Ontdek of u zou moeten overwegen om deel te nemen aan een onderzoek waarin nieuwe geneesmiddelen en apparaten worden getest om epilepsieaanvallen te behandelen.
Onderzoekers zijn altijd op zoek naar nieuwe manieren om epilepsie te behandelen. Ze proberen nieuwe medicijnen en andere therapieën uit in studies die klinische trials worden genoemd. Als u epilepsie heeft en de behandeling die u nu krijgt niet werkt, kunt u met uw arts praten over deelname aan een dergelijk onderzoek.
"Klinische trials voor epilepsie worden meestal gedaan bij mensen die resistent zijn tegen behandeling," zegt Brandy Fureman, PhD, vice-president van onderzoek en nieuwe therapieën bij de Epilepsy Foundation. "Iemand die nog steeds aanvallen heeft ondanks het volgen van zijn medicijnen kan een goede kandidaat zijn voor klinische studies."
Wat is een klinische trial?
Het test experimentele behandelingen om te zien hoe goed ze werken. De behandelingen worden pas beschikbaar gesteld aan het publiek als de FDA ze goedkeurt.
"Deze behandelingen kunnen bestaan uit nieuwe medicijnen, nieuwe chirurgische apparaten en procedures, maar ook uit dieetaanpassingen om aanvallen te verminderen", zegt Sumeet Vadera, MD, assistent professor in de neurologische chirurgie en directeur van epilepsie chirurgie aan de Universiteit van Californië, Irvine, School of Medicine.
Waarom zou ik deelnemen aan een trial?
Misschien vindt u een nieuwe behandeling die u kan helpen uw aanvallen onder controle te houden. Maar zelfs als dat niet het geval is, geeft het u voldoening te weten dat u onderzoekers heeft geholpen meer kennis te vergaren over de behandeling van epilepsie.
Wat kan ik verwachten?
U kunt gevraagd worden om bij te houden wanneer uw aanvallen optreden, wanneer u uw medicijnen inneemt, en wanneer er bijwerkingen optreden.
"Vrijwilligers moeten bereid en in staat zijn om deze gegevens bij te houden, op papier of in een elektronisch dagboek, voor de gehele duur van de klinische studie," zegt Fureman.
"In veel trials," zegt ze, "is een vereiste om in aanmerking te komen dat deelnemers al weken voor de trial stabiele medicatie en/of apparaatinstellingen of dieet gebruiken, en bereid zijn om deze onveranderd te houden gedurende de gehele duur van de trial."
Hoeveel zal ik op voorhand weten over de behandeling die wordt getest?
Als de onderzoekers zeggen dat u in aanmerking komt voor het onderzoek, zullen zij u inlichten over het doel van het onderzoek in wat bekend staat als een informed consent proces. Ze zullen u ook vertellen over de mogelijke voordelen en risico's van deelname.
Voordat u begint, kan het zijn dat u procedures moet ondergaan zoals "medische en neurologische evaluatie, medische geschiedenis, bloedafnames, neuro-imaging studies, of uitgebreidere EEG of video EEG's," zegt Fureman.
Hoe riskant zijn klinische studies?
Het testen van nieuwe behandelingen brengt altijd risico's met zich mee, maar onderzoekers doen er alles aan om deze risico's laag te houden. Zorg ervoor dat je begrijpt wat er allemaal bij komt kijken, en aarzel niet om vragen te stellen, zoals:
-
Waarom denken onderzoekers dat deze aanpak zou kunnen werken?
-
Wat zijn de potentiële voordelen -- op korte en lange termijn?
-
Wie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd?
-
Hoe worden de studieresultaten en de veiligheid van de deelnemers gecontroleerd?
-
Wat zijn mijn risico's op korte termijn, zoals bijwerkingen?
Waar vind ik informatie over specifieke trials voor epilepsie?
Vraag uw arts hoe u aan een trial kunt deelnemen. U kunt ook de websites van de Epilepsy Foundation en de National Institutes of Health raadplegen voor de meest recente informatie over onderzoeken.
