Bent u op zoek naar een klinische studie om uw chronische lymfatische leukemie (CLL) te helpen behandelen? Lees wat u moet weten voordat u zich aanmeldt.
Klinische trials zijn een optie die het waard is om in elk stadium van de ziekte te onderzoeken, niet alleen in de late stadia, zegt Gwen Nichols, MD, hoofd medisch officier van de Leukemia & Lymphoma Society.
Ten eerste moet u precies weten wat er allemaal bij komt kijken: welke onderzoeken beschikbaar zijn, waar ze over gaan, wat de risico's en voordelen zijn, en wat u moet doen als u besluit u in te schrijven.
Is een CLL klinisch onderzoek geschikt voor mij?
Klinische trials zijn een optie voor de meeste mensen met CLL. Over het algemeen moet u in goede gezondheid zijn en geen andere ernstige medische aandoeningen hebben als u zich wilt inschrijven. Uw arts zal ook uw eerdere behandelingen controleren om er zeker van te zijn dat deze in overeenstemming zijn met de regels van de studie.
Veel artsen zullen u vertellen over de mogelijkheden van klinische proeven wanneer de diagnose CLL wordt gesteld. Praten over klinische trials is onderdeel van mijn normale gesprek met patienten en families wanneer ik behandelopties afweeg, zegt Nichols.
Of je kunt het gesprek beginnen door vragen te stellen zoals deze:
-
Is er een CLL klinische proef waar ik aan mee kan doen?
-
Wat zal de trial onderzoeken?
-
Hoe verschilt de studiebehandeling van de standaard optie?
-
Wat zijn de voor- en nadelen voor mij?
-
Zijn er risico's of bijwerkingen?
-
Hoe vaak zal ik een behandeling krijgen, voor hoe lang, en waar?
-
Hoe zullen we weten of de behandeling werkt?
-
Wie zal de leiding hebben over mijn verzorging tijdens de proef?
-
Hoe meld ik mij aan?
U kunt ook naar www.clinicaltrials.gov gaan en zoeken naar alle CLL studies die patiënten werven. De Leukemia & Lymphoma Society heeft ook een ondersteuningscentrum voor klinische studies dat u kan helpen bij het vinden van en inschrijven voor klinische studies. ?
Houd in gedachten dat experimentele behandelingen wel of niet beter kunnen werken dan de standaard behandeling. Dat is een deel van het doel van de proef: om te zien hoe goed het werkt.
Zoek ook uit wat u (of uw ziektekostenverzekering of Medicare-plan) zal moeten betalen. Klinische proeven betalen meestal de kosten van de behandeling, maar niet de ongerelateerde medische kosten. Als u moet reizen om deel te nemen aan het onderzoek, vraag dan ook naar deze kosten.
Woorden die u moet weten over een klinische studie
Voordat onderzoekers een nieuwe behandeling bij mensen testen, doen ze eerst laboratoriumexperimenten en studies bij dieren.
Behandelingen doorlopen verschillende testfasen:
Fase I test de behandeling op een kleine groep gezonde vrijwilligers. Wetenschappers testen de veiligheid, de meest voorkomende bijwerkingen, en hoe het lichaam het geneesmiddel afbreekt en kwijtraakt.
Fase II omvat mensen die aan bepaalde aandoeningen lijden. Het hoofddoel is de doeltreffendheid van de behandeling te bestuderen in vergelijking met mensen die tijdens deze fase een placebo krijgen. De onderzoekers blijven ook de veiligheid en de bijwerkingen bestuderen.
Fase III-studies zijn grootschalig, met enkele honderden deelnemers. Wetenschappers bestuderen of het geneesmiddel werkt in verschillende groepen en bij verschillende doseringen. Ze zouden de behandeling kunnen gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen. Als de resultaten positief zijn, zal de FDA overwegen de behandeling goed te keuren.
Fase IV: Dit onderzoek vindt plaats nadat de FDA een nieuwe behandeling heeft goedgekeurd. Het stelt wetenschappers in staat de veiligheid en het succes van de behandeling bij veel meer mensen na te gaan.
In een gerandomiseerd onderzoek wordt u bij toeval in de ene of de andere behandelingsgroep ingedeeld. (U kunt niet kiezen in welke behandelingsgroep u zit.) Bij kankeronderzoek krijgt de ene groep meestal de experimentele behandeling en de andere controlegroep de standaardbehandeling. Placebo's worden zelden gebruikt in klinische kankeronderzoeken.
Als het een blind onderzoek is, weet u niet welke behandeling u krijgt. Als het een dubbelblind onderzoek is, weten de onderzoekers ook niet welke behandeling u krijgt.
Alle proeven moeten voldoen aan ethische normen en een gedetailleerde evaluatie van hun doelstellingen en methoden doorstaan.
