Klinische trials zijn onderzoeksprogramma's waarin nieuwe behandelingen voor ADHD worden getest. arts helpt u begrijpen hoe ze werken.
Dergelijke proeven kunnen risico's inhouden en er is geen garantie voor de uitkomst van een proef. Klinische proeven worden in fasen uitgevoerd en kunnen enkele weken tot enkele jaren duren.
Fasen van een klinische studie
Klinische proeven worden over het algemeen verdeeld in vier fasen:
-
Fase I
Bij klinische proeven wordt een nieuwe behandeling gegeven aan een klein aantal deelnemers. De onderzoekers bepalen de beste manier om de nieuwe behandeling te geven en hoeveel er veilig van kan worden gegeven. Sommige fase I-proeven hebben een beperkt aantal deelnemers die niet geholpen zouden zijn met andere bekende behandelingen. Andere fase I-proeven worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers om de veiligheid van een bepaalde behandeling te bepalen.
-
Fase II
klinische studies richten zich op het leren of de nieuwe behandeling een effect heeft op een specifieke aandoening. Ook wordt aanvullende informatie verkregen over de bijwerkingen van de behandeling. Vanwege de risico's en onbekendheid wordt slechts een klein aantal mensen geïncludeerd.
-
Fase III
klinische studies vergelijken de nieuwe behandeling met een placebo of een standaardbehandeling. In deze fase bepalen onderzoekers welke studiegroep minder bijwerkingen heeft en de meeste verbetering laat zien.
-
Fase IV
klinische studies, ook wel post-marketing studies genoemd, worden uitgevoerd nadat een behandeling is goedgekeurd. Het doel van deze studies is om meer details te leren over de behandeling en om vragen te beantwoorden die mogelijk zijn gerezen tijdens andere fases van de studies. Bij deze fase zijn veel meer mensen betrokken en kunnen bijwerkingen aan het licht komen die tijdens andere fasen niet eerder zijn gemeld.
Overweeg dit
Deelnemers aan klinische studies worden willekeurig toegewezen (een proces dat vergelijkbaar is met het opgooien van een munt) aan ofwel de nieuwe behandeling (behandelingsgroep) ofwel de huidige standaardbehandeling (controlegroep).
Randomisatie helpt bias te voorkomen (het beïnvloeden van de resultaten van het onderzoek door menselijke keuzes of andere factoren die geen verband houden met de geteste behandelingen). Wanneer er voor een aandoening geen standaardbehandeling bestaat, wordt in sommige studies een nieuwe behandeling vergeleken met een placebo (een op een pil/infusie lijkende behandeling die geen werkzaam geneesmiddel bevat). De betrokkene wordt echter op de hoogte gebracht van deze mogelijkheid alvorens te beslissen al dan niet aan een studie deel te nemen.
Wat gebeurt er in een klinische studie?
In een klinische proef krijgen patiënten een behandeling en observeren onderzoekers hoe de behandeling de patiënt beïnvloedt. De vooruitgang van de patiënt wordt tijdens het onderzoek nauwlettend in de gaten gehouden. Nadat het behandelingsgedeelte van de proef is voltooid, kunnen onderzoekers patiënten blijven volgen om meer informatie te verzamelen over de effecten van een behandeling.
Risico's van klinische proeven
Hoewel klinische proeven risico's inhouden voor de mensen die eraan deelnemen, worden in elke studie ook maatregelen genomen om de patiënten te beschermen. Alleen u kunt beslissen of het de moeite waard is om aan een klinische proef deel te nemen. De mogelijke voordelen en risico's moeten zorgvuldig worden afgewogen.
Vragen die u aan uw arts moet stellen over een klinische studie
-
Wat is het doel van het onderzoek?
-
Wat heeft eerder onderzoek van deze behandeling aangetoond?
-
Wat zal er in mijn geval waarschijnlijk gebeuren met of zonder de behandeling?
-
Zijn er standaard behandelingen voor deze aandoening?
-
Hoe verhoudt deze studie zich tot de standaard behandelingsmogelijkheden?
Klinische proeven voor ADHD bij kinderen
Er zijn vele trials uitgevoerd voor de diagnose en behandeling van ADHD bij kinderen. Deze omvatten onderzoeken naar medicamenteuze behandelingen, gedragsbehandelingen en/of gecombineerde behandelingen voor kinderen. Sommige klinische trials met kinderen hebben de mogelijke rol getest die blootstelling aan lood, blootstelling aan andere neurotoxinen, en psychosociale situaties (waarbij aspecten van sociaal en psychologisch gedrag een rol spelen) zouden kunnen spelen bij het veroorzaken van ADHD.
U kunt meer leren
Voor het meest actuele overzicht van klinische trials op het gebied van ADHD, kunt u de website www.clinicaltrials.gov raadplegen en zoeken op de term ADHD.
