Terwijl veel Amerikanen hun eerste COVID-boostervaccin nog moeten krijgen, zijn er al plannen voor een tweede booster. Wat denken de experts?
FDA keurt tweede COVID-booster goed, maar sommige experts twijfelen aan noodzaak
Door Alicia Ault
Dit verhaal is bijgewerkt om 16:20 uur.
29 maart 2022 -- De FDA heeft vandaag Amerikanen boven de 50 jaar toestemming gegeven om een tweede COVID-19 booster-prik te krijgen, hoewel veel topdeskundigen op het gebied van infectieziekten de noodzaak in twijfel trokken voordat het agentschap zijn beslissing nam.
De FDA heeft toestemming voor noodgebruik verleend aan zowel Pfizer als Moderna om de tweede booster C en de vierde algemene C-prik aan te bieden voor volwassenen boven de 50 en die boven de 18 met een gecompromitteerd immuunsysteem.
CDC-directeur Rochelle Walensky keurde later dinsdag het gebruik van de vierde boosters goed, wat betekent dat ze nu in aanmerking komen om Amerikaanse armen te bereiken.?
"De algemene consensus, zeker die van de CDC, is dat de huidige vaccins nog steeds heel effectief zijn tegen Omicron en deze nieuwe BA.2 variant om mensen uit het ziekenhuis te houden, en de ontwikkeling van ernstige ziekte te voorkomen," zei William Schaffner, MD, een infectieziektespecialist aan de Vanderbilt Universiteit in Nashville, voorafgaand aan de aankondiging van de FDA dinsdag.
Van de 217,4 miljoen Amerikanen die volledig gevaccineerd zijn, d.w.z. twee doses Pfizer- of Modernas-vaccins of één dosis Johnson & Johnson-vaccin hebben gekregen, heeft slechts 45% ook een boostershot gekregen, volgens de CDC.
"Gezien dat feit is er op dit moment geen noodzaak voor de algemene bevolking om een vierde inenting te krijgen," zegt Schaffner. "Onze huidige focus zou moeten zijn om ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk mensen die in aanmerking komen die [eerste] inenting krijgen."
Monica Gandhi, MD, een specialist op het gebied van infectieziekten aan de Universiteit van Californië in San Francisco, is het ermee eens dat een nieuwe vaccinatie voor iedereen onnodig is. De enige mensen die een vierde injectie nodig zouden hebben (of een derde, als ze aanvankelijk het vaccin van Johnson & Johnson hebben gehad) zijn mensen ouder dan 65 of 70 jaar, zegt Gandhi.
"Oudere mensen hebben die antilichamen hoog nodig omdat ze vatbaarder zijn voor ernstige doorbraken," zei ze, ook voor de laatste ontwikkeling.
Eric Topol, MD, uitvoerend vice-president van Scripps Research en hoofdredacteur van de zustersite Medscape, ziet een argument voor een vierde dosis.
"Ik zou de tweede booster aanraden als u meer dan 4 tot 6 maanden van uw derde shot af bent, u ouder bent dan 50, u de vorige shots goed verdroeg, en u zich zorgen maakt over de BA.2 golf waar u woont, of dat het benen krijgt terwijl u probeert te beslissen," zegt Topol. "Of als je op reis gaat of plannen hebt die je een verhoogd risico geven."
To Boost or Not to Boost
Daniel Kuritzkes, MD, hoofd infectieziekten van het Brigham & Women's Hospital in Boston, zei dat de timing van een booster en wie ervoor in aanmerking moet komen, afhangt van wat de natie probeert te bereiken met haar vaccinatiestrategie.
"Is het doel om elke symptomatische infectie met COVID-19 te voorkomen, is het doel om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen, of is het doel om ernstige ziekte te voorkomen die ziekenhuisopname vereist?" vroeg Kuritzkes.
Het huidige vaccin met een booster heeft ernstige ziekte voorkomen, zei hij.
Een Israëlische studie toonde bijvoorbeeld aan dat een derde dosis van Pfizer 93% effectief was tegen ziekenhuisopname, 92% effectief tegen ernstige ziekte, en 81% effectief tegen overlijden.
Uit een zojuist gepubliceerde studie in het New England Journal of Medicine bleek dat een booster van het Pfizer-vaccin voor 95% effectief was tegen COVID-19-infectie en dat het geen nieuwe veiligheidsproblemen opleverde.
Een kleine Israëlische studie, ook gepubliceerd in NEJM, van een vierde Pfizer dosis gegeven aan gezondheidswerkers vond dat het symptomatische infectie en ziekte voorkwam, maar dat het veel minder effectief was dan eerdere doses misschien 65% effectief tegen symptomatische ziekte, schrijven de auteurs.
Amerikanen nu nog een booster geven, waarvan is aangetoond dat het na ongeveer 4 maanden zijn effectiviteit verliest, betekent dat het misschien geen bescherming biedt in de herfst en winter, wanneer er een seizoensgebonden toename van het virus kan zijn, aldus Kuritzkes.
En zelfs als mensen om de paar maanden een boost krijgen, is de kans nog steeds groot dat ze een milde infectie met het luchtwegvirus oplopen, zei hij.
"Ik ben er vrij zeker van dat we ons niet uit deze pandemie kunnen oppeppen," zei Kuritzkes. "We moeten allereerst zorgen voor wereldwijde immunisatie, zodat alle mensen die nog helemaal niet gevaccineerd zijn, gevaccineerd worden. Dat is veel belangrijker dan mensen een vierde keer op te peppen."
Booster Verwarring
De FDA vergadering van 6 april van het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee komt op het moment dat de twee grootste COVID vaccinproducenten Pfizer en Moderna toestemming voor noodgebruik hebben aangevraagd voor een extra booster.
Pfizer had toestemming gevraagd voor een vierde vaccinatie bij patiënten ouder dan 65 jaar, terwijl Moderna een booster beschikbaar wilde stellen aan alle Amerikanen ouder dan 18 jaar. De FDA gaf in plaats daarvan toestemming aan beide bedrijven voor mensen boven de 50 en iedereen van 18 jaar of ouder die immuungecompromitteerd is.
Wat dit betekent voor de vergadering van 6 april is niet duidelijk. Volgens de oorspronkelijke agenda zal de commissie het bewijs voor de veiligheid en effectiviteit van de extra vaccindoses bekijken en bespreken hoe een proces kan worden opgezet dat vergelijkbaar is met het proces dat wordt gebruikt voor het griepvaccin om de samenstelling van COVID-vaccins te kunnen bepalen als er nieuwe varianten opduiken. Dat zou de basis kunnen leggen voor een jaarlijkse COVID-prik, indien nodig.
De FDA-adviseurs zullen geen aanbevelingen doen of stemmen over de vraag of en welke Amerikanen een COVID-booster moeten krijgen. Dat is de taak van het CDC's Advisory Committee on Immunization Practices.
De laatste keer dat een booster werd overwogen, overrulede CDC Directeur Rochelle Walensky, MD, het comité en adviseerde dat alle Amerikanen en niet alleen oudere mensen een extra COVID prik zouden krijgen, wat de eerste booster werd.
Die actie uit het verleden baart Gandhi zorgen, hij noemt het verwarrend, en zegt dat het kan hebben bijgedragen aan het feit dat minder dan de helft van de Amerikanen er sindsdien voor heeft gekozen een booster te krijgen.
Schaffner zegt dat hij verwacht dat de FDA toestemming zal geven voor noodgevallen met vierde doses van de Pfizer en Moderna vaccins, maar hij denkt niet dat de CDC commissie routinematig gebruik zal aanbevelen. Maar zoals we al eerder zagen, hoeft de CDC-directeur het advies van de comités niet op te volgen.
De leden van de ACIP "zouden conservatiever of beperkter kunnen zijn in termen van het aanbevelen van wie een boost moet krijgen en wanneer boosting gepast is," zegt Kuritzkes.
Gandhi zegt dat ze bezorgd is dat de beraadslagingen van de FDA kunnen worden beïnvloed door de invloed van Moderna en Pfizer en dat "farmaceutische bedrijven meer inspraak krijgen in het wetenschappelijke proces dan zou moeten".
Schaffner maakt zich vergelijkbare zorgen. Hij zegt dat hij "een beetje chagrijnig" is dat de vaccinproducenten persberichten hebben gebruikt om te pleiten voor boosters.
"Persberichten zijn geen manier om aanbevelingen voor vaccins te doen," zei Schaffner, die eraan toevoegde dat hij "de vaccinmakers zou adviseren om te gaan zitten en stil te zijn en de adviescommissie van de FDA en de CDC hun gang te laten gaan."
Moderna Chief Medical Officer Paul Burton, MD, vertelde de arts vorige week echter dat de tekenen erop wijzen waarom een vierde vaccinatie nodig zou kunnen zijn.
We zien afnemende effectiviteit, antilichaam niveaus komen naar beneden, en zeker effectiviteit tegen Omicron komt naar beneden in 3 tot 6 maanden, zei Burton. De natuurlijke geschiedenis, van wat we zien over de hele wereld, is dat BA.2 zeker hier is, het is zeer overdraagbaar, en ik denk dat we een extra golf van BA.2 hier in de Verenigde Staten gaan krijgen.
Er komt nog een golf aan, zei hij, en ik denk dat de effectiviteit zal afnemen. Daar moeten we op voorbereid zijn, dus daarom hebben we de vierde dosis nodig.
Problemen met de bevoorrading?
Ondertussen is het Verenigd Koninkrijk begonnen met het aanbieden van boosters aan iedereen boven de 75 en heeft de gezondheidsautoriteit van Zweden een vierde injectie aanbevolen voor mensen boven de 80.
Dat zet de VS op zijn minst onder druk van politici en beleidsmakers om in zekere zin bij te blijven, aldus de infectieziektespecialisten.
Het Witte Huis heeft de vierde vaccinatie inderdaad in het nieuws gehouden, door te waarschuwen dat het geld opraakt om ervoor te zorgen dat alle Amerikanen toegang tot een vaccinatie hebben, indien aanbevolen.
Op 23 maart zei de aftredende COVID-19 Response Coordinator van het Witte Huis, Jeff Zients, dat de federale regering genoeg vaccin had voor de immuno-incompetente mensen om een vierde dosis te krijgen "en, indien toegestaan in de komende weken, genoeg voorraad voor vierde doses voor onze meest kwetsbaren, waaronder senioren."
Maar hij waarschuwde dat zonder goedkeuring door het Congres van een financieringspakket voor COVID-19, "we niet de noodzakelijke vaccinvoorraad kunnen aanschaffen om de vierde vaccinatie voor alle Amerikanen te ondersteunen".
Zients merkte ook op dat andere landen, waaronder Japan, Vietnam en de Filippijnen, zich al hadden verzekerd van toekomstige boosterdoses en voegde eraan toe: "We moeten ons nu verzekeren van extra voorraden".
Schaffner zegt dat het weliswaar leuk zou zijn om "een booster op de plank te hebben liggen", maar dat de VS zich meer moeten inspannen om een wereldwijd gecoördineerd proces op te zetten om ervoor te zorgen dat de vaccins overeenkomen met de circulerende stammen en dat ze op tijd worden geproduceerd.
Hij zegt dat hij en anderen "het publiek eraan hebben herinnerd dat de COVID-pandemie inderdaad aan het afnemen is en overgaat in de endemie, maar dat dit niet betekent dat COVID voorbij of afgelopen of verdwenen is".
Schaffner zegt dat het zou kunnen zijn dat "we misschien een periodieke herinnering aan ons immuunsysteem nodig hebben om beschermd te blijven. Met andere woorden, we moeten ons misschien jaarlijks laten oppeppen, zoals we dat met griep doen."
