Gebruikers kunnen thuis zelf een neusmonster nemen en dit naar Labcorp sturen voor testen en resultaten. Onder toezicht van een volwassene kan de test worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar.
FDA keurt eerste COVID-Flu-RSV thuistest goed
Door Kathleen Doheny
18 mei 2022 C Een nieuwe thuistest die COVID-19, influenza, en respiratoir syncytieel virus (RSV) detecteert, zojuist goedgekeurd door de FDA, zal zonder recept verkrijgbaar zijn.
"Begin juni zal de kit in eerste instantie online beschikbaar zijn via Labcorp OnDemand," zegt Jacob Rund, een woordvoerder van de maker van de test, Labcorp.
Gebruikers kunnen thuis hun eigen neusmonster verzamelen en het naar Labcorp sturen voor testen en resultaten. Met toezicht van een volwassene kan de test worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar.
"Hoewel de FDA nu veel COVID-19-tests zonder recept heeft goedgekeurd, is dit de eerste test die is goedgekeurd voor griep en RSV, samen met COVID-19, waarbij een individu zelf zijn behoefte aan een test kan vaststellen, de test kan bestellen, zijn monster kan verzamelen en het naar het lab kan sturen voor tests, zonder een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te raadplegen," zei Jeff Shuren, MD, JD, directeur van het FDA's Center for Devices and Radiological Health.
Volgens het bedrijf detecteert de nieuwe test bekende COVID-19 varianten, waaronder Delta en Omicron.
Er zijn geen kosten vooraf voor de nieuwe test voor degenen die voldoen aan de klinische richtlijnen (zoals blootstelling of symptomen) en die verzekerd zijn, aldus Labcorp. Degenen zonder verzekering betalen $169 voor de test.
Eerder kreeg Labcorp toestemming van de FDA voor een PCR-gebaseerde test voor thuisgebruik om COVID-19 en influenza A en B op te sporen. Deze test is zonder voorafgaande kosten beschikbaar voor verzekerden die aan dezelfde klinische richtlijnen voldoen.
RSV is een veelvoorkomend luchtwegvirus dat gewoonlijk milde verkoudheidsverschijnselen veroorzaakt, maar het kan een ernstige infectie worden bij zuigelingen en oudere volwassenen, aldus de CDC. Het kan leiden tot longontsteking en andere longproblemen.
De nieuwe test kan andere waardevolle informatie bieden, zegt Aaron Glatt, MD, hoofd infectieziekten en ziekenhuis epidemioloog bij Mount Sinai South Nassau in Oceanside, NY, die de details van de nieuwe optie beoordeelde.
"In veel klinische situaties is het heel belangrijk om de aandoeningen te onderscheiden", zegt hij. "En het biedt aanzienlijke voordelen."
Maar, zegt hij, de kosten zijn aanzienlijk.
