Pfizer zegt sterke respons op COVID-vaccin bij jonge kinderen

Door Damian McNamara, MA

23 mei 2022 - De VS zijn mogelijk een stap dichter bij toelating door de FDA van COVID-19 vaccinatie voor peuters en kinderen tot 5 jaar oud - gebaseerd op nieuwe gegevens van Pfizer die aantonen dat het vaccin een sterke immuunrespons geeft.

Het bedrijf meldde 80% werkzaamheid met drie doses op basis van een studie bij 1.678 jongere kinderen. De studie werd uitgevoerd toen Omicron de overheersende variant was.

Pfizer is van plan deze nieuwe gegevens voor te leggen aan de FDA als onderdeel van zijn aanvraag voor een vergunning voor noodgebruik (EUA). Een adviesraad van de FDA zal naar verwachting in juni zijn aanbevelingen bekendmaken voor de Pfizer en Moderna COVID-19 vaccins bij kinderen jonger dan 5 jaar.

Moderna heeft haar aanvraag voor toelating van een COVID-19 vaccin voor jongere kinderen in april ingediend. Hoewel FDA-functionarissen hebben gezegd dat ze niet wachten met een beslissing over die aanvraag totdat Pfizer ook een aanvraag heeft ingediend, dringen belangengroepen er bij het agentschap op aan om sneller te handelen.

"Nu het land zich midden in een vloedgolf bevindt, telt elke dag", zei de groep Protect Their Future maandag in een verklaring. "Elke EUA-aanvraag voor kinderen onder de 5 jaar moet op zijn eigen merites worden beoordeeld en dezelfde urgentie krijgen als eerdere EUA-aanvragen voor elk ander leeftijdscohort."

Veiligheidsbevindingen voor het vaccin waren vergelijkbaar met die voor een placebo, zei het bedrijf. Vanaf eind april kregen 10 kinderen COVID-19 met symptomen ten minste 7 dagen na de derde dosis. Het bedrijf verwachtte aanvankelijk te wachten tot 21 kinderen symptomen kregen, dus dit zijn tussentijdse bevindingen en de studie blijft lopen.

De dosering voor kinderen van 6 maanden tot 5 jaar was 3 microgram, een tiende van de voor volwassenen toegestane vaccindosis.