Als u uitgezaaid melanoom hebt, wilt u misschien met uw arts bespreken of u een goede kandidaat bent voor een klinische studie waarin nieuwe behandelingen worden getest. De arts legt uit wat hierbij komt kijken, wat de voor- en nadelen zijn en hoe u een studie vindt die geschikt is voor u.
Voordat u zich inschrijft, wilt u zoveel mogelijk te weten komen over het onderzoek, wat er wordt getest en wat de risico's en voordelen zijn. Werk samen met uw arts om deze informatie te verkrijgen en zorg ervoor dat het onderzoek goed voor u is. Maar eerst moet u weten wat er allemaal bij komt kijken.
Wat is een klinische proef?
Wetenschappers zoeken naar nieuwe manieren om metastatisch melanoom te behandelen in deze studies. Sommige trials testen nieuwe medicijnen, operaties, en andere methoden om te zien of ze veilig zijn en of ze werken. Andere onderzoeken zoeken naar manieren om mensen te helpen omgaan met pijn, misselijkheid, eetproblemen, depressie en andere gevolgen van kanker.
Door middel van klinische proeven testen onderzoekers de effecten van nieuwe medicijnen op een groep vrijwilligers met melanoom/huidkanker. Volgens een strikt protocol en onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden evalueren de onderzoekers de geneesmiddelen voor onderzoek die worden ontwikkeld en meten zij het vermogen van het nieuwe geneesmiddel om de kanker te behandelen, de veiligheid van het nieuwe geneesmiddel en de mogelijke bijwerkingen.
Om deel te nemen aan een klinische proef, kunt u een:
-
Ziekenhuis
-
Dokterspraktijk
-
Kankercentrum
-
Universitair medisch centrum
-
Veteranen- of militair hospitaal
Een hoofdonderzoeker, meestal een arts, zal de klinische proef leiden. Het onderzoeksteam kan ook andere artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, wetenschappers en andere gezondheidswerkers omvatten.
U zult willen weten in welke fase het onderzoek zich bevindt.
-
Fase 1 studies helpen artsen te leren welke dosis van de behandeling veilig is en hoe het het lichaam beïnvloedt.
-
In de fase 2-proeven wordt nagegaan of de behandeling werkt om melanoomcellen te doden.
-
Fase 3 proeven vergelijken de nieuwe behandeling met de huidige behandeling voor uitgezaaid melanoom.
Voordelen
Een klinische studie kan u in een vroeg stadium toegang geven tot een nieuw medicijn of een andere behandeling. Door deel te nemen aan een studie, helpt u artsen ook nieuwe behandelingen of genezingen te ontdekken die op een dag andere mensen met uitgezaaid melanoom zouden kunnen helpen.
Veel klinische studies betalen voor uw:
-
Tests
-
Behandelingen
-
Medische zorg die deel uitmaakt van de studie
U kunt ook geld krijgen om reis- en hotelkosten te betalen als de studie ver van uw huis is.
Sommige patiënten met melanoom/huidkanker aarzelen om deel te nemen aan klinische proeven uit angst dat ze helemaal geen behandeling krijgen. Dit is gewoon niet waar. Patiënten met melanoom/huidkanker die deelnemen aan klinische trials voor kanker krijgen de meest effectieve therapie die beschikbaar is -- of zij kunnen behandelingen krijgen die worden geëvalueerd voor toekomstig gebruik. Deze medicijnen tegen melanoom/huidkanker kunnen zelfs effectiever zijn dan de huidige behandeling.
Risico's
Er zijn ook risico's wanneer u een experimentele behandeling probeert, waaronder:
-
Het zou kunnen dat het niet zo goed werkt als de huidige behandeling voor metastatisch melanoom.
-
De resultaten kunnen voor sommige mensen beter zijn dan voor u.
-
Het kan zijn dat u extra tests moet ondergaan als onderdeel van het onderzoek.
-
Er kunnen bijwerkingen optreden.
-
De proef betaalt misschien niet voor al uw behandelingskosten, en uw ziekteverzekering dekt misschien niet de rest.
Hoe een klinische proef te vinden
Als u wilt deelnemen aan een onderzoek, vraag uw arts dan om u te helpen bij het vinden van een onderzoek dat goed voor u zou zijn.
U kunt ook een van deze websites bezoeken om te zoeken naar trials in uw omgeving:
-
TrialCheck. Deze website, ontwikkeld door de non-profit Coalition of Cancer Cooperative Groups, is een onbevooroordeelde zoek- en navigatieservice voor klinische trials voor kanker, die patiënten in staat stelt te zoeken naar kanker trials op basis van ziekte en locatie.
-
National Cancer Institute. Deze website geeft een overzicht van meer dan 6.000 kanker klinische trials en legt uit wat je moet doen als je er een vindt waarvan je denkt dat die geschikt is voor jou.
-
ClinicalTrials.gov. Deze website biedt up-to-date informatie voor het vinden van federaal en particulier gesteunde klinische trials voor kanker.
-
CenterWatch. Deze website geeft een overzicht van door de industrie gesponsorde klinische trials die actief patiënten werven.
-
www.nih.gov/health/clinicaltrials
-
www.clinicaltrials.gov
-
www.nhlbi.nih.gov/studies/index.htm
Proefveiligheid
Een arts of verpleegkundige zal u alles vertellen over de klinische trial en welke testen en behandelingen u kunt verwachten. Dit wordt geïnformeerde toestemming genoemd.
Deelname aan een onderzoek is uw keuze. U hebt het recht om de studie op elk moment en om welke reden dan ook te verlaten.
Onderzoekers die klinische proeven doen, moeten strikte normen volgen om de patiënten veilig te houden. Als ze erachter komen dat de behandeling niet veilig is, stoppen ze met het onderzoek of halen ze u eruit.
Voordat u kunt deelnemen, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat u een goede match bent voor het onderzoek. Ze zullen kijken naar:
<.>
Het stadium van uw kanker
Uw leeftijd
Welke behandelingen u in het verleden heeft gehad
Uw gezondheid en medische geschiedenis
11 Vragen die je moet stellen voordat je je aanmeldt
Zorg ervoor dat u begrijpt wat er bij de studie komt kijken. Vraag het aan uw arts:
Wat is het doel van deze studie?
Wat voor soort testen, medicijnen, operaties of andere behandelingen zal ik krijgen?
Hoe zou deze behandeling mijn kanker kunnen helpen?
Welke artsen of ander personeel zullen voor mij zorgen?
Welke testen zal ik ondergaan?
Welke bijwerkingen of risico's kan de behandeling veroorzaken?
Wie zal er op problemen letten en ervoor zorgen dat ik veilig ben?
Hoe lang zal de proef duren?
Wie zal mijn testen en behandelingen betalen?
Zal mijn verzekering de kosten betalen die de studie niet dekt?
Wat zal er gebeuren na de klinische studie?
Wat kan je verwachten tijdens een klinische studie?
U wordt ingedeeld in een groep zodat de onderzoekers de ene behandeling kunnen vergelijken met de andere. Het kan zijn dat u niet te horen krijgt welke behandeling u krijgt. Dit wordt "blindering" genoemd.
De meeste onderzoeken geven geen nepbehandeling (placebo) aan mensen met kanker. U krijgt waarschijnlijk een nieuwe behandeling of de beste standaardbehandeling voor uw uitgezaaide melanoom.