mee te doen.
Wat moet ik doen als ik geïnteresseerd ben in een specifiek UC-onderzoek?
Als u met uw arts hebt gesproken en een studie hebt gevonden waarvoor u denkt in aanmerking te komen, is de volgende stap contact opnemen met de persoon die bij de studie betrokken is. U moet de contactinformatie kunnen vinden waar u andere informatie over het onderzoek hebt gevonden. Bijvoorbeeld, clinicaltrials.gov heeft een link voor contactpersonen en locaties in een groen vak rechtsboven. De organisatoren van het onderzoek zullen u waarschijnlijk een aantal vragen stellen om te zien of u in aanmerking komt voor het onderzoek. Als ze denken dat u dat bent of zou kunnen zijn, zullen ze u waarschijnlijk laten komen voor een onderzoek of andere tests.
Het is een goed idee om u voor te bereiden door u in te lezen over de proef. Het onderzoeksprotocol legt precies uit wat de onderzoekers van plan zijn te doen. Noteer alle vragen die u hebt, zodat u ze kunt beantwoorden voordat u beslissingen neemt.
De onderzoekers zullen u ook meenemen in een proces dat geïnformeerde toestemming heet. Ze zullen u uitleggen wat de bedoeling is van het onderzoek. Ze leggen ook uit hoeveel tijd er mee gemoeid is, wat u kunt verwachten en wat de risico's en voordelen zijn. Als u na het horen van alle details nog steeds wilt deelnemen, tekent u een toestemmingsformulier waarop alle informatie staat vermeld. U kunt kopieën van deze formulieren bewaren en ze te allen tijde raadplegen.
Wat als ik voor een proef kies en dan van gedachten verander?
U kunt op elk moment stoppen met een proef. Ze kunnen u vragen een laatste bezoek af te leggen en andere bezoeken die nodig zijn om te controleren of u geen bijwerkingen heeft.
Terwijl u deelneemt aan het onderzoek, houden ze u ook nauwlettend in de gaten, ongeacht in welke groep u zit. Als er een verandering is in uw UC of symptomen, zullen ze er met u over praten. Als het niet goed met je gaat of als je symptomen erger worden, kunnen ze voorstellen dat je het onderzoek verlaat.
Vragen die u aan uw arts moet stellen als u over een UC-onderzoek denkt
-
Denk je dat een proef een goed idee is voor mij?
-
Kent u een proef die ik volgens u zou moeten overwegen of onderzoeken?
-
Zo niet, wat voor proef moet ik dan zoeken?
-
Zijn er risico's als ik me inschrijf voor een klinisch onderzoek?
-
Wat zijn de voordelen?
-
Wat betekent het anders voor mijn behandeling of zorg?
-
Zie ik u nog steeds voor mijn reguliere zorg?
