Volgens de meest recente gegevens van de CDC heeft 28,6% van de kinderen in deze leeftijdsgroep beide eerste doses van het Pfizers COVID-19-vaccin ontvangen, en 35,3% heeft de eerste dosis ontvangen.
FDA keurt Pfizers COVID Booster goed voor kinderen van 5 tot 11 jaar
Door Kara Grant
17 mei 2022 C De FDA heeft vandaag een vergunning voor noodgebruik (EUA) uitgebreid, waardoor de Pfizer-BioNTech COVID-19 boostershot is toegestaan voor kinderen van 5 tot 11 jaar die ten minste 5 maanden verwijderd zijn van hun eerste vaccinatieserie.
Volgens de meest recente gegevens van de CDC heeft 28,6% van de kinderen in deze leeftijdsgroep beide eerste doses van Pfizers COVID-19 vaccin ontvangen, en 35,3% heeft de eerste dosis ontvangen.
Pfizers vaccinatiestudie met 4.500 kinderen toonde weinig bijwerkingen aan bij kinderen jonger dan 12 jaar die een booster, of derde dosis, kregen, volgens een verklaring van het bedrijf.
Pfizer vroeg de FDA in april om een gewijzigde vergunning, nadat het gegevens had ingediend waaruit bleek dat een derde dosis bij kinderen tussen 5 en 11 jaar de antilichamen tegen de Omicron-variant 36 keer verhoogde.
Hoewel COVID-19 bij kinderen over het algemeen minder ernstig is dan bij volwassenen, zijn er bij de omicron-variant meer kinderen ziek geworden en in het ziekenhuis opgenomen, en kinderen kunnen ook effecten op langere termijn ondervinden, zelfs na een aanvankelijk milde ziekte, zei FDA-commissaris Robert M. Califf, MD, in een persbericht.
Een studie van het New York State Department of Health toonde aan dat de doeltreffendheid van de twee-dosis vaccinreeksen van Pfizers daalde van 68% tot 12% 4-5 maanden nadat de tweede dosis was gegeven aan kinderen van 5 tot 11 jaar tijdens de Omicron golf. Een in maart gepubliceerde CDC-studie toonde ook aan dat de Pfizer-prik het risico op Omicron met 31% verminderde bij kinderen van 5 tot 11, een aanzienlijk lager percentage dan bij kinderen van 12 tot 15, bij wie het risico met 59% verminderde nadat zij twee doses hadden gekregen.
Voor sommige deskundigen duiden deze gegevens erop dat het nog noodzakelijker is dat kinderen onder de 12 in aanmerking komen voor een derde dosis.
Sinds de goedkeuring van het vaccin voor kinderen tot 5 jaar in oktober 2021, suggereren nieuwe gegevens dat de effectiviteit van het vaccin tegen COVID-19 afneemt na de tweede dosis van het vaccin in alle goedgekeurde populaties, zegt Peter Marks, MD, PhD, de directeur van het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
De CDC moet de vaccins nog goedkeuren voordat ze kunnen worden toegelaten. Het Advisory Committee on Immunization Practices van het agentschap zal donderdag bijeenkomen om boosters in deze leeftijdsgroep te bespreken.
De adviescommissies van de FDA zijn van plan volgende maand bijeen te komen om te bespreken of Pfizers en Modernas COVID-19-vaccins mogen gebruiken voor kinderen jonger dan 6 jaar.
