De cijfers met betrekking tot opioïdeverslaving en -afhankelijkheid zijn onthutsend: Meer dan 10 miljoen mensen misbruiken opioïden en bijna 50.000 mensen sterven jaarlijks aan een overdosis opioïden -- een stijging van 519% sinds 1999.
Voor degenen die worstelen met de effecten van de verslavende drugs, zouden klinische proeven kunnen helpen om misbruik van opioïden te voorkomen en effectieve behandelingen te ontwikkelen voor mensen die worstelen met misbruik van opioïden of verslaving.
Wat is een klinische studie?
Klinische proeven zijn onderzoeksstudies die de doeltreffendheid van nieuwe behandelingen evalueren, de juiste medicatiedoseringen vinden, neveneffecten opsporen en beslissen of de geteste behandelingen veilig en doeltreffend zijn. Onderzoekers moeten hun voorstel voor klinische studies aan de FDA voorleggen om toestemming te krijgen om de studies uit te voeren.
Hoe hebben klinische proeven in het verleden geholpen?
De opioïde epidemie heeft geleid tot veel onderzoek naar de aanpak van opioïde afhankelijkheid en verslaving en klinische trials worden beschouwd als de gouden standaard voor het evalueren van de effectiviteit van verschillende interventies.
In de jaren '60 hielpen klinische proeven onderzoekers inzien dat methadon mensen met een opioïdenverslaving hielp om het verlangen naar drugs onder controle te houden zonder een euforisch effect of een high te creëren die vergelijkbaar is met drugsgebruik. De resultaten van deze klinische proeven leidden ertoe dat de FDA methadon goedkeurde als behandeling voor opiaatverslaving in 1972.
Meer recent hebben onderzoekers een reeks geneesmiddelen bestudeerd om ontwenningsverschijnselen te verminderen, opioïde afhankelijkheid te behandelen, de kans op terugval te voorspellen, de kans op therapietrouw te vergroten en zelfs de tevredenheid over de behandeling te meten bij mensen met opioïde afhankelijkheid.
Klinische studies hebben onderzoekers ook geholpen te begrijpen wat de beste behandelingsomgeving is. In één klinische studie hadden degenen die methadonbehandelingen kregen in een medisch kantoor hogere percentages van programmavoltooiing en tevredenheid over de behandeling dan degenen die de behandeling kregen in methadonklinieken.
Hoe meer informatie onderzoekers uit klinische onderzoeken kunnen halen, hoe beter medische professionals voorbereid kunnen zijn op het voorkomen en behandelen van opioïdgebruikstoornissen en -verslaving.
Wat voor soort klinische studies vinden er nu plaats?
Onderzoekers starten steeds nieuwe klinische studies om bijkomende preventie- en behandelingsstrategieën te ontwikkelen voor opioïdenmisbruik, -afhankelijkheid en -verslaving. Enkele van de huidige onderzoeksgebieden zijn motiverende interviews, op maat gemaakte boodschappen en educatieve middelen om te voorkomen dat tieners opioïden misbruiken of opioïdengebruiksstoornissen ontwikkelen; het starten van een opioïden-telefoonhotline om doorverwijzingen en interventies te bieden aan bellers die hulp willen voor hun verslaving; en hoe onveilig voorschrijven van opioïden kan worden voorkomen.
Verschillende andere klinische proeven die momenteel worden uitgevoerd zijn:
-
De mogelijkheid dat cannabidiol, of CBD, met (of zonder) kleine hoeveelheden tetrahydrocannabinol (THC), de cannabisverbinding die een high veroorzaakt, zou kunnen helpen het opioïdengebruik te verminderen bij mensen met een opioïdengebruiksstoornis.
-
Een experimenteel vaccin dat zou voorkomen dat oxycodon in de hersenen terechtkomt en een high veroorzaakt en beschermt tegen de dood door overdosis.
-
Het gebruik van psychedelica zoals psilocybine (paddo's) om opioïde gebruiksstoornis te behandelen.
Nieuwe klinische trials rekruteren steeds deelnemers.
Hoe raak ik betrokken bij een klinische studie?
Vraag uw zorgverlener naar mogelijkheden om deel te nemen aan klinische trials of zoek in ClinicalTrials.gov, een database die wordt onderhouden door de U.S. Library of Medicine die een lijst bevat van klinische trials voor een reeks van gezondheidsaandoeningen, waaronder opioïde gebruiksstoornis, opioïde afhankelijkheid, en opioïde verslaving, die deelnemers werven.
Als je een klinisch onderzoek hebt gevonden waaraan je wilt deelnemen, neem dan contact op met de coördinator om meer informatie te krijgen over de kwalificatie-eisen, waaronder leeftijd, geslacht, ras, familiegeschiedenis en details met betrekking tot je opioïdengebruik. Onderzoekers zullen de informatie uit de eerste screening gebruiken om te beslissen of ze u in de klinische trial inschrijven.
Praat met uw arts over uw plannen om deel te nemen aan een klinische studie; zorgverleners willen vaak samenwerken met het onderzoeksteam om ervoor te zorgen dat de studie veilig is voor uw gezondheid.
Wat kan ik verwachten van deelname aan een klinische studie?
Hoewel klinische studies voor opioïde gebruiksstoornis, opioïde afhankelijkheid en opioïde verslaving zijn ontworpen om een scala aan behandelingen of preventiestrategieën te testen, zullen ze allemaal dezelfde stappen volgen. U wordt willekeurig toegewezen aan een behandelings- of controlegroep. Vervolgens krijgt u een lijst met instructies die u moet volgen en wordt u gevraagd om vervolgafspraken te maken tijdens het onderzoek, waaronder het afnemen van urinemonsters, bloedafnames en andere gezondheidsonderzoeken zodat onderzoekers gegevens kunnen verzamelen.
Sommige klinische trials bieden een vergoeding voor kosten zoals reis-, parkeer- en verblijfkosten die nodig zijn om deel te nemen of bieden een klein stipendium voor deelnemers. In sommige gevallen vergoedt de verzekering de kosten die niet door de klinische proef worden gedekt, maar u moet de coördinator van de klinische proef vragen naar de mogelijke out-of-pocket kosten.
Onderzoekers kunnen besluiten een klinische proef voortijdig te beëindigen als er een gebrek aan belangstelling is, deelnemers ernstige bijwerkingen ervaren, de schade groter is dan de voordelen, of als er ander vergelijkbaar onderzoek is gepubliceerd dat de klinische proef irrelevant maakt.
Zodra de proef is afgelopen, bekijken de onderzoekers de gegevens van alle deelnemers en formuleren zij hun resultaten. Vraag onderzoekers hoe u de resultaten van de klinische proef te weten kunt komen.
Dankzij klinische proeven (en degenen die deelnemen), hebben onderzoekers meer informatie over de beste manier om opioïdenmisbruik aan te pakken. Hun kennis over opioïdengebruiksstoornis, afhankelijkheid en verslaving zal toenemen naarmate er in de toekomst meer klinische trials worden gestart.
