FDA staat invoer toe van 2 miljoen blikjes babyvoeding uit Groot-Brittannië.

Door Carolyn Crist

25 mei 2022 - De FDA versoepelt de regels om de invoer van zuigelingenvoeding uit het Verenigd Koninkrijk toe te staan, waardoor de komende weken ongeveer 2 miljoen blikjes naar de VS komen.

Kendal Nutricare zal bepaalde zuigelingenvoeding onder het merk Kendamil kunnen aanbieden om het landelijke tekort aan zuigelingenvoeding te verlichten.

"Belangrijk is dat we verwachten dat bijkomende zuigelingenvoedingproducten op korte termijn veilig en snel in de VS kunnen worden ingevoerd op basis van lopende besprekingen met fabrikanten en leveranciers wereldwijd," zei Robert Califf, MD, de FDA-commissaris, in een verklaring.

Kendal Nutricare heeft meer dan 40.000 blikjes in voorraad voor onmiddellijke verzending, zei de FDA, en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services praat met het bedrijf over de beste manieren om de producten zo snel mogelijk in de VS te krijgen.

Kendamil heeft een website opgezet waar consumenten updates kunnen ontvangen en producten kunnen vinden zodra ze in de VS aankomen.

Na een evaluatie zei de FDA dat er geen veiligheids- of voedingsproblemen waren met de producten. Bij de evaluatie werden de microbiologische tests, de etikettering en de informatie over de productie en de inspectiegeschiedenis van het bedrijf onderzocht.

Op dinsdag kondigde de FDA ook aan dat Abbott Nutrition ongeveer 300.000 blikjes van zijn speciale formule op basis van aminozuren EleCare zal vrijgeven aan gezinnen die dringend levensnoodzakelijke voeding nodig hebben. De producten werden voor vrijgave meer getest op microben.

Hoewel sommige EleCare-producten eerder dit jaar waren opgenomen in de terugroepactie van Abbott voor zuigelingenvoeding, bevonden de blikjes die zullen worden vrijgegeven zich in verschillende partijen, zijn ze nooit vrijgegeven en zijn ze in opslag bewaard, aldus de FDA.

"Deze EleCare productpartijen maakten geen deel uit van de terugroepactie, maar zijn in de wacht gezet vanwege zorgen dat ze zijn geproduceerd onder onhygiënische omstandigheden die zijn waargenomen in de faciliteit van Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan," schreef de FDA.

De FDA moedigt ouders en verzorgers aan om met hun zorgverleners te overleggen om het mogelijke risico van een bacteriële infectie af te wegen tegen de kritische behoefte aan het product, gebaseerd op de speciale dieetformulering voor zuigelingen met ernstige voedselallergieën of darmstoornissen.

De FDA zei ook dat Abbott heeft bevestigd dat de EleCare-producten de eerste formule zullen zijn die in de fabriek in Sturgis wordt geproduceerd wanneer de productie binnenkort wordt hervat. Andere speciale metabole formules zullen volgen.

Abbott is van plan de productie in de fabriek in Sturgis op 4 juni te hervatten, zei het bedrijf in een verklaring, waarbij het opmerkte dat de eerste partijen EleCare rond 20 juni beschikbaar zouden zijn voor consumenten.

De producten die nu worden vrijgegeven zijn EleCare (voor zuigelingen tot 1 jaar) en EleCare Jr. (voor de leeftijd van 1 jaar en ouder). Mensen die producten willen aanvragen, moeten contact opnemen met hun zorgverleners of rechtstreeks met Abbott bellen op 800-881-0876.