Een klinische trial, ook wel een onderzoeksstudie genoemd, is een onderzoeksprogramma dat de effectiviteit en veiligheid van verschillende interventies test bij mensen met slaapstoornissen. Klinische proeven zijn bedoeld om nieuwe en verbeterde methoden te vinden om een aandoening te evalueren of te behandelen. Ze kunnen ook nieuwe manieren testen om ziekten te helpen voorkomen.
Dergelijke proeven kunnen risico's met zich meebrengen en er is geen garantie voor de uitkomst van een proef. Klinische proeven worden in fasen uitgevoerd en kunnen enkele weken tot enkele jaren duren.
Fases van een slaapstoornissen klinische studie
Klinische trials voor slaapstoornissen zijn over het algemeen verdeeld in vier fases:
-
Fase I klinische studies omvatten het geven van een nieuwe behandeling aan een klein aantal deelnemers om de veiligheid ervan te bepalen. Sommige fase I studies hebben een beperkt aantal deelnemers die niet geholpen zouden zijn met andere bekende behandelingen. Andere fase I-onderzoeken worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers om de veiligheid van een bepaalde behandeling te bepalen.
-
Fase II klinische proeven zijn erop gericht te leren of de nieuwe behandeling een effect heeft op een specifieke aandoening. Ook wordt aanvullende informatie verkregen over de bijwerkingen van de behandeling. Een klein aantal mensen wordt geïncludeerd vanwege de risico's en de onbekendheid.
-
Klinische fase III-studies vergelijken de nieuwe behandeling met een placebo of een standaardbehandeling voor de slaapstoornis. In deze fase bepalen onderzoekers welke studiegroep minder bijwerkingen heeft en de meeste verbetering laat zien.
-
Fase IV klinische studies, ook wel post-marketing studies genoemd, worden uitgevoerd nadat een behandeling voor slaapstoornissen is goedgekeurd. Het doel van deze studies is om de mogelijkheid te bieden om meer details over de behandeling te leren en om vragen te beantwoorden die mogelijk tijdens andere fases van de studies naar voren zijn gekomen.
Slaapstoornissen Studie Deelname
Deelnemers aan klinische studies worden willekeurig toegewezen (een proces dat vergelijkbaar is met het opgooien van een munt) aan ofwel de nieuwe behandeling (behandelgroep) of de huidige standaardbehandeling (controlegroep) voor hun slaapstoornis.
Randomisatie helpt om bias te voorkomen (het beïnvloeden van de resultaten van het onderzoek door menselijke keuzes of andere factoren die geen verband houden met de geteste behandelingen). Wanneer er geen standaardbehandeling voor een bepaalde slaapstoornis bestaat, vergelijken sommige studies een nieuwe behandeling met een placebo (een op een pil/infusie lijkende behandeling die geen actief geneesmiddel bevat). Alle deelnemers worden ervan op de hoogte gebracht dat zij een placebo kunnen krijgen in plaats van het actieve geneesmiddel.
Wat gebeurt er in een slaapstoornissen klinische studie?
In een slaapstoornis klinische studie, krijgen de patiënten een behandeling en de onderzoekers observeren hoe de behandeling hen beïnvloedt. De vooruitgang van de patiënt wordt tijdens het onderzoek nauwlettend in de gaten gehouden. Nadat het behandelingsgedeelte van het onderzoek is voltooid, kunnen onderzoekers patiënten blijven volgen om meer informatie te verzamelen over de effecten van een behandeling.
Risico's van een slaapstoornissen klinische studie
Hoewel klinische studies voor slaapstoornissen risico's hebben voor de mensen die deelnemen, neemt elke studie ook maatregelen om patiënten te beschermen. Alleen u kunt beslissen of het de moeite waard is om deel te nemen aan een klinische studie. De mogelijke voordelen en risico's moeten zorgvuldig worden overwogen. Praat met uw arts over deze risico's voordat u een beslissing neemt.
Welke vragen te stellen over een slaapstoornissen klinische studie
U moet uw arts de volgende vragen stellen als u overweegt deel te nemen aan een klinische trial voor slaapstoornissen:
-
Wat is het doel van de studie?
-
Wat heeft eerder onderzoek van deze behandeling aangetoond?
-
Wat zal er in mijn geval waarschijnlijk gebeuren met of zonder de behandeling?
-
Zijn er standaard behandelingen voor deze aandoening?
-
Hoe verhoudt deze studie zich tot de standaard behandelingsmogelijkheden?
Klinische proeven voor slaapstoornissen
Voor de meest actuele lijst van klinische trials op het gebied van slaapstoornissen, raadpleeg Clinicaltrials.gov en zoek op de term "slaapstoornissen".
Het National Sleep Foundation Clinical Trials Resource Center heeft ook informatie over specifieke klinische trials op het gebied van slaapstoornissen.
